En fase Ib-studie av TQB2450 kombinert med anlotinib hos pasienter med småcellet lungekreft i begrenset stadium etter førstelinjestrålebehandling og kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen slutter seg frivillig til studien, signerer skjemaet for informert samtykke og har god etterlevelse;
• Alder: 18~75 år gammel (når du signerer skjemaet for informert samtykke); ECOG PS-score: 0-1 poeng; Forventet overlevelse utover 6 måneder; kroppsvekt > 40 kg;
• Pasienter med patologisk bekreftet småcellet lungekreft i begrenset stadium (i henhold til Veterans Administration Lung Study Group (VALG-stadiet);
• Gjennom nakke, bryst, mage, bekkenforsterket CT- og hjerneskanning + forsterket MR-undersøkelse med diagnostisk kvalitet, er det ingen tegn på metastatisk sykdom (PET-CT-undersøkelse anbefales før oppstart av strålebehandling og kjemoterapi, hvis ikke utført før strålebehandling og kjemoterapi PET-CT-undersøkelse, benskanningsundersøkelse bør utføres, PET-CT-undersøkelse må utføres i screeningsperioden etter kjemoradioterapi for å utelukke metastaser);
• Det forventes at ingen tumorreseksjon vil være nødvendig under studien (pasienter som ikke er egnet for kirurgi eller de som ikke er villige til å gjennomgå kirurgi er akseptable);
• Stråleterapiteknologi tar i bruk tredimensjonal konform strålebehandling, konform intensitetsmodulert strålebehandling, tomografisk strålebehandling og andre presisjonsstråleterapiteknologier;
• Pasienter må oppnå CR, PR eller SD etter å ha mottatt radikal platinabasert CRT og kan ikke utvikle sykdomsprogresjon;
• Pasienter med minst én målbar lesjon bekreftet i henhold til RECIST 1.1-kriterier før kjemoradioterapi;

Ekskluderingskriterier:

• Kompleks småcellet lungekreft bekreftet av histopatologi eller cytopatologi;
• Personer med kjent metastaser i sentralnervesystemet og/eller kreftmeningitt;
• Ondartet pleural effusjon og perikardiell effusjon;
• Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert viktige blodårer, eller forskeren har fastslått at svulsten er svært sannsynlig å invadere viktige blodårer og forårsake dødelig massiv blødning under påfølgende studier;
• Innen 2 uker før oppstart av studiebehandlingen har han mottatt behandling av tradisjonelle kinesiske patentmedisiner og enkle preparater med antitumorindikasjoner spesifisert i den NMPA-godkjente legemiddelmanualen;
• Pasienter som har fått immunmodulerende legemidler innen 30 dager før behandlingsstart;
• Tidligere mottatt anti PD-1, anti PD-L1 eller anti PD-L2 legemidler eller medisiner rettet mot en annen stimulerende eller kohemmende T-cellereseptor;
• Tidligere bruk av antivaskulære overlevelsesmedisiner (bevacizumab, arotinib, apatinib, ect);