第一選択の放射線療法および化学療法後の限局期小細胞肺がん患者を対象とした、TQB2450とアンロチニブの併用の第Ib相試験

包含基準:

• 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切に遵守しています。
• 年齢：18～75歳（同意書署名時） ECOG PS スコア: 0 ～ 1 ポイント。 6か月を超える生存が期待される。体重> 40kg;
• 病理学的に確認された限局期小細胞肺がん患者（退役軍人局肺研究グループによる（VALG期））。
• 首、胸部、腹部、骨盤の増強CTおよび脳単純スキャン+診断品質を備えた増強MRI検査を通じて、転移性疾患の証拠がない（放射線療法および化学療法の前にPET-CT検査を実施していない場合は、放射線療法および化学療法を開始する前にPET-CT検査を行うことが推奨される） PET-CT検査、骨スキャン検査を実施する必要があります。転移を除外するために、化学放射線療法後のスクリーニング期間中にPET-CT検査を実施する必要があります。
• 研究中に腫瘍切除は必要ないと予想される（手術に適さない患者や手術を受けたくない患者も受け入れられる）。
• 放射線治療技術は、三次元原体放射線治療、原体強度変調放射線治療、断層撮影放射線治療およびその他の精密放射線治療技術を採用しています。
• 患者は根治的プラチナベースのCRTを受けた後にCR、PR、またはSDを達成する必要があり、疾患の進行を発症することはできません。
• 化学放射線療法前にRECIST 1.1基準に従って確認された測定可能な病変が少なくとも1つある患者。

除外基準:

• 組織病理学または細胞病理学によって確認された複雑な小細胞肺がん。
• 中枢神経系転移および/または癌性髄膜炎があることがわかっている被験者;
• 悪性胸水および心嚢水;
• 画像検査により腫瘍が重要な血管に侵入していることが示されるか、研究者は腫瘍が重要な血管に侵入し、その後の研究中に致命的な大量出血を引き起こす可能性が高いと判断しました。
• 研究治療の開始前の2週間以内に、彼はNMPA承認の医薬品マニュアルに指定された抗腫瘍適応症を伴う伝統的な中国の特許医薬品と簡単な製剤の治療を受けました。
• 治療開始前30日以内に免疫調節薬の投与を受けた患者。
• 過去に抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬、または別の刺激性または共阻害性T細胞受容体を標的とする薬剤を投与されている。
• 抗血管生存薬（ベバシズマブ、アロチニブ、アパチニブなど）の以前の使用;