Une étude de phase Ib sur le TQB2450 associé à l'anlotinib chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité après une radiothérapie et une chimiothérapie de première ligne

Critère d'intégration:

• Le sujet rejoint volontairement l'étude, signe le formulaire de consentement éclairé et a une bonne conformité ;
• Âge : 18 ~ 75 ans (lors de la signature du formulaire de consentement éclairé) ; Score ECOG PS : 0-1 points ; Espérance de survie au-delà de 6 mois ; poids corporel> 40 kg;
• Patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité confirmé pathologiquement (selon le groupe d'étude pulmonaire de l'administration des anciens combattants (stade VALG);
• Au niveau du cou, du thorax, de l'abdomen, de la tomodensitométrie pelvienne améliorée et de l'examen simple du cerveau + examen IRM amélioré de qualité diagnostique, il n'y a aucun signe de maladie métastatique (l'examen TEP-TDM est recommandé avant de commencer la radiothérapie et la chimiothérapie, s'il n'est pas effectué avant la radiothérapie et la chimiothérapie Examen PET-CT, un examen scintigraphique osseux doit être effectué ; un examen PET-CT doit être effectué pendant la période de dépistage après la chimioradiothérapie pour exclure les métastases) ;
• Il est prévu qu'aucune résection tumorale ne sera nécessaire au cours de l'étude (les patients qui ne sont pas aptes à la chirurgie ou ceux qui ne veulent pas subir de chirurgie sont acceptables );
• La technologie de radiothérapie adopte la radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle, la radiothérapie conformationnelle à modulation d'intensité, la radiothérapie tomographique et d'autres technologies de radiothérapie de précision ;
• Les patients doivent obtenir une RC, une RP ou une SD après avoir reçu une CRT radicale à base de platine et ne peuvent pas développer de progression de la maladie ;
• Patients avec au moins une lésion mesurable confirmée selon les critères RECIST 1.1 avant la chimioradiothérapie ;

Critère d'exclusion:

• Cancer complexe du poumon à petites cellules confirmé par histopathologie ou cytopathologie ;
• Sujets présentant des métastases connues du système nerveux central et/ou une méningite cancéreuse ;
• Épanchement pleural malin et épanchement péricardique ;
• L'imagerie montre que la tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants, ou le chercheur a déterminé que la tumeur est très susceptible d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer des saignements massifs mortels au cours d'études ultérieures ;
• Dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude, il a reçu le traitement de médicaments traditionnels chinois brevetés et de préparations simples avec des indications anti-tumorales spécifiées dans le manuel de médicaments approuvé par la NMPA ;
• Patients ayant reçu des médicaments immunomodulateurs dans les 30 jours précédant le début du traitement ;
• A déjà reçu des médicaments anti PD-1, anti PD-L1 ou anti PD-L2 ou des médicaments ciblant un autre récepteur de cellule T stimulant ou co-inhibiteur ;
• Utilisation antérieure de médicaments antivasculaires de survie (bevacizumab, arotinib, apatinib, etc.) ;