- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943236
Nilkan nivelen akselin arviointi pitkän nilkan röntgenkuvan avulla (LAVIEW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on luotettavuustutkimus (toistettavuus) yhdellä mittausmenettelyllä. Luotettavuus (toistettavuus) arvioidaan toistamalla koko mittausmenettely kahdesti. Tutkittu mittausmenettely on pitkän nilkkakuvan luominen radiografisen arvioinnin perusteella, jota seuraa manuaalinen mediaal-distaali tibiaalkulman (MDTA) arviointi.
MDTA:n eri arviointimenetelmien arvon arvioimiseksi tarkastellaan useita muunnelmia, jotka kaikki soveltuvat samalle pitkälle nilkkakuvalle. Manuaalisen arvioinnin sisäisen ja arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseksi eri tarkkailijat (yksi tohtoriopiskelija, yksi radiologi) suorittavat tämän arvioinnin kahdesti ja toistetaan kunkin tarkkailijan sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus Knupp, MD
- Puhelinnumero: +41 61 266 17 17
- Sähköposti: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- Rekrytointi
- Praxis "Meim Fusszentrum"
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Knupp, MD
- Puhelinnumero: 41 61 266 17 17
- Sähköposti: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
-
Päätutkija:
- Markus Knupp, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusio
- Kliininen indikaatio toisen jalan alaosan röntgentutkimukseen
- Ikä yli 20
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat luutoimenpiteet (leikkaukset), murtumat tai säären poikkeavuudet, jotka eivät mahdollista MDTA:n luotettavaa arviointia
- Oireinen tai kliinisesti ilmeinen poikkeavuus millä tahansa alaraajan tasolla
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
|
Pitkä nilkkakuva luodaan tavallisessa radiografisessa arvioinnissa ja sääriluun mediaal-distaalinen kulma arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaali-distaalinen sääriluun kulma
Aikaikkuna: Päivä 1 (jollakin potilaalla on vain yksi kontaktipäivä)
|
Kulma määritetään mekaanisen akselin ja kulma-akselin määrittämisen perusteella.
|
Päivä 1 (jollakin potilaalla on vain yksi kontaktipäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAVIEW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .