Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av fotledsaxeln med hjälp av en lång fotledsröntgen (LAVIEW)

4 juli 2023 uppdaterad av: Markus Knupp
Studien är en reliabilitetsstudie (reproducerbarhet) på ett enda mätförfarande. Tillförlitlighet (reproducerbarhet) kommer att bedömas genom att upprepa hela mätproceduren två gånger. Mätproceduren som studeras är genereringen av en bild med lång fotled baserat på en röntgenbedömning följt av en manuell bedömning av den mediala-distala tibialvinkeln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en reliabilitetsstudie (reproducerbarhet) på ett enda mätförfarande. Tillförlitlighet (reproducerbarhet) kommer att bedömas genom att upprepa hela mätproceduren två gånger. Mätproceduren som studeras är genereringen av en bild med lång fotled baserat på en röntgenbedömning följt av en manuell bedömning av den mediala-distala tibialvinkeln (MDTA).

För att bedöma värdet av olika bedömningsmetoder av MDTA kommer flera varianter att övervägas, som alla appliceras på samma bild med lång fotled. För att bestämma den manuella bedömningens tillförlitlighet inom och mellan personer, kommer denna bedömning att göras två gånger av olika observatörer (en doktorand, en radiolog) och upprepas inom varje observatör.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Rekrytering
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Markus Knupp, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinisk indikation för röntgenbedömning av nedre halvan av ett ben

Beskrivning

Inkludering

  • Klinisk indikation för röntgenbedömning av nedre halvan av ett ben
  • Ålder över 20

Exklusions kriterier:

  • Tidigare beningrepp (kirurgi), frakturer eller anomalier i underbenet, vilket inte tillåter en tillförlitlig bedömning av MDTA
  • Symtomatisk eller kliniskt uppenbar felställning på vilken nivå som helst av den nedre extremiteten
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter
Enhet: Röntgenbedömning av den mediala-distala tibiavinkeln
En lång fotledsvy kommer att genereras inom en vanlig röntgenbedömning och den mediala-distala tibiavinkeln kommer att bedömas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medial-distal tibial vinkel
Tidsram: Dag 1 (det finns bara en enda kontaktdag för varje patient)
Vinkeln bestäms utifrån bestämning av den mekaniska axeln och vinkelaxeln.
Dag 1 (det finns bara en enda kontaktdag för varje patient)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Markus Knupp

Samarbetspartners

Merian Iselin Klinik
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LAVIEW

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att tillhandahållas tillsammans med publiceringen

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga vid publiceringsdatumet för alltid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Det kommer inte att finnas några kriterier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera