Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení osy hlezenního kloubu pomocí rentgenového snímku dlouhého pohledu na kotník (LAVIEW)

4. července 2023 aktualizováno: Markus Knupp
Studie je studií spolehlivosti (reprodukovatelnosti) na jediném postupu měření. Spolehlivost (reprodukovatelnost) bude posouzena opakováním celého postupu měření dvakrát. Studovaným postupem měření je generování obrazu dlouhého pohledu na kotník na základě radiografického hodnocení následovaného manuálním hodnocením mediálně-distálního tibiálního úhlu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je studií spolehlivosti (reprodukovatelnosti) na jediném postupu měření. Spolehlivost (reprodukovatelnost) bude posouzena opakováním celého postupu měření dvakrát. Studovaným postupem měření je generování snímku z pohledu dlouhého kotníku na základě radiografického hodnocení, po kterém následuje manuální hodnocení mediálně-distálního tibiálního úhlu (MDTA).

Aby bylo možné posoudit hodnotu různých metod hodnocení MDTA, bude zváženo několik variant, které jsou všechny aplikovány na stejný snímek pohledu z dlouhého kotníku. Pro stanovení intra- a interrater spolehlivosti manuálního hodnocení bude toto hodnocení provedeno dvakrát různými pozorovateli (jeden doktorand, jeden radiolog) a opakováno u každého pozorovatele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4055
        • Nábor
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Knupp, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická indikace k radiografickému vyšetření dolní poloviny jedné nohy

Popis

Zařazení

  • Klinická indikace k radiografickému vyšetření dolní poloviny jedné nohy
  • Věk nad 20

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí kostní zákroky (operace), zlomeniny nebo anomálie bérce, které neumožňují spolehlivé posouzení MDTA
  • Symptomatická nebo klinicky zřejmá malalignita na jakékoli úrovni dolní končetiny
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti
Přístroj: Radiografické posouzení mediálně-distálního tibiálního úhlu
V rámci standardního radiografického vyšetření bude generován pohled na dlouhý kotník a bude posouzen mediálně-distální tibiální úhel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mediálně-distální tibiální úhel
Časové okno: Den 1 (pro každého pacienta je pouze jeden den kontaktu)
Úhel je určen na základě určení mechanické osy a osy úhlu.
Den 1 (pro každého pacienta je pouze jeden den kontaktu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Markus Knupp

Spolupracovníci

Merian Iselin Klinik
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LAVIEW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou poskytnuty společně s publikací

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k datu zveřejnění navždy zpřístupněny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Nebudou žádná kritéria.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rentgen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit