Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ankelleddets akse ved hjælp af et røntgenbillede med lang ankelvisning (LAVIEW)

4. juli 2023 opdateret af: Markus Knupp
Undersøgelsen er en reliabilitet (reproducerbarhed) undersøgelse på en enkelt måleprocedure. Reliabilitet (reproducerbarhed) vil blive vurderet ved at gentage hele måleproceduren to gange. Den undersøgte måleprocedure er genereringen af ​​et langt ankelbillede baseret på en radiografisk vurdering efterfulgt af en manuel vurdering af den mediale-distale tibiale vinkel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en reliabilitet (reproducerbarhed) undersøgelse på en enkelt måleprocedure. Reliabilitet (reproducerbarhed) vil blive vurderet ved at gentage hele måleproceduren to gange. Den undersøgte måleprocedure er generering af et langt ankelbillede baseret på en radiografisk vurdering efterfulgt af en manuel vurdering af den mediale-distale tibiale vinkel (MDTA).

For at vurdere værdien af ​​forskellige vurderingsmetoder af MDTA, vil flere varianter blive overvejet, som alle anvendes på det samme lange ankelbillede. For at bestemme intra- og interterrater-pålideligheden af ​​den manuelle vurdering, vil denne vurdering blive udført to gange af forskellige observatører (en ph.d.-studerende, en radiolog) og gentaget inden for hver observatør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4055
        • Rekruttering
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Knupp, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk indikation for røntgenundersøgelse af den nederste halvdel af det ene ben

Beskrivelse

Inklusion

  • Klinisk indikation for røntgenundersøgelse af den nederste halvdel af det ene ben
  • Alder over 20

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knogleindgreb (kirurgi), frakturer eller anomalier i underbenet, hvilket ikke tillader en pålidelig vurdering af MDTA
  • Symptomatisk eller klinisk tydelig fejlstilling på et hvilket som helst niveau af underekstremiteten
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Et langt ankelbillede vil blive genereret inden for en standard røntgenvurdering, og den mediale-distale tibiale vinkel vil blive vurderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medial-distal tibial vinkel
Tidsramme: Dag 1 (Der er kun én enkelt kontaktdag for hver patient)
Vinklen bestemmes ud fra bestemmelse af den mekaniske akse og vinkelaksen.
Dag 1 (Der er kun én enkelt kontaktdag for hver patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAVIEW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive leveret sammen med offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige for altid på offentliggørelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Der vil ikke være nogen kriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Røntgen

Abonner