このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

足首長視野レントゲン写真を使用した足関節軸の評価 (LAVIEW)

2023年7月4日 更新者:Markus Knupp
この研究は、単一の測定手順に関する信頼性 (再現性) の研究です。 全測定手順を2回繰り返すことで信頼性(再現性)を評価します。 研究された測定手順は、X線撮影による評価に基づいて足首の長視野画像を生成し、その後脛骨の内側-遠位角度を手動で評価するというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、単一の測定手順に関する信頼性 (再現性) の研究です。 全測定手順を2回繰り返すことで信頼性(再現性)を評価します。 研究された測定手順は、X線撮影による評価に基づいて足首の長視野画像を生成し、その後、脛骨内側-遠位角度(MDTA)を手動で評価するというものです。

MDTA のさまざまな評価方法の価値を評価するために、同じ足首長視野画像にすべて適用されるいくつかの変形が考慮されます。 手動評価の評価者内および評価者間の信頼性を判断するために、この評価は異なる観察者 (博士課程の学生 1 名、放射線科医 1 名) によって 2 回行われ、各観察者内で繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Basel、スイス、4055
        • 募集
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Markus Knupp, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

片脚の下半分の X 線検査による臨床的適応

説明

インクルージョン

  • 片脚の下半分の X 線検査による臨床的適応
  • 20歳以上

除外基準:

  • 過去に受けた骨処置(手術)、下腿の骨折または異常により、MDTA の信頼できる評価が不可能になった
  • 下肢のあらゆるレベルにおける症候性または臨床的に明らかな位置ずれ
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての患者
標準的な X 線撮影評価内で足首の長視野が生成され、脛骨の内側 - 遠位角度が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脛骨内側-遠位角度
時間枠:1 日目 (各患者との接触は 1 日のみ)
角度は機械軸と角度軸の決定に基づいて決定されます。
1 日目 (各患者との接触は 1 日のみ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Markus Knupp, MD、Praxis "Mein Fusszentrum"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月4日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LAVIEW

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは出版物と一緒に提供されます

IPD 共有時間枠

データは発行日から永久に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

基準はないでしょう。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

X線の臨床試験

3
購読する