Evaluación del eje de la articulación del tobillo mediante una radiografía de vista larga del tobillo (LAVIEW)
4 de julio de 2023 actualizado por: Markus Knupp
El estudio es un estudio de confiabilidad (reproducibilidad) en un solo procedimiento de medición.
La fiabilidad (reproducibilidad) se evaluará repitiendo dos veces todo el procedimiento de medición.
El procedimiento de medición estudiado es la generación de una imagen de vista de tobillo larga basada en una evaluación radiográfica seguida de una evaluación manual del ángulo tibial medial-distal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un estudio de confiabilidad (reproducibilidad) en un solo procedimiento de medición. La fiabilidad (reproducibilidad) se evaluará repitiendo dos veces todo el procedimiento de medición. El procedimiento de medición estudiado es la generación de una imagen de vista de tobillo larga basada en una evaluación radiográfica seguida de una evaluación manual del ángulo tibial medial-distal (MDTA).
Para evaluar el valor de los diferentes métodos de evaluación de la MDTA, se considerarán varias variantes, todas aplicadas a la misma imagen de vista de tobillo largo. Para determinar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de la evaluación manual, esta evaluación la realizarán dos veces diferentes observadores (un estudiante de doctorado, un radiólogo) y se repetirá dentro de cada observador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Knupp, MD
- Número de teléfono: +41 61 266 17 17
- Correo electrónico: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
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Basel, Suiza, 4055
- Reclutamiento
- Praxis "Meim Fusszentrum"
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Contacto:
- Markus Knupp, MD
- Número de teléfono: 41 61 266 17 17
- Correo electrónico: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
-
Investigador principal:
- Markus Knupp, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Indicación clínica para una evaluación radiográfica de la mitad inferior de una pierna.
Descripción
Inclusión
- Indicación clínica para una evaluación radiográfica de la mitad inferior de una pierna.
- Edad superior a 20
Criterio de exclusión:
- Procedimientos óseos previos (cirugía), fracturas o anomalías de la parte inferior de la pierna, que no permite una valoración fiable de la MDTA
- Mala alineación sintomática o clínicamente obvia en cualquier nivel de la extremidad inferior
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los pacientes
|
Se generará una vista larga del tobillo dentro de una evaluación radiográfica estándar y se evaluará el ángulo tibial medial-distal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo tibial medial-distal
Periodo de tiempo: Día 1 (Solo hay un único día de contacto para cada paciente)
|
El ángulo se determina en base a la determinación del eje mecánico y el eje del ángulo.
|
Día 1 (Solo hay un único día de contacto para cada paciente)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAVIEW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se facilitarán junto con la publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en la fecha de publicación para siempre.
Criterios de acceso compartido de IPD
No habrá criterios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .