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Beurteilung der Sprunggelenksachse anhand einer Röntgenaufnahme mit langer Knöchelansicht (LAVIEW)

4. Juli 2023 aktualisiert von: Markus Knupp
Bei der Studie handelt es sich um eine Zuverlässigkeitsstudie (Reproduzierbarkeit) eines einzelnen Messverfahrens. Die Zuverlässigkeit (Reproduzierbarkeit) wird durch zweimaliges Wiederholen des gesamten Messvorgangs beurteilt. Das untersuchte Messverfahren besteht in der Erstellung eines langen Knöchelansichtsbildes auf der Grundlage einer röntgenologischen Beurteilung, gefolgt von einer manuellen Beurteilung des medial-distalen Tibiawinkels.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Zuverlässigkeitsstudie (Reproduzierbarkeit) eines einzelnen Messverfahrens. Die Zuverlässigkeit (Reproduzierbarkeit) wird durch zweimaliges Wiederholen des gesamten Messvorgangs beurteilt. Das untersuchte Messverfahren besteht in der Erstellung eines langen Knöchelansichtsbilds auf der Grundlage einer radiologischen Beurteilung, gefolgt von einer manuellen Beurteilung des medial-distalen Tibiawinkels (MDTA).

Um den Wert verschiedener Bewertungsmethoden des MDTA zu beurteilen, werden mehrere Varianten betrachtet, die alle auf dasselbe lange Knöchelansichtsbild angewendet werden. Um die Intra- und Interrater-Reliabilität der manuellen Beurteilung zu bestimmen, wird diese Beurteilung zweimal von verschiedenen Beobachtern (einem Doktoranden, einem Radiologen) durchgeführt und bei jedem Beobachter wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Rekrutierung
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Markus Knupp, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinische Indikation für eine radiologische Beurteilung der unteren Hälfte eines Beins

Beschreibung

Aufnahme

  • Klinische Indikation für eine radiologische Beurteilung der unteren Hälfte eines Beins
  • Alter über 20

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige knöcherne Eingriffe (Operationen), Frakturen oder Anomalien des Unterschenkels, die keine zuverlässige Beurteilung des MDTA zulassen
  • Symptomatische oder klinisch offensichtliche Fehlstellung auf jeder Ebene der unteren Extremität
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten
Gerät: Röntgenologische Beurteilung des medial-distalen Tibiawinkels
Im Rahmen einer Standard-Röntgenuntersuchung wird eine lange Knöchelansicht erstellt und der medial-distale Tibiawinkel beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
medial-distaler Tibiawinkel
Zeitfenster: Tag 1 (Für jeden Patienten gibt es nur einen einzigen Kontakttag)
Der Winkel wird anhand der Bestimmung der mechanischen Achse und der Winkelachse ermittelt.
Tag 1 (Für jeden Patienten gibt es nur einen einzigen Kontakttag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Markus Knupp

Mitarbeiter

Merian Iselin Klinik
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LAVIEW

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden zusammen mit der Veröffentlichung bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung für immer verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird keine Kriterien geben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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