Beoordeling van de enkelgewrichtsas met behulp van een röntgenfoto van de lange enkel (LAVIEW)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is een betrouwbaarheidsonderzoek (reproduceerbaarheid) op een enkele meetprocedure. Betrouwbaarheid (reproduceerbaarheid) wordt beoordeeld door de gehele meetprocedure tweemaal te herhalen. De bestudeerde meetprocedure is het genereren van een beeld van de lange enkel op basis van een radiografische beoordeling gevolgd door een handmatige beoordeling van de mediaal-distale tibiale hoek (MDTA).
Om de waarde van verschillende beoordelingsmethoden van de MDTA te beoordelen, zullen verschillende varianten worden overwogen, die allemaal worden toegepast op hetzelfde lange enkelbeeldbeeld. Om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de handmatige beoordeling te bepalen, wordt deze beoordeling twee keer uitgevoerd door verschillende observatoren (één doctoraatsstudent, één radioloog) en herhaald binnen elke observator.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Markus Knupp, MD
- Telefoonnummer: +41 61 266 17 17
- E-mail: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- Werving
- Praxis "Meim Fusszentrum"
-
Contact:
- Markus Knupp, MD
- Telefoonnummer: 41 61 266 17 17
- E-mail: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Markus Knupp, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opname
- Klinische indicatie voor radiografisch onderzoek van de onderste helft van een been
- Leeftijd boven de 20
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere benige ingrepen (chirurgie), fracturen of afwijkingen aan het onderbeen waardoor een betrouwbare beoordeling van de MDTA niet mogelijk is
- Symptomatische of klinisch duidelijke malalignment op elk niveau van de onderste extremiteit
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten
|
Bij een standaard radiografische beoordeling wordt een lang enkelbeeld gegenereerd en wordt de mediaal-distale tibiale hoek beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mediaal-distale tibiale hoek
Tijdsspanne: Dag 1 (Er is slechts één enkele contactdag voor elke patiënt)
|
De hoek wordt bepaald op basis van het bepalen van de mechanische as en de hoekas.
|
Dag 1 (Er is slechts één enkele contactdag voor elke patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LAVIEW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .