Ocena osi stawu skokowego za pomocą radiogramu z widokiem na długą kostkę (LAVIEW)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem niezawodności (odtwarzalności) pojedynczej procedury pomiarowej. Rzetelność (odtwarzalność) zostanie oceniona poprzez dwukrotne powtórzenie całej procedury pomiarowej. Badana procedura pomiarowa polega na wygenerowaniu obrazu widoku z długiej kostki na podstawie oceny radiograficznej, po której następuje ręczna ocena przyśrodkowo-dystalnego kąta piszczelowego (MDTA).
Aby ocenić wartość różnych metod oceny MDTA, rozważymy kilka wariantów, z których wszystkie są stosowane do tego samego obrazu w widoku z długiej kostki. Aby określić wewnątrz- i międzygatunkową wiarygodność oceny manualnej, ocena ta zostanie przeprowadzona dwukrotnie przez różnych obserwatorów (jeden doktorant, jeden radiolog) i powtórzona u każdego obserwatora.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Markus Knupp, MD
- Numer telefonu: +41 61 266 17 17
- E-mail: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4055
- Rekrutacyjny
- Praxis "Meim Fusszentrum"
-
Kontakt:
- Markus Knupp, MD
- Numer telefonu: 41 61 266 17 17
- E-mail: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
-
Główny śledczy:
- Markus Knupp, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie
- Wskazania kliniczne do oceny radiologicznej dolnej połowy jednej nogi
- Wiek powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte zabiegi kostne (operacyjne), złamania lub anomalie podudzia, które nie pozwalają na wiarygodną ocenę MDTA
- Objawowa lub klinicznie oczywista nieprawidłowość ustawienia na dowolnym poziomie kończyny dolnej
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
|
W ramach standardowej oceny radiograficznej zostanie wygenerowany długi widok kostki i oceniony zostanie kąt przyśrodkowo-dystalny kości piszczelowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyśrodkowo-dystalny kąt piszczelowy
Ramy czasowe: Dzień 1 (każdy pacjent ma tylko jeden dzień kontaktu)
|
Kąt jest określany na podstawie określenia osi mechanicznej i osi kąta.
|
Dzień 1 (każdy pacjent ma tylko jeden dzień kontaktu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAVIEW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .