Avaliação do eixo da articulação do tornozelo usando uma radiografia longa do tornozelo (LAVIEW)
4 de julho de 2023 atualizado por: Markus Knupp
O estudo é um estudo de confiabilidade (reprodutibilidade) em um único procedimento de medição.
A confiabilidade (reprodutibilidade) será avaliada pela repetição de todo o procedimento de medição duas vezes.
O procedimento de medição estudado é a geração de uma imagem de visão longa do tornozelo com base em uma avaliação radiográfica seguida de uma avaliação manual do ângulo medial-distal da tíbia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo de confiabilidade (reprodutibilidade) em um único procedimento de medição. A confiabilidade (reprodutibilidade) será avaliada pela repetição de todo o procedimento de medição duas vezes. O procedimento de medição estudado é a geração de uma imagem de visão longa do tornozelo com base em uma avaliação radiográfica seguida de uma avaliação manual do ângulo medial-distal da tíbia (MDTA).
Para avaliar o valor de diferentes métodos de avaliação do MDTA, várias variantes serão consideradas, todas aplicadas à mesma imagem de visão longa do tornozelo. Para determinar a confiabilidade intra e interexaminador da avaliação manual, esta avaliação será feita duas vezes por diferentes observadores (um doutorando, um radiologista) e repetida dentro de cada observador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Markus Knupp, MD
- Número de telefone: +41 61 266 17 17
- E-mail: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4055
- Recrutamento
- Praxis "Meim Fusszentrum"
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Contato:
- Markus Knupp, MD
- Número de telefone: 41 61 266 17 17
- E-mail: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
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Investigador principal:
- Markus Knupp, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indicação clínica para avaliação radiográfica da metade inferior de uma perna
Descrição
Inclusão
- Indicação clínica para avaliação radiográfica da metade inferior de uma perna
- Idade acima de 20
Critério de exclusão:
- Procedimentos ósseos anteriores (cirurgia), fraturas ou anomalias da parte inferior da perna, que não permitem uma avaliação confiável do MDTA
- Desalinhamento sintomático ou clinicamente óbvio em qualquer nível da extremidade inferior
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes
|
Uma visão longa do tornozelo será gerada dentro de uma avaliação radiográfica padrão e o ângulo medial-distal da tíbia será avaliado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ângulo medial-distal da tíbia
Prazo: Dia 1 (Existe apenas um único dia de contato para cada paciente)
|
O ângulo é determinado com base na determinação do eixo mecânico e do eixo do ângulo.
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Dia 1 (Existe apenas um único dia de contato para cada paciente)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LAVIEW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão fornecidos juntamente com a publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados na data da publicação para sempre.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não haverá critérios.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .