Оценка оси голеностопного сустава с помощью рентгенограммы в длинной проекции голеностопного сустава (LAVIEW)
4 июля 2023 г. обновлено: Markus Knupp
Исследование представляет собой исследование надежности (воспроизводимости) одной процедуры измерения.
Надежность (воспроизводимость) будет оцениваться путем двукратного повторения всей процедуры измерения.
Изучаемая процедура измерения представляет собой создание длинного изображения лодыжки на основе рентгенографической оценки с последующей ручной оценкой медиально-дистального большеберцового угла.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой исследование надежности (воспроизводимости) одной процедуры измерения. Надежность (воспроизводимость) будет оцениваться путем двукратного повторения всей процедуры измерения. Изучаемая процедура измерения представляет собой создание длинного изображения лодыжки на основе рентгенографической оценки с последующей ручной оценкой медиально-дистального большеберцового угла (MDTA).
Чтобы оценить ценность различных методов оценки MDTA, будут рассмотрены несколько вариантов, которые все применяются к одному и тому же изображению в проекции длинной лодыжки. Чтобы определить внутри- и межэкспертную надежность ручной оценки, эта оценка будет проводиться дважды разными наблюдателями (одним докторантом, одним радиологом) и повторяться в каждом наблюдателе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Markus Knupp, MD
- Номер телефона: +41 61 266 17 17
- Электронная почта: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4055
- Рекрутинг
- Praxis "Meim Fusszentrum"
-
Контакт:
- Markus Knupp, MD
- Номер телефона: 41 61 266 17 17
- Электронная почта: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
-
Главный следователь:
- Markus Knupp, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинические показания для рентгенографической оценки нижней половины одной ноги
Описание
Включение
- Клинические показания для рентгенографической оценки нижней половины одной ноги
- Возраст старше 20 лет
Критерий исключения:
- Предыдущие костные процедуры (операции), переломы или аномалии голени, которые не позволяют надежно оценить MDTA
- Симптоматическое или клинически очевидное смещение на любом уровне нижней конечности
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты
|
В рамках стандартной рентгенографической оценки будет создан длинный вид голеностопного сустава, и будет оценен медиально-дистальный большеберцовый угол.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
медиально-дистальный большеберцовый угол
Временное ограничение: День 1 (Для каждого пациента существует только один день контакта)
|
Угол определяется на основе определения механической оси и угловой оси.
|
День 1 (Для каждого пациента существует только один день контакта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LAVIEW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены вместе с публикацией
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны на дату публикации навсегда.
Критерии совместного доступа к IPD
Критериев не будет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .