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Évaluation de l'axe de l'articulation de la cheville à l'aide d'une radiographie longue de la cheville (LAVIEW)

4 juillet 2023 mis à jour par: Markus Knupp
L'étude est une étude de fiabilité (reproductibilité) sur une seule procédure de mesure. La fiabilité (reproductibilité) sera évaluée en répétant deux fois l'ensemble de la procédure de mesure. La procédure de mesure étudiée est la génération d'une vue longue de la cheville à partir d'un bilan radiographique suivi d'une évaluation manuelle de l'angle tibial médial-distal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est une étude de fiabilité (reproductibilité) sur une seule procédure de mesure. La fiabilité (reproductibilité) sera évaluée en répétant deux fois l'ensemble de la procédure de mesure. La procédure de mesure étudiée est la génération d'une image de cheville longue à partir d'un bilan radiographique suivi d'une évaluation manuelle de l'angle tibial médial-distal (MDTA).

Afin d'évaluer la valeur des différentes méthodes d'évaluation du MDTA, plusieurs variantes seront considérées, qui sont toutes appliquées à la même image de vue de la cheville longue. Pour déterminer la fiabilité intra- et interjuge de l'évaluation manuelle, cette évaluation sera réalisée deux fois par des observateurs différents (un doctorant, un radiologue) et répétée au sein de chaque observateur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4055
        • Recrutement
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Markus Knupp, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Indication clinique pour une évaluation radiographique de la moitié inférieure d'une jambe

La description

Inclusion

  • Indication clinique pour une évaluation radiographique de la moitié inférieure d'une jambe
  • Âge supérieur à 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Interventions osseuses antérieures (chirurgie), fractures ou anomalies de la partie inférieure de la jambe, qui ne permettent pas une évaluation fiable du MDTA
  • Désalignement symptomatique ou cliniquement évident à n'importe quel niveau du membre inférieur
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients
Dispositif: Bilan radiographique de l'angle tibial médial-distal
Une longue vue de la cheville sera générée dans le cadre d'une évaluation radiographique standard et l'angle tibial médial-distal sera évalué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle tibial médio-distal
Délai: Jour 1 (Il n'y a qu'un seul jour de contact pour chaque patient)
L'angle est déterminé en fonction de la détermination de l'axe mécanique et de l'axe d'angle.
Jour 1 (Il n'y a qu'un seul jour de contact pour chaque patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Markus Knupp

Collaborateurs

Merian Iselin Klinik
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LAVIEW

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront fournies avec la publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la date de publication pour toujours.

Critères d'accès au partage IPD

Il n'y aura pas de critères.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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