Vurdering av ankelleddsaksen ved hjelp av et røntgenbilde med lang ankelvisning (LAVIEW)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en reliabilitetsstudie (reproduserbarhet) på en enkelt måleprosedyre. Reliabilitet (reproduserbarhet) vil bli vurdert ved å gjenta hele måleprosedyren to ganger. Måleprosedyren som er studert er generering av et langt ankelbilde basert på en radiografisk vurdering etterfulgt av en manuell vurdering av den mediale-distale tibiale vinkelen (MDTA).
For å vurdere verdien av ulike vurderingsmetoder av MDTA, vil flere varianter bli vurdert, som alle brukes på samme lange ankelbilde. For å bestemme intra- og interinterreliabiliteten til den manuelle vurderingen, vil denne vurderingen gjøres to ganger av forskjellige observatører (en doktorgradsstudent, en radiolog) og gjentas innen hver observatør.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Markus Knupp, MD
- Telefonnummer: +41 61 266 17 17
- E-post: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4055
- Rekruttering
- Praxis "Meim Fusszentrum"
-
Ta kontakt med:
- Markus Knupp, MD
- Telefonnummer: 41 61 266 17 17
- E-post: markus.knupp@meinfusszentrum.ch
-
Hovedetterforsker:
- Markus Knupp, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkludering
- Klinisk indikasjon for radiografisk vurdering av nedre halvdel av ett ben
- Alder over 20
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere beinprosedyrer (kirurgi), brudd eller anomalier i underbenet, som ikke tillater en pålitelig vurdering av MDTA
- Symptomatisk eller klinisk åpenbar feilstilling på et hvilket som helst nivå av underekstremiteten
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter
|
En lang ankelvisning vil bli generert innenfor en standard radiografisk vurdering og den mediale-distale tibiale vinkelen vil bli vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medial-distal tibial vinkel
Tidsramme: Dag 1 (det er kun én enkelt dag med kontakt for hver pasient)
|
Vinkelen bestemmes basert på å bestemme den mekaniske aksen og vinkelaksen.
|
Dag 1 (det er kun én enkelt dag med kontakt for hver pasient)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LAVIEW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .