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Valutazione dell'asse dell'articolazione della caviglia utilizzando una radiografia della caviglia lunga (LAVIEW)

4 luglio 2023 aggiornato da: Markus Knupp
Lo studio è uno studio di affidabilità (riproducibilità) su una singola procedura di misurazione. L'affidabilità (riproducibilità) sarà valutata ripetendo l'intera procedura di misurazione due volte. La procedura di misurazione studiata è la generazione di un'immagine della vista della caviglia lunga basata su una valutazione radiografica seguita da una valutazione manuale dell'angolo tibiale medio-distale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio di affidabilità (riproducibilità) su una singola procedura di misurazione. L'affidabilità (riproducibilità) sarà valutata ripetendo l'intera procedura di misurazione due volte. La procedura di misurazione studiata è la generazione di un'immagine della vista della caviglia lunga basata su una valutazione radiografica seguita da una valutazione manuale dell'angolo tibiale mediale-distale (MDTA).

Al fine di valutare il valore dei diversi metodi di valutazione dell'MDTA, verranno prese in considerazione diverse varianti, tutte applicate alla stessa immagine della vista della caviglia lunga. Per determinare l'affidabilità intra- e inter-internazionale della valutazione manuale, questa valutazione sarà effettuata due volte da diversi osservatori (uno studente di dottorato, un radiologo) e ripetuta all'interno di ciascun osservatore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • Reclutamento
        • Praxis "Meim Fusszentrum"
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Markus Knupp, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Indicazione clinica per una valutazione radiografica della metà inferiore di una gamba

Descrizione

Inclusione

  • Indicazione clinica per una valutazione radiografica della metà inferiore di una gamba
  • Età superiore ai 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Pregresse procedure ossee (chirurgiche), fratture o anomalie della parte inferiore della gamba, che non consentono una valutazione affidabile dell'MDTA
  • Disallineamento sintomatico o clinicamente evidente a qualsiasi livello dell'arto inferiore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti
Dispositivo: Valutazione radiografica dell'angolo tibiale medio-distale
Verrà generata una vista della caviglia lunga all'interno di una valutazione radiografica standard e verrà valutato l'angolo tibiale medio-distale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo tibiale mediale-distale
Lasso di tempo: Giorno 1 (c'è un solo giorno di contatto per ogni paziente)
L'angolo viene determinato in base alla determinazione dell'asse meccanico e dell'asse angolare.
Giorno 1 (c'è un solo giorno di contatto per ogni paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Markus Knupp

Collaboratori

Merian Iselin Klinik
Basel Academy for Quality and Research in Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Knupp, MD, Praxis "Mein Fusszentrum"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LAVIEW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno forniti contestualmente alla pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili alla data di pubblicazione per sempre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ci saranno criteri.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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