Tilakognition käyttäytymishäiriöiden korjaaminen (BDSC-MCI)
Avaruuskognition käyttäytymishäiriöiden korjaaminen yhteisössä asuvilla eläkeläisillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma innovatiivisella teknologisella laitteistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin taudille (AD) on tunnusomaista kognitiivisten toimintojen asteittainen heikkeneminen, jonka pääpiirteinä ovat episodinen muistin menetys ja spatiaalinen disorientaatio (SD). AD:n aiheuttamaan yhteisöön eksymiseen liittyy monenlaisia negatiivisia seurauksia, kuten potilaiden elämänlaadun voimakas heikkeneminen. Vanhusten SD-jaksot voivat lisätä mahdollisuuksia toipua hoitokodissa, mikä johtuu itsenäisyyden tunteen menetyksestä sekä mahdollisten vammojen lisääntymisestä ja pahimmissa tapauksissa jopa kuolemasta. Lisäksi omaishoitajien taakka ja lisääntynyt stressi sekä niukat yhteisön resurssit ovat muita merkittäviä potilaiden SD-ongelmia. Uudet teknologiset ratkaisut, kuten virtuaalitodellisuus (VR), ovat lupaavia keinoja AD-arviointiin ja -toimiin, varsinkin kun ne voivat paljastaa huonoja ekologisia suorituskykyjä. Ikääntyneen iän lisäksi Apolipoproteiini-E:n (APO-E) ε4-alleeli edustaa tärkeintä AD:n riskitekijää, joka tarjoaa mahdollisuuden arvioida subkliinisiä käyttäytymismuutoksia henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja lievä kognitiivinen häiriö. (MCI) johtuu AD:sta, joka edustaa dementian prodromista vaihetta. Spatial navigation (SN) -kyvyt heikkenevät usein AD:n varhaisessa vaiheessa. Siksi SN:n heikkenemiseen liittyvien hermomekanismien parempi ymmärtäminen potilailla, joilla on suuri riski sairastua AD, voi auttaa oikea-aikaista diagnoosia ja toimenpiteitä. Tässä tutkimuksessa, jossa käytetään teknistä laitteistoa SN-vajeiden havaitsemiseen ja korjaamiseen, tavoitteena on: (i) tutkia SN-tehtävissä saavutettuja suorituksia otoksessa yhteisössä asuvista vanhemmista aikuisista, jotka on ryhmitelty kolmeen tasoon (terveet kontrollit, yksilöt, joilla on SCD ja potilaat, joilla on AD:n aiheuttama MCI), joille tehdään virtuaalisia (The AppeGame) ja naturalistisia avoimen tilan testejä (Detour Navigation Test -muokattu versio); (ii) korjata SN-vajeet tietokonepohjaisilla kognitiivisilla korjausistunnoilla ja VR-istunnoilla; (iii) kouluttaa osallistujia, joilla on suuri riski sairastua dementiaan, teknologian tarjoamasta mahdollisuudesta tukea SN:ää kaupunkien kiertokulkujen tutkimisessa.
Analysoimme SN:n virtuaalisten ja ekologisten tehtävien tuloksia iän, ApoE-genotyypin ja yhteen kolmeen ryhmään kuulumisen funktiona käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiomallia. Osallistujien alaryhmille, joilla on suurin riski sairastua AD:hen, annetaan edellä mainitut yhdistetyt kognitiiviset kuntoutusistunnot testi/uudelleentestianalyysin kera. Lopuksi, online-teknologian seurantajärjestelmän kautta osallistujille tarjotaan henkilökohtaista palautetta älypuhelimen digitaalisten terveyssovellusten kautta, jotka on yhdistetty antureilla varustettuun puettavaan laitteeseen, jotta he voivat hallita itseään matkoillaan yksin kaupunkiympäristössä kynnysalgoritmien käytön ansiosta. tukemaan heidän SN:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milano, Lombardy, Italia, 20149
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65 vuotta;
- koulutus vähintään 5 vuotta;
- ICT:n perustaidot mitattuna katolisen yliopiston omistetuilla ohjelmistoilla
Poissulkemiskriteerit:
- näkö-, kuulo- tai liikevamma, joka häiritsee merkittävästi spatiaalisia navigointitehtäviä;
- neurologiset/psykiatriset sairaudet tai muut lääketieteelliset tilat, jotka estävät spatiaalista navigointia;
- alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia;
- psykotrooppisten lääkkeiden nauttiminen;
- dementian esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveet kontrollit
Iäkkäät ihmiset, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä tai subjektiivista kognitiivista heikkenemistä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
Henkilöt, joilla on kognitiivisia valituksia, joita ei ole vahvistettu neuropsykologisilla testeillä.
|
|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on AD:n aiheuttama MCI
Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on epänormaali selkäydinnestetesti amyloidi-beetaproteiinin varalta.
|
Amyloidipositiiviset MCI-potilaat ja ApoE-ε4-alleelia kantavat henkilöt käyvät läpi erica-ohjelmiston (Giunti, Firenze, Italia) tietokonepohjaisten spatiaalisen muistitehtävän istuntojen ja NeuroVirtual 3D -ohjelmiston VR-navigointiistuntojen yhdistetyn intervention ( Serino et al., 2010), parantaakseen paikkamuistia maamerkkien sijainnin ja henkisen kehyksen synkronoinnin tukemiseksi spatiaalisia skenaarioita varten.
Interventio kestää kuukauden, yhteensä 12 istuntoa (3 päivää viikossa, 50 minuuttia per istunto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusvirheiden (DE:t) ja yhdistetyn disorientaatiopisteen (CDS) havaitseminen henkilöillä, joilla on kohonnut riski kehittää AD virtuaalisissa ja naturalistisissa tilanavigointitehtävissä.
Aikaikkuna: Maaliskuu-marraskuu 2023
|
Alhaisempi suorituskyky virtuaalisissa navigointitehtävissä (korkeammat DE-arvot) ja naturalistisessa navigoinnissa (CDS>1) potilailla, joilla on AD:n aiheuttama MCI ja APOE-e4-kantajia kuin terveillä kontrolleilla ja henkilöillä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
|
Maaliskuu-marraskuu 2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalisen muistin parantaminen yhdistetyn kognitiivisen harjoittelun (virtuaalitodellisuus ja tietokonepohjainen kognitiivinen hoito) jälkeen potilaiden alaryhmässä, joilla on AD- ja APOE-e4-kantajista johtuva MCI
Aikaikkuna: Joulukuu 2023 - tammikuu 2024
|
Parempia suorituksia Corsi learning Suvra-span -testissä
|
Joulukuu 2023 - tammikuu 2024
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kouluttaa dyadi (kohde ja hoitaja) kannettavan aputekniikan hyödyllisyydestä tilanavigointiin yhteisön ympäristöissä
Aikaikkuna: Tammikuu 2023 - helmikuu 2024
|
Korkeat pisteet Tele-terveydenhuollon tyytyväisyyskyselyssä - Wearable Technology
|
Tammikuu 2023 - helmikuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03A203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .