空間認知の行動障害を修復する方法を探る (BDSC-MCI)
革新的な技術装置による軽度認知障害のある地域在住の高齢者の空間認知の行動障害の修復を模索する。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、一時的な記憶喪失と空間見当識障害 (SD) を主な特徴とする認知機能の進行性の低下を特徴とします。 アルツハイマー病が原因で地域社会で迷子になることは、患者の生活の質の大幅な低下など、さまざまな悪影響を及ぼします。 高齢者にSDが発症すると、自主性の喪失や潜在的な怪我の増加、さらには最悪の場合は死に至る可能性があり、老人ホームで回復する可能性が高まる可能性があります。 さらに、介護者の負担やストレスの増大、地域資源の不足も、患者の SD に関連する他の重大な問題を表しています。 仮想現実 (VR) などの新しい技術ソリューションは、特に生態学的パフォーマンスの低下を明らかにできる場合、アルツハイマー病の評価と介入のための有望な手段となります。 高齢に加えて、アポリポタンパク質 E (APO-E) の ε4 対立遺伝子は AD の最も重要な危険因子であり、主観的認知機能低下 (SCD) および軽度認知障害を持つ個人の無症状の行動変化を評価する機会を提供します。 (MCI) AD によるもので、認知症の前駆段階に相当します。 空間ナビゲーション (SN) 能力の低下は、AD の経過の初期に現れることがよくあります。 したがって、アルツハイマー病発症のリスクが高い患者におけるSN障害に関連する神経機構をより深く理解することは、タイムリーな診断と介入に役立ちます。 本研究は、SN 欠損の検出とリハビリテーションのための技術的装置を採用し、次のことを目的としています: (i) 地域在住の高齢者のサンプルを 3 つのレベル (健康な対照者、障害のある人) にグループ分けし、SN 課題で得られたパフォーマンスを調査する。 SCD および AD による MCI の患者)、仮想 (The AppeGame) および自然主義的なオープンスペース テスト (迂回ナビゲーション テスト修正バージョン) を受けています。 (ii) コンピュータベースの認知修復セッションおよび VR セッションによって SN 欠損を修正する。 (iii) 認知症発症のリスクが高い参加者に、SN が都市回路を探索するのをサポートするテクノロジーによってもたらされる機会について教育する。
我々は、多重線形回帰モデルを使用して、年齢、ApoE 遺伝子型、および 3 つのグループのうちの 1 つに属する SN の関数として、SN の仮想および生態学的タスクの結果を分析します。 ADを発症するリスクが最も高い参加者のサブグループには、検査/再検査分析を伴う前述の複合認知リハビリテーションセッションが施されます。 最後に、オンライン技術モニタリング システムを通じて、センサーを備えたウェアラブルに接続されたスマートフォンのデジタル ヘルス アプリケーションを介して参加者にパーソナライズされたフィードバックが提供され、都市環境での一人旅中に自己管理できるようになります。彼らのSNをサポートしています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Davide M. Cammisuli, Ph.D.
- 電話番号:0039-340-4123485
- メール:davide.cammisuli1@unicatt.it
研究場所
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Lombardy
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Milano、Lombardy、イタリア、20149
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano
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コンタクト:
- Davide M. Cammisuli, Ph.D.
- 電話番号:0039-340-4123485
- メール:davide.cammisuli1@unicatt.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢が65歳以上。
- 5 年以上の教育;
- カトリック大学専用ソフトウェアで測定される基本的なICTスキル
除外基準:
- 空間ナビゲーション作業に重大な支障をきたす視覚、聴覚、または運動障害の存在。
- 空間ナビゲーションを妨げる神経疾患/精神疾患、またはその他の病状。
- アルコールまたは薬物中毒の病歴;
- 向精神薬の摂取。
- 認知症の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全なコントロール
認知障害や自覚的認知機能低下のない高齢者。
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主観的な認知機能の低下
神経心理学的検査では確認されない認知的訴えを呈する個人。
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ADによるMCI患者
アミロイドベータタンパク質の髄液検査に異常がある軽度認知障害のある患者。
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アミロイド陽性 MCI 患者および ApoE-ε4 対立遺伝子を保有する個人は、Erica ソフトウェア (Giunti、フィレンツェ、イタリア) による空間記憶タスクのコンピューターベースのセッションと、NeuroVirtual 3D ソフトウェア ( Serino et al.、2010)、ランドマークの位置に関する空間記憶と空間シナリオをサポートするメンタルフレーム同期をそれぞれ改善するために。
介入は 1 か月間、合計 12 セッション(週 3 日、1 セッションあたり 50 分)続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮想空間ナビゲーションタスクおよび自然主義的空間ナビゲーションタスクにおいて、アルツハイマー病を発症するリスクが高い個人における落下エラー(DE)および複合見当識障害スコア(CDS)をそれぞれ検出する
時間枠:2023年3月~11月
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ADによるMCI患者およびAPOE-e4キャリアでは、健康な対照者や主観的認知機能低下のある個人に比べて、仮想ナビゲーションタスク(DEが高い)および自然主義的ナビゲーション(CDS>1)のパフォーマンスが低い
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2023年3月~11月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADおよびAPOE-e4キャリアによるMCI患者のサブグループにおける認知トレーニング(仮想現実とコンピューターベースの認知矯正)を組み合わせた後の空間記憶の改善
時間枠:2023年12月~2024年1月
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コルシ学習 Suvra-span テストのパフォーマンスが向上
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2023年12月~2024年1月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地域環境における空間ナビゲーションのためのポータブル支援技術の有用性について 2 人 (被験者と介護者) を教育する
時間枠:2023年1月~2024年2月
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遠隔医療満足度アンケートで高スコアを獲得 - ウェアラブル技術
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2023年1月~2024年2月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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