Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение способов устранения поведенческих нарушений пространственного познания (BDSC-MCI)

28 мая 2024 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano

Изучение способов устранения поведенческих нарушений пространственного познания у проживающих в сообществе пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями с помощью инновационного технологического аппарата.

Сообщается, что пространственная навигация (SN) является одной из первых когнитивных областей, которые поражаются при болезни Альцгеймера (AD), которая возникает в результате прогрессирующей невропатологии, затрагивающей определенные области мозга. Более того, эпсилон-4-изоформа аполипопротеина-E (APOE-ε4) была связана как со спорадической, так и с семейной БА с поздним началом, и у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) из-за БА более вероятно прогрессивное ухудшение состояния. Будет исследовано (i) проявляют ли амилоид-положительные пациенты с MCI и носители APOE-ε4 тонкие изменения SN до явных симптомов дезориентации AD, как в виртуальных, так и в естественных задачах открытого пространства, и (ii) влияние комбинированное лечение компьютерных задач и задач виртуальной реальности у лиц с такими нарушениями. Наконец, (iii) пороговые алгоритмы, основанные на физиологических параметрах и анализе походки, будут созданы для поддержки пожилых людей с повышенным риском в сохранении их способности самостоятельно ориентироваться в городской среде. Различные типы навигационных указаний будут проверены на выборке из 76 пожилых людей с помощью AppleGame и модифицированной версии Detour Navigation Test. Ожидается, что пациенты с MCI из-за AD и носителей APOE-ε4 демонстрируют более низкие показатели SN, чем люди с субъективными когнитивными нарушениями и здоровые контроли в экспериментальных задачах, с потенциальными улучшениями после когнитивной реабилитации. Измененные характеристики SN у людей с повышенным риском развития болезни Альцгеймера могут информировать будущие передовые технологические приложения, предоставляя ценную информацию о пороговых алгоритмах, основанных на физиологических параметрах и анализе походки во время путешествий пожилых людей в незнакомые места.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Альцгеймера (БА) характеризуется прогрессирующим ухудшением когнитивных функций с эпизодической потерей памяти и пространственной дезориентацией (ПР) в качестве основных признаков. Потеря общества из-за АД связана с широким спектром негативных последствий, таких как резкое снижение качества жизни пациентов. Эпизоды СД у пожилых людей могут повысить вероятность выздоровления в доме престарелых, что вызвано потерей чувства автономии, а также увеличением потенциальных травм и, в худших случаях, даже смерти. Кроме того, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, и повышенный стресс, а также ограниченность ресурсов сообщества представляют собой другие серьезные проблемы, связанные с СД пациентов. Новые технологические решения, такие как виртуальная реальность (VR), представляют собой многообещающие средства оценки и вмешательства в АД, особенно когда они могут выявить плохие экологические показатели. Помимо преклонного возраста, аллель ε4 аполипопротеина-E (APO-E) представляет собой наиболее важный фактор риска развития БА, предоставляя возможность оценить субклинические изменения в поведении у людей с субъективным снижением когнитивных функций (SCD) и легкими когнитивными нарушениями. (MCI) из-за AD, который представляет собой продромальную фазу деменции. Ухудшение способностей пространственной навигации (СН) часто наблюдается на ранних стадиях АД. Таким образом, лучшее понимание нервных механизмов, связанных с нарушением ЧС, у пациентов с высоким риском развития БА может помочь своевременной диагностике и вмешательству. Настоящее исследование, в котором используется технологический аппарат для обнаружения и восстановления дефицита СН, направлено на: (i) исследование результатов, полученных при выполнении задач СН, в выборке пожилых людей, проживающих в сообществе, сгруппированных на три уровня (здоровый контроль, люди с SCD и пациенты с MCI из-за AD), проходящие виртуальные (The AppeGame) и натуралистические тесты в открытом пространстве (модифицированная версия Detour Navigation Test); (ii) корректировать дефицит ЧС с помощью компьютерных сеансов когнитивной реабилитации и сеансов виртуальной реальности; (iii) информировать участников с высоким риском развития деменции о возможностях, предлагаемых технологиями для поддержки SN в изучении городских районов.

Мы проанализируем результаты виртуальных и экологических задач СН в зависимости от возраста, генотипа ApoE и принадлежности к одной из трех групп, используя модель множественной линейной регрессии. Подгруппам участников с самым высоким риском развития AD будут назначены вышеупомянутые комбинированные сеансы когнитивной реабилитации с тестовым/повторным анализом. Наконец, через онлайн-систему технологического мониторинга участникам будут предоставлены персонализированные отзывы через цифровые медицинские приложения для смартфонов, подключенные к носимым устройствам, оснащенным датчиками, чтобы они могли самостоятельно управлять во время своих поездок в одиночку в городских условиях благодаря использованию пороговых алгоритмов, способных поддерживая их СН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, Италия, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Пожилые люди с когнитивными нарушениями или без них (из-за болезни Альцгеймера).

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 65 лет;
  • образование не менее 5 лет;
  • базовые навыки в области ИКТ, измеренные специализированным программным обеспечением Католического университета

Критерий исключения:

  • наличие нарушений зрения, слуха или моторики, существенно мешающих решению задач пространственной навигации;
  • неврологическое/психиатрическое заболевание или другие медицинские состояния, препятствующие пространственной навигации;
  • История алкогольной или наркотической зависимости;
  • прием психотропных препаратов;
  • наличие деменции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровый контроль
Пожилые люди без когнитивных нарушений или субъективного снижения когнитивных функций.
Без вмешательства: Субъективное когнитивное снижение
Лица, предъявляющие когнитивные жалобы, не подтвержденные нейропсихологическим тестированием.
Экспериментальный: пациенты с МРН вследствие АД
Пациенты с легкими когнитивными нарушениями с отклонением результатов анализа спинномозговой жидкости на бета-амилоидный белок.
Амилоид-положительные пациенты с MCI и лица, несущие аллель ApoE-ε4, будут подвергаться комбинированному вмешательству компьютерных сеансов пространственной памяти с помощью программного обеспечения Erica (Giunti, Флоренция, Италия) и сеансов виртуальной навигации с помощью программного обеспечения NeuroVirtual 3D ( Serino et al., 2010), чтобы улучшить пространственную память для определения местоположения ориентиров и синхронизацию ментальных кадров для поддержки пространственных сценариев соответственно. Вмешательство продлится один месяц, в общей сложности 12 сеансов (3 дня в неделю, 50 минут на сеанс).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление ошибок падения (DE) и комплексной оценки дезориентации (CDS) у лиц с повышенным риском развития AD в задачах виртуальной и естественной пространственной навигации соответственно.
Временное ограничение: Март-ноябрь 2023 г.
Более низкие показатели в задачах виртуальной навигации (более высокие DE) и в естественной навигации (CDS>1) у пациентов с MCI из-за болезни Альцгеймера и у носителей APOE-e4, чем у здоровых людей из контрольной группы и у людей с субъективным снижением когнитивных функций.
Март-ноябрь 2023 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение пространственной памяти после комбинированного когнитивного тренинга (виртуальная реальность и компьютерная когнитивная ремедиация) в подгруппе пациентов с ЛКН на фоне БА и носительства АРОЕ-е4
Временное ограничение: Декабрь 2023 г. - январь 2024 г.
Более высокие результаты в тесте Corsi Learning Suvra-span
Декабрь 2023 г. - январь 2024 г.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучить диаду (субъект и лицо, осуществляющее уход) полезности портативных вспомогательных технологий для пространственной навигации в условиях сообщества.
Временное ограничение: Январь 2023 г. - февраль 2024 г.
Высокие баллы в опроснике удовлетворенности телемедициной — носимые технологии
Январь 2023 г. - февраль 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться