Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A téri megismerés viselkedési zavarainak orvoslásának feltárása (BDSC-MCI)

2024. február 19. frissítette: Istituto Auxologico Italiano

Az enyhe kognitív fogyatékossággal élő, közösségben élő időskorúak térmegismerési zavarainak orvoslásának feltárása innovatív technológiai apparátus segítségével.

Beszámoltak arról, hogy a térbeli navigáció (SN) az egyik első olyan kognitív tartomány, amely érintett az Alzheimer-kórban (AD), amely bizonyos agyterületeket érintő progresszív neuropatológia eredménye. Ezenkívül az Apolipoprotein-E (APOE-ε4) epsilon 4 izoformáját mind szórványos, mind családi, késői kezdetű AD-vel összefüggésbe hozták, és az AD miatt enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő betegek állapota nagyobb valószínűséggel progresszíven romlik. Megvizsgálják, hogy (i) az amiloid-pozitív MCI-betegek és az APOE-ε4 hordozók mutatnak-e finom változásokat az SN-ben az AD-dezorientáció nyilvánvaló tünetei előtt, mind a virtuális, mind a naturalista nyílt térben végzett feladatokban, és (ii) számítógépes és virtuális valóságos feladatok kombinált kezelése az ilyen károsodást mutató személyeknél. Végül (iii) fiziológiai paramétereken és járásanalízisen alapuló küszöbérték-algoritmusokat állítanak fel, hogy támogassák a fokozottan veszélyeztetett időseket abban, hogy megőrizzék képességüket a városi környezetben való önálló navigációra. Az AppleGame és a Detour Navigation Test által módosított változat 76 idősebb felnőttből álló mintán vizsgálja meg a navigációs útmutatás különböző típusait. Várható, hogy az AD és APOE-ε4 hordozók miatt MCI-ben szenvedő betegek csökkent SN-teljesítményt mutatnak, mint a szubjektív kognitív károsodásban szenvedő és egészséges kontrollcsoportban szenvedő egyének a kísérleti feladatok során, és a kognitív rehabilitációt követően potenciális javulást mutatnak. Az AD kialakulásának fokozott kockázatának kitett egyének megváltozott SN-teljesítménye a jövőbeni fejlett technológiai alkalmazások számára hasznos információkkal szolgálhat a fiziológiai paramétereken és a járáselemzésen alapuló küszöbalgoritmusokról, amikor az idősek ismeretlen helyekre utaznak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Alzheimer-kórt (AD) a kognitív funkciók fokozatos romlása jellemzi, melynek fő jellemzői az epizodikus memóriavesztés és a térbeli dezorientáció (SD). Az AD miatti közösségben való eltévedés számos negatív következménnyel jár, például a betegek életminőségének erős csökkenésével. Az időskorúak SD-s epizódjai növelhetik az idősek otthonában való felépülés lehetőségét, amit az autonómia érzésének elvesztése, valamint a lehetséges sérülések és a legrosszabb esetben akár halál is okozhat. Emellett a gondozói teher és a megnövekedett stressz, valamint a szűkös közösségi erőforrások további jelentős problémákat jelentenek a betegek SD-vel kapcsolatban. Az új technológiai megoldások, mint például a virtuális valóság (VR), ígéretes eszközt jelentenek az AD értékelésére és beavatkozására, különösen akkor, ha rossz ökológiai teljesítményt tudnak feltárni. Az előrehaladott életkor mellett az Apolipoprotein-E (APO-E) ε4 allélja jelenti az AD legfontosabb kockázati tényezőjét, amely lehetőséget biztosít a szubklinikai viselkedésbeli változások értékelésére szubjektív kognitív hanyatlásban (SCD) és enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyénekben. (MCI) az AD miatt, amely a demencia prodromikus fázisát jelenti. A térbeli navigációs (SN) képességek romlása gyakran jelen van az AD korai szakaszában. Ezért az SN-károsodáshoz kapcsolódó neurális mechanizmusok jobb megértése az AD kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegeknél segíthet az időben történő diagnózisban és a beavatkozásban. A jelen tanulmány, amely az SN-deficienciák kimutatására és rehabilitációjára szolgáló technológiai apparátust alkalmaz, célja: (i) megvizsgálni az SN-feladatokon elért teljesítményeket közösségben élő idős felnőttek mintáján, három szintbe csoportosítva (egészséges kontrollok, betegek SCD és AD miatt MCI-ben szenvedő betegek, virtuális (The AppeGame) és naturalisztikus nyílt tér teszteken (Detour Navigation Test módosított változat); (ii) az SN hiányok korrigálása számítógépes kognitív gyógyítási és VR munkamenetekkel; (iii) a demencia kialakulásának magas kockázatának kitett résztvevők oktatása a technológia által kínált lehetőségről az SN támogatásában a városi áramkörök felfedezésében.

Többszörös lineáris regressziós modell segítségével elemezzük az SN virtuális és ökológiai feladatainak eredményeit az életkor, az ApoE genotípus és a három csoporthoz való tartozás függvényében. A résztvevők azon alcsoportjai, akiknél a legnagyobb az AD kialakulásának kockázata, a fent említett kombinált kognitív rehabilitációs alkalmakat kapják, teszt/újrateszt elemzéssel. Végül egy online technológiai megfigyelő rendszeren keresztül a résztvevők személyre szabott visszajelzéseket kapnak okostelefonos digitális egészségügyi alkalmazásokon keresztül, amelyek érzékelőkkel felszerelt hordható eszközhöz vannak csatlakoztatva, hogy a városi környezetben egyedül utazhassanak, köszönhetően a küszöbalgoritmusok használatának. SN-jük támogatása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, Olaszország, 20149
        • Toborzás
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős emberek kognitív károsodással vagy anélkül (az Alzheimer-kór miatt).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti életkor;
  • oktatás legalább 5 év;
  • IKT alapkészségeket a Katolikus Egyetem dedikált szoftvere mért

Kizárási kritériumok:

  • a térbeli navigációs feladatokat jelentősen zavaró látás-, hallás- vagy mozgássérülés jelenléte;
  • neurológiai/pszichiátriai betegség vagy egyéb, a térbeli navigációt akadályozó egészségügyi állapot;
  • alkohol- vagy kábítószer-függőség anamnézisében;
  • pszichotróp szerek bevitele;
  • demencia jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
Idős emberek kognitív károsodás vagy szubjektív kognitív hanyatlás nélkül.
Szubjektív kognitív hanyatlás
Kognitív panaszokat mutató egyének, amelyeket neuropszichológiai tesztek nem erősítenek meg.
AD miatt MCI-ben szenvedő betegek
Enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek, akiknek a gerincfolyadék-tesztje rendellenes az amiloid béta-fehérje kimutatására.
Az amiloid-pozitív MCI-betegek és az ApoE-ε4 allélt hordozó egyének az Erica szoftverrel (Giunti, Firenze, Olaszország) egy térbeli memória feladat számítógépes munkameneteiből és a NeuroVirtual 3D szoftverrel VR navigációs munkamenetekből álló kombinált beavatkozáson mennek keresztül. Serino et al., 2010), a tereptárgyak helyének térbeli memóriájának és a mentális keret szinkronizálásának javítása érdekében a térbeli forgatókönyvek támogatásához. A beavatkozás egy hónapig tart, összesen 12 alkalomból (heti 3 nap, ülésenként 50 perc).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esési hibák (DE) és összetett dezorientációs pontszám (CDS) észlelése azoknál az egyéneknél, akiknél fokozott az AD kialakulásának kockázata virtuális és naturalisztikus térbeli navigációs feladatok során.
Időkeret: 2023. március-november
Alacsonyabb teljesítmény a virtuális navigációs feladatokban (magasabb DE) és a naturalisztikus navigációban (CDS>1) az AD miatt MCI-ben szenvedő betegeknél és az APOE-e4 hordozóknál, mint az egészséges kontrolloknál és a szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő egyéneknél
2023. március-november

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térbeli memória javítása kombinált kognitív tréning (virtuális valóság és számítógépes kognitív gyógyítás) után az AD és APOE-e4 hordozók miatti MCI-ben szenvedő betegek egy alcsoportjában
Időkeret: 2023. december – 2024. január
Jobb teljesítmény a Corsi tanulási Suvra-span tesztben
2023. december – 2024. január

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy diád (alany és gondozó) oktatása a hordozható kisegítő technológia hasznosságáról a térbeli navigációhoz közösségi környezetben
Időkeret: 2023. január – 2024. február
Magas pontszámok a Tele-healthcare Satisfaction Questionnaire-Wearable Technology-ban
2023. január – 2024. február

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel