Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie, aby zaradzić behawioralnym zaburzeniom poznania przestrzennego (BDSC-MCI)

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Badanie w celu zaradzenia behawioralnym zaburzeniom poznania przestrzennego u seniorów mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi za pomocą innowacyjnego aparatu technologicznego.

Doniesiono, że nawigacja przestrzenna (SN) jest jedną z pierwszych domen poznawczych dotkniętych chorobą Alzheimera (AD), która występuje w wyniku postępującej neuropatologii obejmującej określone obszary mózgu. Co więcej, izoforma epsilon 4 apolipoproteiny-E (APOE-ε4) jest związana zarówno ze sporadyczną, jak i rodzinną postacią AD o późnym początku, a pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (MCI) z powodu AD są bardziej narażeni na stopniowe pogorszenie. Zostanie zbadane (i) czy pacjenci z MCI dodatnim względem amyloidu i nosiciele APOE-ε4 wykazują subtelne zmiany SN przed jawnymi objawami dezorientacji AD, zarówno w wirtualnych, jak i naturalistycznych zadaniach w otwartej przestrzeni, oraz (ii) wpływ połączone leczenie zadań komputerowych i rzeczywistości wirtualnej u osób z takim upośledzeniem. Wreszcie (iii) zostaną utworzone algorytmy progowe oparte na parametrach fizjologicznych i analizie chodu, aby wspierać seniorów o zwiększonym ryzyku w utrzymaniu ich zdolności do samodzielnego poruszania się po środowisku miejskim. Różne rodzaje wskazówek nawigacyjnych zostaną zbadane na próbie 76 starszych osób przez AppleGame i zmodyfikowaną wersję Detour Navigation Test. Oczekuje się, że pacjenci z MCI z powodu AD i nosiciele APOE-ε4 wykazują zmniejszone wyniki SN niż osoby z subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi i zdrowe kontrole w zadaniach eksperymentalnych, z potencjalną poprawą po rehabilitacji poznawczej. Zmienione wyniki SN osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AD mogą stanowić podstawę przyszłych zaawansowanych zastosowań technologicznych, dostarczając cennych informacji na temat algorytmów progowych opartych na parametrach fizjologicznych i analizie chodu podczas podróży osób starszych do nieznanych miejsc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) charakteryzuje się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych, którego głównymi objawami są epizodyczna utrata pamięci i dezorientacja przestrzenna (SD). Zagubienie się w społeczeństwie z powodu AZS wiąże się z szeregiem negatywnych konsekwencji, do których zalicza się m.in. silne obniżenie jakości życia pacjentów. Epizody SD u osób starszych mogą zwiększać szansę na powrót do zdrowia w domu opieki, spowodowane utratą poczucia autonomii, a także wzrostem potencjalnych obrażeń, a w najgorszych przypadkach nawet śmiercią. Dodatkowo obciążenie opiekunów i zwiększony stres, a także ograniczone zasoby społeczne to inne istotne problemy związane z SD pacjentów. Nowe rozwiązania technologiczne, takie jak rzeczywistość wirtualna (VR), stanowią obiecujące środki oceny i interwencji AD, zwłaszcza gdy mogą ujawnić słabe wyniki ekologiczne. Oprócz zaawansowanego wieku allel ε4 apolipoproteiny-E (APO-E) stanowi najważniejszy czynnik ryzyka choroby Alzheimera, umożliwiając ocenę subklinicznych zmian w zachowaniu u osób z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD) i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) z powodu AD, która reprezentuje prodromiczną fazę demencji. Pogorszenie zdolności nawigacji przestrzennej (SN) często występuje na początku choroby Alzheimera. Dlatego lepsze zrozumienie mechanizmów neuronalnych związanych z zaburzeniami SN u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju AD może pomóc w postawieniu diagnozy i interwencji w odpowiednim czasie. Niniejsze badanie, wykorzystujące aparaturę technologiczną do wykrywania i rehabilitacji deficytów SN, ma na celu: (i) zbadanie wyników uzyskanych w zadaniach SN w próbie starszych dorosłych zamieszkujących społeczności, pogrupowanych na trzy poziomy (zdrowe osoby w grupie kontrolnej, osoby z SCD i pacjenci z MCI w przebiegu AD), poddawani testom wirtualnym (The AppeGame) i naturalistycznym w otwartej przestrzeni (wersja zmodyfikowana Test nawigacji objazdowej); (ii) korygować deficyty SN za pomocą komputerowych sesji remediacji poznawczej i sesji VR; (iii) edukować uczestników z wysokim ryzykiem rozwoju demencji na temat możliwości, jakie oferuje technologia we wspieraniu SN w eksplorowaniu obwodów miejskich.

Wyniki zadań wirtualnych i ekologicznych SN będziemy analizować w funkcji wieku, genotypu ApoE i przynależności do jednej z trzech grup, wykorzystując model regresji liniowej wielokrotnej. Podgrupom uczestników o najwyższym ryzyku rozwoju choroby Alzheimera zostaną poddane wyżej wymienione połączone sesje rehabilitacji poznawczej, z analizą testu/ponownego testu. Wreszcie, za pośrednictwem internetowego systemu monitorowania technologicznego, uczestnicy otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne za pośrednictwem cyfrowych aplikacji zdrowotnych na smartfony podłączonych do urządzenia do noszenia wyposażonego w czujniki, aby mogli samodzielnie zarządzać podczas swoich podróży w środowisku miejskim dzięki zastosowaniu algorytmów progowych zdolnych do wspierając ich SN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, Włochy, 20149
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Auxologico Italiano
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami funkcji poznawczych lub bez (z powodu choroby Alzheimera).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 65 lat;
  • wykształcenie nie krótsze niż 5 lat;
  • podstawowe umiejętności ICT mierzone przez dedykowane oprogramowanie Katolickiego Uniwersytetu

Kryteria wyłączenia:

  • obecność upośledzenia wzroku, słuchu lub motoryki znacznie utrudniającego wykonywanie zadań związanych z nawigacją przestrzenną;
  • choroba neurologiczna/psychiatryczna lub inne schorzenia uniemożliwiające nawigację przestrzenną;
  • historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków;
  • przyjmowanie leków psychotropowych;
  • obecność demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Osoby w podeszłym wieku bez zaburzeń poznawczych lub subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych.
Subiektywny spadek funkcji poznawczych
Osoby zgłaszające dolegliwości poznawcze, które nie zostały potwierdzone testami neuropsychologicznymi.
pacjentów z MCI z powodu AD
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych z nieprawidłowym badaniem płynu mózgowo-rdzeniowego na obecność białka beta amyloidu.
Pacjenci z MCI z amyloidem i osoby z allelem ApoE-ε4 zostaną poddani połączonej interwencji polegającej na sesji komputerowej zadania pamięci przestrzennej za pomocą oprogramowania Erica (Giunti, Florencja, Włochy) i sesji nawigacji VR za pomocą oprogramowania NeuroVirtual 3D ( Serino i in., 2010), w celu poprawy pamięci przestrzennej odpowiednio dla lokalizacji punktów orientacyjnych i synchronizacji ram mentalnych w celu wspierania scenariuszy przestrzennych. Interwencja potrwa jeden miesiąc, łącznie 12 sesji (3 dni w tygodniu, 50 minut na sesję).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie błędów upuszczenia (DE) i złożonej oceny dezorientacji (CDS) u osób ze zwiększonym ryzykiem rozwoju AD w zadaniach wirtualnej i naturalistycznej nawigacji przestrzennej, odpowiednio
Ramy czasowe: Marzec-listopad 2023 r
Niższe wyniki w zadaniach nawigacji wirtualnej (wyższe DE) i nawigacji naturalistycznej (CDS>1) u pacjentów z MCI z powodu AD i u nosicieli APOE-e4 niż osoby zdrowe z grupy kontrolnej i osoby z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych
Marzec-listopad 2023 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa pamięci przestrzennej po łączonym treningu poznawczym (rzeczywistość wirtualna i komputerowa rehabilitacja poznawcza) w podgrupie pacjentów z MCI w przebiegu AD i nosicielami APOE-e4
Ramy czasowe: Grudzień 2023-styczeń 2024
Wyższe wyniki w teście Suvra-span uczącym się Corsiego
Grudzień 2023-styczeń 2024

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edukowanie diady (podmiotu i opiekuna) na temat przydatności przenośnej technologii wspomagającej do nawigacji przestrzennej w ustawieniach społeczności
Ramy czasowe: Styczeń 2023-luty 2024
Wysokie wyniki w Kwestionariuszu Satysfakcji Teleopieki Zdrowotnej – Technologia Noszona
Styczeń 2023-luty 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj