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공간 인지의 행동 장애를 개선하기 위한 탐색 (BDSC-MCI)

2024년 2월 19일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

경미한 인지장애가 있는 지역사회 거주 노인의 공간인지 행동 장애를 혁신적 기술 장치로 개선하기 위한 탐색.

공간 탐색(SN)은 특정 뇌 영역을 포함하는 진행성 신경병리학의 결과로 발생하는 알츠하이머병(AD)에서 영향을 받는 최초의 인지 영역 중 하나로 보고되었습니다. 또한, Apolipoprotein-E(APOE-ε4)의 엡실론 4 이소형은 산발성 및 가족성 후기 발병 AD와 관련이 있으며 AD로 인한 경미한 인지 장애(MCI) 환자는 점진적으로 악화될 가능성이 더 높습니다. (i) 아밀로이드 양성 MCI 환자와 APOE-ε4 보균자가 가상 ​​및 자연주의적 개방 공간 작업 모두에서 AD 방향 감각 상실의 명백한 증상 이전에 SN의 미묘한 변화를 보이는지, 그리고 (ii) 그러한 손상을 나타내는 사람들에게 컴퓨터 기반 및 가상 현실 작업을 결합한 치료. 마지막으로, (iii) 생리적 매개변수 및 보행 분석을 기반으로 하는 임계값 알고리즘은 도시 환경을 독립적으로 탐색할 수 있는 능력을 유지하는 데 있어 위험이 높은 노인을 지원하기 위해 설정됩니다. AppleGame 및 Detour Navigation Test-modified 버전에서 76명의 노인 샘플에 대해 다양한 유형의 내비게이션 안내를 검사합니다. AD 및 APOE-ε4 보인자로 인한 MCI 환자는 실험 과제에서 주관적 인지 장애 및 건강한 통제를 가진 개인보다 감소된 SN 성능을 보일 것으로 예상되며 인지 재활 후 잠재적인 개선이 있을 것으로 예상됩니다. 알츠하이머병 발병 위험이 높은 개인의 변경된 SN 성능은 노인이 익숙하지 않은 장소로 여행하는 동안 생리적 매개변수 및 보행 분석을 기반으로 하는 임계값 알고리즘에 대한 귀중한 정보를 제공하는 미래의 첨단 기술 응용 프로그램에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 일시적인 기억 상실과 공간 방향 감각 상실(SD)을 주요 특징으로 하는 인지 기능의 점진적인 악화를 특징으로 합니다. AD로 인해 지역사회에서 길을 잃는 것은 환자의 삶의 질 저하와 같은 광범위한 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 노인의 SD 에피소드는 자율성 상실, 잠재적 부상 증가, 최악의 경우 사망으로 인해 요양원에서 회복될 가능성을 높일 수 있습니다. 또한 간병인의 부담과 스트레스 증가, 부족한 지역사회 자원은 환자의 SD와 관련된 다른 중요한 문제를 나타냅니다. 가상 현실(VR)과 같은 새로운 기술 솔루션은 특히 빈약한 생태학적 성과를 나타낼 수 있는 경우 AD 평가 및 개입을 위한 유망한 수단을 나타냅니다. 노년기 외에도 아포지단백질-E(APO-E)의 ε4 대립유전자는 AD의 가장 중요한 위험 요소를 나타내며, 주관적 인지 저하(SCD) 및 경도 인지 장애가 있는 개인의 무증상 행동 변화를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. (MCI) 치매의 전구단계를 나타내는 AD로 인한 것입니다. 공간 탐색(SN) 능력의 저하는 종종 AD 과정 초기에 나타납니다. 따라서 AD 발병 위험이 높은 환자의 SN 손상과 관련된 신경 메커니즘을 더 잘 이해하면 시기적절한 진단 및 개입에 도움이 될 수 있습니다. SN 결핍의 감지 및 재활을 위한 기술 장치를 채택한 본 연구의 목표는 다음과 같습니다. (i) 지역 사회에 거주하는 노인 샘플을 세 가지 수준(건강한 대조군, 장애가 있는 개인)으로 분류하여 SN 작업에서 얻은 성능을 조사합니다. SCD 및 AD로 인한 MCI 환자), 가상(AppeGame) 및 자연주의적 개방 공간 테스트(우회 탐색 테스트 수정 버전)를 받고 있습니다. (ii) 컴퓨터 기반 인지 교정 세션 및 VR 세션을 통해 SN 결함을 수정합니다. (iii) 치매 발병 위험이 높은 참가자들에게 도시 순환 탐색 시 SN을 지원하는 기술이 제공하는 기회에 대해 교육합니다.

다중 선형 회귀 모델을 사용하여 연령, ApoE 유전자형 및 세 그룹 중 하나에 속하는 SN의 가상 및 생태학적 작업 결과를 분석합니다. AD 발병 위험이 가장 높은 참가자의 하위 그룹에는 테스트/재테스트 분석과 함께 앞서 언급한 통합 인지 재활 세션이 관리됩니다. 마지막으로, 온라인 기술 모니터링 시스템을 통해 참가자는 센서가 장착된 웨어러블에 연결된 스마트폰 디지털 건강 애플리케이션을 통해 개인화된 피드백을 제공받게 되며, 이는 가능한 임계값 알고리즘을 사용하여 도시 환경에서 혼자 여행하는 동안 자체 관리할 수 있습니다. 그들의 SN을 지원합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Lombardy
      • Milano, Lombardy, 이탈리아, 20149
        • 모병
        • Istituto Auxologico Italiano
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지 장애가 있거나 없는 노인(알츠하이머병으로 인한).

설명

포함 기준:

  • 65세 이상;
  • 5년 이상의 교육;
  • 가톨릭대학교 전용 소프트웨어로 측정한 ICT 기초능력

제외 기준:

  • 공간 탐색 작업을 크게 방해하는 시각, 청각 또는 운동 장애의 존재;
  • 공간 탐색을 방해하는 신경/정신 질환 또는 기타 의학적 상태;
  • 알코올 또는 약물 중독의 병력;
  • 향정신성 약물 복용;
  • 치매의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
인지 장애 또는 주관적 인지 저하가 없는 노인.
주관적 인지 저하
신경심리학적 검사로 확인되지 않은 인지적 불평을 나타내는 개인.
AD로 인한 MCI 환자
아밀로이드 베타 단백질에 대한 비정상적인 척수액 검사를 보이는 경도 인지 장애가 있는 환자.
아밀로이드 양성 MCI 환자와 ApoE-ε4 대립유전자를 보유한 개인은 Erica 소프트웨어(Giunti, Florence, Italy)에 의한 공간 기억 작업의 컴퓨터 기반 세션과 NeuroVirtual 3D 소프트웨어에 의한 VR 내비게이션 세션의 결합된 중재를 받게 됩니다. Serino et al., 2010), 랜드마크 위치에 대한 공간 메모리와 공간 시나리오 지원을 위한 정신 프레임 동기화를 각각 개선하기 위해. 중재는 한 달 동안 총 12회기(주 3일, 회기당 50분) 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 및 자연 공간 탐색 작업에서 각각 AD를 개발할 위험이 높은 개인의 낙하 오류(DE) 및 복합 방향 감각 상실 점수(CDS) 감지
기간: 2023년 3월~11월
AD로 인한 MCI 환자와 APOE-e4 캐리어에서 건강한 대조군 및 주관적 인지 기능 저하가 있는 개인보다 가상 탐색 작업(높은 DE) 및 자연적 탐색(CDS>1)에서 낮은 성능
2023년 3월~11월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AD 및 APOE-e4 캐리어로 인한 MCI 환자의 하위 그룹에서 결합된 인지 훈련(가상 현실 및 컴퓨터 기반 인지 교정) 후 공간 기억력 향상
기간: 2023년 12월~2024년 1월
Corsi 학습 Suvra-span 테스트에서 더 높은 성능
2023년 12월~2024년 1월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니티 환경에서 공간 탐색을 위한 휴대용 보조 기술의 유용성에 대해 dyad(대상 및 간병인) 교육
기간: 2023년 1월~2024년 2월
원격 의료 만족도 설문지에서 높은 점수를 받은 웨어러블 기술
2023년 1월~2024년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 및 컴퓨터 기반 인지 교정 교육에 대한 임상 시험

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