- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945992
Kuinka harjoitella optimaalisesti emotionaalisia ja sosiaalisia taitoja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla terveiden yksilöiden erilaisia hyvinvoinnin interventiokomponentteja. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, kuinka optimaalinen emotionaalinen ja sosiaalinen oppimisohjelma tulisi koota. Osallistujat osallistuvat yhteen 16 kurssista 14 viikon aikana, joissa on vaihteleva yhdistelmä neljästä osasta:
- tunteiden säätely,
- tarkkaavaisuus,
- itsensä hyväksyminen ja
- resurssien aktivointi.
Jokaiselle näistä komponenteista on ohjauskomponentti. Lisäksi mukana tulee jonotuslista-ohjausryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tunteiden säätely
- Käyttäytyminen: Itsehyväksyntä
- Käyttäytyminen: Tarkkaavaisuus
- Käyttäytyminen: Resurssien aktivointi
- Käyttäytyminen: Ohjauskomponentti 4_konstruktiivinen konfliktien ratkaisu
- Käyttäytyminen: Ohjauskomponentti 3_stressinhallinta
- Käyttäytyminen: Ohjauskomponentti 2_kommunikaatiotaidot
- Käyttäytyminen: Ohjauskomponentti 1_sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Sosiaalis-emotionaalisilla taidoilla on suuri merkitys akateemisen ja ammatillisen menestyksen kannalta ja ne ovat valtava mielenterveyden suojaava tekijä.
Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena onkin tutkia erilaisten hyvinvoinnin interventiokomponenttien optimaalista yhdistelmää mielenterveyden ja subjektiivisen hyvinvoinnin edistämiseksi opiskelija- ja harjoittelijaväestössä. Tutkijat hyödyntävät nykyisiä käsitteitä, kuten mindfulness, jotka ovat jo osoittautuneet empiirisesti tehokkaiksi, ja yrittävät vertailla niiden tehokkuutta ja ymmärtää, miten ne toimivat yhdessä, vahvistavatko tai täydentävätkö ne toisiaan.
Menetelmät: Factorial Design -kokeessa, jossa on 16 erilaista interventioehtoa, jopa 240 opiskelijaa tai harjoittelijaa osallistuu 14 viikon hyvinvointiinterventioon. Tämä interventio, jossa on enintään 15 osallistujaa per kurssi, koostuu viikoittaisista 1,5 tunnin istunnoista sekä 3 kokopäiväisestä tapaamisesta, joissa käytetään psykokasvatuselementtejä, käytännön harjoituksia ja ryhmäkeskusteluja eri aiheista. Osallistujat suorittavat online-kyselyitä subjektiivisesta ja psykologisesta hyvinvoinnista, mielenterveydestä ja useista resilienssitekijöistä ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen sekä 5 kuukautta valmistumisen jälkeen seurantaarvioinneina.
Vaikutukset: Tutkimus edistää näyttöön perustuvaa ja helposti saatavilla olevaa ja skaalautuvaa hyvinvointiinterventiota, joka tukee terveyden edistämistä ja stressin ehkäisyä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Franziska Tran-Huu, Dr.
- Puhelinnumero: +49 6131 3929082
- Sähköposti: stranhuu@uni-mainz.de
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sujuva saksan kielen
- Opiskelija saksalaisessa yliopistossa tai harjoittelija ammatillisessa koulutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti mielenterveyskriisi (esim. itsemurha)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1: tunteet, minä, tietoisuus, resurssit
(1) tunteiden säätely, (2) itsensä hyväksyminen, (3) tietoisuus, (4) resurssien aktivointi
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2: tunteet, minä, mindfulness, konfliktien ratkaisu
(1) tunteiden säätely, (2) itsensä hyväksyminen, (3) tietoisuus, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
|
|
Kokeellinen: Ehto 3: tunteet, minä, stressi, resurssit
(1) tunteiden säätely, (2) itsensä hyväksyminen, (3) stressin hallinta, (4) resurssien aktivointi
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti mindfulnessille
|
|
Kokeellinen: Ehto 4: tunteet, itse, stressi, konfliktien ratkaisu
(1) tunteiden säätely, (2) itsensä hyväksyminen, (3) stressin hallinta, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti mindfulnessille
|
|
Kokeellinen: Ehto 5: tunteet, viestintä, mindfulness, resurssit
(1) tunteiden säätely, (2) kommunikaatiotaidot, (3) mindfulness, (4) resurssien aktivointi
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
|
|
Kokeellinen: Ehto 6: tunteet, kommunikaatio, mindfulness, konfliktien ratkaisu
(1) tunteiden säätely, (2) kommunikaatiotaidot, (3) mindfulness, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
|
|
Kokeellinen: Kunto 7: tunteet, viestintä, stressi, resurssit
(1) tunteiden säätely, (2) kommunikaatiotaidot, (3) stressinhallinta, (4) resurssien aktivointi
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti mindfulnessille
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
|
|
Kokeellinen: Ehto 8: tunteet, kommunikaatio, stressi, konfliktien ratkaisu
(1) tunteiden säätely, (2) kommunikaatiotaidot, (3) stressinhallinta, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Psykokasvatuselementtejä tunteiden syntymisestä ja toiminnasta, progressiivisesta lihasrelaksaatiosta (PMR), tunnetilanteiden analysoinnista ja ryhmäharjoituksista
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti mindfulnessille
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
|
|
Kokeellinen: Ehto 9: ryhmädynamiikka, minä, mindfulness, resurssit
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2), itsensä hyväksyminen, (3) tietoisuus, (4) resurssien aktivointi
|
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Kokeellinen: Ehto 10: ryhmädynamiikka, minä, mindfulness, konfliktien ratkaisu
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) itsensä hyväksyminen, (3) tietoisuus, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Kokeellinen: Ehto 11: ryhmädynamiikka, minä, stressi, resurssit
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) itsensä hyväksyminen, (3) stressin hallinta, (4) resurssien aktivointi
|
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti mindfulnessille
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Kokeellinen: Ehto 12: ryhmädynamiikka, minä, stressi, konfliktien ratkaisu
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) itsensä hyväksyminen, (3) stressinhallinta, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Harjoituksia ja ohjattua omakokemista, jotka tähtäävät itsetietoisuuden lisäämiseen ja kaikkien henkilökohtaisten vahvuuksien ja heikkouksien hyväksymiseen, R. Schwartzin sisäisiin perhejärjestelmiin perustuvat harjoitukset.
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti mindfulnessille
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Kokeellinen: Ehto 13: ryhmädynamiikka, viestintä, mindfulness, resurssit
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) kommunikaatiotaidot, (3) mindfulness, (4) resurssien aktivointi
|
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Kokeellinen: Ehto 14: ryhmädynamiikka, viestintä, mindfulness, konfliktien ratkaisu
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) kommunikaatiotaidot, (3) mindfulness, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Ohjattuja mindfulness-harjoituksia, erilaisia meditaatiotekniikoita, kuten kehoskannaus, hengitysmeditaatio.
Pohdintaa ja vaihtoa ryhmän sisällä
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Kokeellinen: Ehto 15: ryhmädynamiikka, viestintä, stressi, resurssit
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) kommunikaatiotaidot, (3) stressinhallinta, (4) resurssien aktivointi
|
Positiivisten tunteiden kehittämiseen ja henkilökohtaisten vahvuuksien vaalimiseen keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat Martin Seligmanin Positive Psychology -liikkeeseen, työskentelevät yksilöllisten arvojen, elämäntavoitteiden ja elämäntunteen parissa.
Ohjauskomponentti mindfulnessille
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
|
Active Comparator: Ehto 16: ryhmädynamiikka, viestintä, stressi, konfliktien ratkaisu
(1) sosiaalinen käyttäytyminen ryhmissä, (2) kommunikaatiotaidot, (3) stressinhallinta, (4) rakentava konfliktien ratkaisu
|
Ohjauskomponentti resurssien aktivointiin
Ohjauskomponentti mindfulnessille
Ohjauskomponentti itsensä hyväksymistä varten
Ohjauskomponentti tunteiden säätelyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa säätelyssä, mitattuna emotionaalisten taitojen itsearvioinnilla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
Yhteensä 27 kohdetta, 3 kohtaa 9 alaasteikolla (huomio, kehon havainto, selkeys, ymmärrys, säätely, hyväksyntä, joustavuus, itsetuki, vastakkainasettelua) (saksalainen instrumentti: Selbsteinschätzung emocionaler Kompetenzen, SEK-27, Berking & Znoj, 2011 ) Pisteet vaihtelevat välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("(melkein) aina").; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa emotionaalista osaamista. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa mitattuna yleisen itsetehokkuuden asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
10 kohdetta yksiulotteisessa mittakaavassa. (Saksalainen instrumentti; Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, SWE, Jerusalem & Schwarzer, 2003) Pisteet vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"); korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos mitattuna psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
6 alaasteikkoa (autonomia, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus, henkilökohtainen kasvu, suhteet muihin, itsensä hyväksyminen) (Ryff et al. 2007:n saksankielinen versio PWB-asteikosta; Fragebogen zum Psychologischen Wohlbefinden, Risch, Strohmayer & Stangier, 2005) Pisteet vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 6:een ("täysin samaa mieltä"); korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Mindfulnessin muutos mitattuna Mindfulness Attention and Awareness -asteikolla (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
15 kohdetta yksiulotteisessa mittakaavassa (Michalak, Heidenreich, Ströhle & Nachtigall, 2011) Pisteet vaihtelevat 1:stä ("melkein aina") 6:een ("melkein koskaan") päivittäisten harjoitusten ja toimintojen arvioinnissa; korkeammat pisteet heijastavat alempaa mindfulnessia. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Muutos kukoistamisessa, mitattuna kukoistavassa asteikossa (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
8 kohdetta yksiulotteisessa mittakaavassa (Esch et al., 2013) Pisteet vaihtelevat 1:stä ("täysin eri mieltä") 7:ään ("täysin samaa mieltä"); korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa arviota menestymisestä elämässä. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Muutos itsemyötätunnossa, mitattuna Self-Compassion Scale -asteikolla (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
26 kohdetta, jotka mittaavat 6 asteikkoa (itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus, liiallinen samaistuminen) (Hupfeld & Ruffieux, 2011) Pisteet vaihtelevat 1:stä ("erittäin harvoin") 5:een ("hyvin usein") päivittäisten harjoitusten ja toimintojen arvioinnissa; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa itsetuntoa. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Koetun stressin muutos mitattuna havaitun stressin asteikolla (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
10 tuotetta; 6 kohtaa arvioivat avuttomuutta ja 4 kohtaa arvioivat itsetehokkuutta. (Schneider ym., 2020) Pisteet vaihtelevat 1 ("ei koskaan") - 5 ("hyvin usein") ; korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa koettua stressiä. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa, mitattuna positiivisen ja negatiivisen affektiivisen aikataulun (PANAS) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
Asteikko koostuu yhteensä 20 kohdasta, joista 10 viittaa positiiviseen vaikutukseen, 10 kohtaan viittaa negatiiviseen vaikutukseen. Pisteet vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin") arvioiden positiivisten tai negatiivisten tunnetilojen kokemuksia viimeisen viikon aikana; korkeammat pisteet heijastavat tämän tunteen korkeampaa kokemista. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Muutos subjektiivisessa elämään tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
5 kohdetta yksiulotteisessa mittakaavassa (Schumacher 2003) Pisteet vaihtelevat 1:stä ("ei ollenkaan") 7:ään ("erittäin"); korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä elämään. |
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
|
Muutos mielenterveydessä mitattuna Patient Health Questionnairella (saksankielinen versio, Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
PHQ-9:n summaa käytetään yleisen mielenterveyden arvioinnissa.
Asteikot, jotka koskevat 1. somaattisia oireita: arvioida kehon oireita, pisteet vaihtelevat "ei heikentynyt" - 3 ("voimakkaasti heikentynyt") / 2. masennus: 9 kohtaa, pisteet 0 "ei ollenkaan" - 3 "melkein joka päivä / 3 . ahdistus: kohteet, jotka arvioivat paniikkikohtausta tai muita ahdistuksen muotoja, arvosanat "Kyllä" tai "Ei", vastaavasti arvioivat yleistä hermostuneisuutta ja ahdistusta 1:stä ("ei ollenkaan") 3:een ("yli puolet viikonpäivistä"). ), korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa oireyhtymää / 4. syömishäiriö: syömisvaikeuksia ja hallitsemattomuuden tunteita arvioivat asiat (Kyllä vs. Ei").
Kyllä-vastaukset kaikkiin syömishäiriöön viittaaviin asioihin / 5. alkoholin väärinkäyttö: juomistapoja arvioivat asiat, pisteet "kyllä" vs. "ei", kun vähintään yhteen kohtaan on vastattu "kyllä", väärinkäyttöä arvioidaan / 6. psykososiaalinen toiminnallisuus: 1 kohta näiden oireiden heikkenemisestä, 1 ("ei ollenkaan heikentynyt") - 4 ("erittäin heikentynyt")
|
lähtötaso (ennen), 7-8 viikkoa (välivaihe), 14 viikkoa (jälkeen), 6 kuukautta (ensimmäinen seuranta), 9 kuukautta (toinen seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Wälde, Prof. Dr., Chair in Macroeconomics, JGU Johannes Gutenberg Universität Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TESKx16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi