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Come allenare in modo ottimale le abilità emotive e sociali

6 luglio 2023 aggiornato da: Dr. Sarah Tran-Huu, Johannes Gutenberg University Mainz

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è confrontare diversi componenti di intervento sul benessere in individui sani. La domanda principale a cui intende rispondere è come dovrebbe essere composto un programma di apprendimento emotivo e sociale ottimale. I partecipanti parteciperanno a uno dei 16 corsi di 14 settimane che avranno una combinazione variabile di quattro componenti:

  • regolazione delle emozioni,
  • consapevolezza,
  • accettazione di sé e
  • attivazione delle risorse.

Per ognuno di questi componenti ci sarà un componente di controllo. Inoltre, sarà incluso un gruppo di controllo della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: le abilità socio-emotive sono di grande importanza per il successo accademico e professionale e sono un enorme fattore protettivo della salute mentale.

Obiettivi: Lo scopo dello studio è quindi quello di esaminare la combinazione ottimale di diverse componenti di intervento sul benessere per favorire la salute mentale e il benessere soggettivo in una popolazione di studenti e tirocinanti. Gli investigatori attingono a concetti attuali come la consapevolezza che si sono già dimostrati empiricamente efficaci e cercano di confrontare la loro efficacia e capire come lavorano insieme, se si rafforzano o si completano a vicenda.

Metodi: in una sperimentazione di disegno fattoriale con 16 diverse condizioni di intervento, fino a 240 studenti o tirocinanti parteciperanno a un intervento sul benessere di 14 settimane. Questo intervento con un massimo di 15 partecipanti per corso consiste in sessioni settimanali di 1,5 ore più 3 appuntamenti di una giornata intera utilizzando elementi psico-educativi, esercitazioni pratiche e discussioni di gruppo su vari argomenti. I partecipanti completeranno sondaggi online sul benessere soggettivo e psicologico, sulla salute mentale e su diversi fattori di resilienza prima, durante e dopo l'intervento, nonché 5 mesi dopo il completamento come valutazioni di follow-up.

Implicazioni: lo studio contribuirà a un intervento sul benessere basato sull'evidenza, facilmente accessibile e scalabile, sostenendo la promozione della salute e la prevenzione dello stress nella popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Ottima conoscenza della lingua tedesca
  • Studente presso un'università tedesca o tirocinante nella formazione professionale

Criteri di esclusione:

  • Crisi acuta di salute mentale (ad es. suicidio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione 1: emozioni, sé, consapevolezza, risorse
(1) regolazione delle emozioni, (2) accettazione di sé, (3) consapevolezza, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Sperimentale: Condizione 2: emozioni, sé, consapevolezza, risoluzione dei conflitti
(1) regolazione delle emozioni, (2) accettazione di sé, (3) consapevolezza, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Sperimentale: Condizione 3: emozioni, sé, stress, risorse
(1) regolazione delle emozioni, (2) accettazione di sé, (3) gestione dello stress, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Sperimentale: Condizione 4: emozioni, sé, stress, risoluzione dei conflitti
(1) regolazione delle emozioni, (2) accettazione di sé, (3) gestione dello stress, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Sperimentale: Condizione 5: emozioni, comunicazione, consapevolezza, risorse
(1) regolazione delle emozioni, (2) abilità comunicative, (3) consapevolezza, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Sperimentale: Condizione 6: emozioni, comunicazione, consapevolezza, risoluzione dei conflitti
(1) regolazione delle emozioni, (2) abilità comunicative, (3) consapevolezza, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Sperimentale: Condizione 7: emozioni, comunicazione, stress, risorse
(1) regolazione delle emozioni, (2) abilità comunicative, (3) gestione dello stress, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Sperimentale: Condizione 8: emozioni, comunicazione, stress, risoluzione dei conflitti
(1) regolazione delle emozioni, (2) abilità comunicative, (3) gestione dello stress, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Regolazione delle emozioni
Elementi psicoeducativi riguardanti l'emergenza e le funzioni delle emozioni, rilassamento muscolare progressivo (PMR), analisi delle situazioni emotive ed esercizi di gruppo
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Sperimentale: Condizione 9: dinamiche di gruppo, sé, consapevolezza, risorse
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2), accettazione di sé, (3) consapevolezza, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Sperimentale: Condizione 10: dinamiche di gruppo, sé, consapevolezza, risoluzione dei conflitti
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) accettazione di sé, (3) consapevolezza, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Sperimentale: Condizione 11: dinamiche di gruppo, sé, stress, risorse
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) accettazione di sé, (3) gestione dello stress, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Sperimentale: Condizione 12: dinamiche di gruppo, sé, stress, risoluzione dei conflitti
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) accettazione di sé, (3) gestione dello stress, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Autoaccettazione
Esercizi e auto-esperienza guidata mirati all'accresciuta conoscenza di se stessi e all'accettazione di tutti i punti di forza e di debolezza personali, esercizi basati sui sistemi familiari interni di R. Schwartz.
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Sperimentale: Condizione 13: dinamiche di gruppo, comunicazione, consapevolezza, risorse
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) abilità comunicative, (3) consapevolezza, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Sperimentale: Condizione 14: dinamiche di gruppo, comunicazione, consapevolezza, risoluzione dei conflitti
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) abilità comunicative, (3) consapevolezza, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Consapevolezza
Esercizi di mindfulness guidati, diverse tecniche di meditazione come body scan, meditazione sul respiro. Riflessione e scambio all'interno del gruppo
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Sperimentale: Condizione 15: dinamiche di gruppo, comunicazione, stress, risorse
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) abilità comunicative, (3) gestione dello stress, (4) attivazione delle risorse
Comportamentale: Attivazione delle risorse
Esercizi incentrati sullo sviluppo di emozioni positive e sulla promozione dei punti di forza personali, basati sul movimento della Psicologia Positiva di Martin Seligman, lavorando sui valori individuali, gli obiettivi della vita e il senso della vita.
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni
Comparatore attivo: Condizione 16: dinamiche di gruppo, comunicazione, stress, risoluzione dei conflitti
(1) comportamento sociale nei gruppi, (2) abilità comunicative, (3) gestione dello stress, (4) risoluzione costruttiva dei conflitti
Comportamentale: Componente di controllo 4_risoluzione costruttiva dei conflitti
Componente di controllo per l'attivazione delle risorse
Comportamentale: Componente di controllo 3_gestione dello stress
Componente di controllo per la consapevolezza
Comportamentale: Componente di controllo 2_capacità comunicative
Componente di controllo per l'accettazione di sé
Comportamentale: Componente di controllo 1_comportamenti sociali nei gruppi
Componente di controllo per la regolazione delle emozioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella regolazione emotiva, misurato dall'autovalutazione delle capacità emotive
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

27 item in totale, 3 item per 9 sottoscale (attenzione, percezione corporea, chiarezza, comprensione, regolazione, accettazione, resilienza, autosostegno, disponibilità al confronto) (strumento tedesco: Selbsteinschätzung emotioner Kompetenzen, SEK-27, Berking & Znoj, 2011 )

I punteggi vanno da 0 ("per niente") a 4 ("(quasi) sempre"; punteggi più alti riflettono una valutazione più alta dell'abilità emotiva.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Variazione dell'autoefficacia, misurata dalla scala sull'autoefficacia generale
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

10 elementi in scala unidimensionale. (Strumento tedesco; Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, SWE, Jerusalem & Schwarzer, 2003)

I punteggi vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"); punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Variazione del benessere psicologico, misurata dalla scala del benessere psicologico (versione tedesca)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

6 sottoscale (autonomia, padronanza ambientale, scopo nella vita, crescita personale, relazioni con gli altri, accettazione di sé) (versione tedesca della scala PWB di Ryff et al. 2007; Fragebogen zum Psychologischen Wohlbefinden, Risch, Strohmayer & Stangier, 2005)

I punteggi vanno da 1 ("fortemente in disaccordo") a 6 ("fortemente d'accordo"); punteggi più alti riflettono un migliore benessere.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Cambiamento nella consapevolezza, misurato dalla Mindfulness Attention and Awareness Scale (versione tedesca)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

15 elementi in scala unidimensionale (Michalak, Heidenreich, Ströhle & Nachtigall, 2011)

I punteggi vanno da 1 ("quasi sempre") a 6 ("quasi mai") ​​valutando gli esercizi e le attività quotidiane; punteggi più alti riflettono una consapevolezza inferiore.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Variazione della fioritura, misurata dalla scala della fioritura (versione tedesca)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

8 item su scala unidimensionale (Esch et al., 2013)

I punteggi vanno da 1 ("assolutamente in disaccordo") a 7 ("assolutamente d'accordo"); punteggi più alti riflettono una maggiore valutazione della prosperità nella vita.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Cambiamento nell'auto-compassione, misurato dalla scala dell'auto-compassione (versione tedesca)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

26 item che misurano 6 scale (gentilezza verso se stessi, giudizio verso se stessi, umanità comune, isolamento, consapevolezza, identificazione eccessiva) (Hupfeld & Ruffieux, 2011)

I punteggi vanno da 1 ("molto raramente") a 5 ("molto spesso") valutando gli esercizi e le attività quotidiane; punteggi più alti riflettono una maggiore autocompassione.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Variazione dello stress percepito, misurata dalla Perceived Stress Scale (versione tedesca)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

10 articoli; 6 elementi che valutano l'impotenza e 4 elementi che valutano l'autoefficacia. (Schneider et al., 2020)

I punteggi vanno da 1 ("mai") ​​a 5 ("molto spesso"); punteggi più alti riflettono uno stress percepito più elevato.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del benessere soggettivo, misurato dal programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

La scala è composta da un totale di 20 item, dove 10 item si riferiscono all'affetto positivo, 10 item si riferiscono all'affetto negativo.

I punteggi vanno da 1 ("per niente") a 5 ("estremamente") valutando l'esperienza di stati emotivi positivi o negativi durante l'ultima settimana; punteggi più alti riflettono una maggiore esperienza di questa emozione.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Cambiamento nella soddisfazione di vita soggettiva
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

5 elementi su scala unidimensionale (Schumacher 2003)

I punteggi vanno da 1 ("per niente") a 7 ("estremamente"); punteggi più alti riflettono una maggiore soddisfazione di vita.
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
Cambiamento nella salute mentale, misurato dal Patient Health Questionnaire (versione tedesca, di Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Lasso di tempo: basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)
La somma del PHQ-9 viene utilizzata per valutare la salute mentale generale. Scale relative a 1. sintomi somatici: valutazione dei sintomi corporei, i punteggi vanno da "non compromessa" a 3 ("fortemente compromessa") / 2. depressione: 9 item, punteggi da 0 "per niente" a 3 "quasi ogni giorno / 3 .ansia: item che valutano l'attacco di panico o altre forme di ansia, punteggi "Sì" o "No", valutando rispettivamente il nervosismo generale e l'ansia da 1 ("per niente") a 3 ("per più della metà dei giorni della settimana" ), punteggi più alti significano sintomatologia più alta / 4. disturbo alimentare: item che valutano difficoltà alimentari e sentimenti di incontrollabilità, (Sì vs. No"). Risposte sì a tutti gli item che indicano un disturbo alimentare / 5. abuso di alcol: item che valutano i modelli di consumo, punteggi "sì" contro "no", quando almeno 1 item riceve una risposta "sì", viene valutato l'abuso / 6. psicosociale funzionalità: 1 item sulla compromissione di quei sintomi, da 1 ("per niente compromessa") a 4 ("molto compromessa")
basale (pre), 7-8 settimane (intermedio), 14 settimane (post), 6 mesi (primo follow-up), 9 mesi (secondo follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Cattedra di studio: Klaus Wälde, Prof. Dr., Chair in Macroeconomics, JGU Johannes Gutenberg Universität Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TESKx16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Risposte anonime ai questionari (tutti i dati)

Periodo di condivisione IPD

non appena i risultati saranno disponibili (previsto autunno 2024)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

sulla pagina Web una volta pubblicato il documento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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