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Como treinar habilidades emocionais e sociais de maneira otimizada

6 de julho de 2023 atualizado por: Dr. Sarah Tran-Huu, Johannes Gutenberg University Mainz

O objetivo deste ensaio clínico é comparar diferentes componentes de intervenção de bem-estar em indivíduos saudáveis. A principal questão que pretende responder é como um programa de aprendizagem emocional e social ideal deve ser composto. Os participantes participarão de um dos 16 cursos ao longo de 14 semanas, que terão uma combinação variável de quatro componentes:

  • regulação emocional,
  • atenção plena,
  • autoaceitação e
  • ativação de recursos.

Para cada um desses componentes haverá um componente de controle. Além disso, haverá um grupo de controle de lista de espera incluído.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquadramento: As competências socioemocionais são de grande importância para o sucesso académico e profissional e constituem um enorme fator de proteção da saúde mental.

Objetivos: O objetivo do estudo, portanto, é examinar a combinação ideal de diferentes componentes de intervenção de bem-estar para promover a saúde mental e o bem-estar subjetivo em uma população de estudantes e estagiários. Os investigadores recorrem a conceitos atuais como mindfulness, que já se mostraram empiricamente eficazes, e tentam comparar a sua eficácia e perceber como funcionam em conjunto, se se reforçam ou se complementam.

Métodos: Em um experimento de design fatorial com 16 condições de intervenção diferentes, até 240 alunos ou estagiários participarão de uma intervenção de bem-estar de 14 semanas. Esta intervenção com um máximo de 15 participantes por curso é constituída por sessões semanais de 1,5h mais 3 sessões de dia inteiro com recurso a elementos psicoeducativos, exercícios práticos e discussão em grupo sobre vários temas. Os participantes responderão a pesquisas on-line sobre bem-estar subjetivo e psicológico, saúde mental e vários fatores de resiliência pré, durante e pós-intervenção, bem como 5 meses após a conclusão como avaliações de acompanhamento.

Implicações: O estudo contribuirá para uma intervenção de bem-estar baseada em evidências, facilmente acessível e escalável, apoiando a promoção da saúde e a prevenção do estresse na população em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sarah Franziska Tran-Huu, Dr.
  • Número de telefone: +49 6131 3929082
  • E-mail: stranhuu@uni-mainz.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Fluente em língua alemã
  • Estudante em uma universidade alemã ou estagiário em treinamento profissional

Critério de exclusão:

  • Crise aguda de saúde mental (por exemplo, tendências suicidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição 1: emoções, eu, atenção plena, recursos
(1) regulação emocional, (2) autoaceitação, (3) atenção plena, (4) ativação de recursos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Experimental: Condição 2: emoções, self, atenção plena, resolução de conflitos
(1) regulação emocional, (2) autoaceitação, (3) atenção plena, (4) resolução construtiva de conflitos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Componente de controle para ativação de recursos
Experimental: Condição 3: emoções, eu, estresse, recursos
(1) regulação emocional, (2) autoaceitação, (3) gerenciamento do estresse, (4) ativação de recursos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para mindfulness
Experimental: Condição 4: emoções, auto, estresse, resolução de conflitos
(1) regulação emocional, (2) autoaceitação, (3) gerenciamento do estresse, (4) resolução construtiva de conflitos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para mindfulness
Experimental: Condição 5: emoções, comunicação, atenção plena, recursos
(1) regulação emocional, (2) habilidades de comunicação, (3) atenção plena, (4) ativação de recursos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para autoaceitação
Experimental: Condição 6: emoções, comunicação, atenção plena, resolução de conflitos
(1) regulação emocional, (2) habilidades de comunicação, (3) atenção plena, (4) resolução construtiva de conflitos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para autoaceitação
Experimental: Condição 7: emoções, comunicação, estresse, recursos
(1) regulação emocional, (2) habilidades de comunicação, (3) gerenciamento de estresse, (4) ativação de recursos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para mindfulness
Componente de controle para autoaceitação
Experimental: Condição 8: emoções, comunicação, estresse, resolução de conflitos
(1) regulação emocional, (2) habilidades de comunicação, (3) gerenciamento de estresse, (4) resolução construtiva de conflitos
Elementos de psicoeducação relativos à emergência e funções das emoções, relaxamento muscular progressivo (RMP), análise de situações emocionais e exercícios de grupo
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para mindfulness
Componente de controle para autoaceitação
Experimental: Condição 9: dinâmica de grupo, self, mindfulness, recursos
(1) comportamento social em grupos, (2), autoaceitação, (3) atenção plena, (4) ativação de recursos
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para regulação emocional
Experimental: Condição 10: dinâmica de grupo, self, mindfulness, resolução de conflitos
(1) comportamento social em grupos, (2) autoaceitação, (3) atenção plena, (4) resolução construtiva de conflitos
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para regulação emocional
Experimental: Condição 11: dinâmica de grupo, auto, estresse, recursos
(1) comportamento social em grupos, (2) autoaceitação, (3) gerenciamento do estresse, (4) ativação de recursos
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para mindfulness
Componente de controle para regulação emocional
Experimental: Condição 12: dinâmica de grupo, auto, estresse, resolução de conflitos
(1) comportamento social em grupos, (2) autoaceitação, (3) gerenciamento do estresse, (4) resolução construtiva de conflitos
Exercícios e autoexperiência guiada visando o conhecimento elevado sobre si mesmo e a aceitação de todas as forças e fraquezas pessoais, exercícios baseados nos sistemas familiares internos de R. Schwartz.
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para mindfulness
Componente de controle para regulação emocional
Experimental: Condição 13: dinâmica de grupo, comunicação, atenção plena, recursos
(1) comportamento social em grupos, (2) habilidades de comunicação, (3) atenção plena, (4) ativação de recursos
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para autoaceitação
Componente de controle para regulação emocional
Experimental: Condição 14: dinâmica de grupo, comunicação, atenção plena, resolução de conflitos
(1) comportamento social em grupos, (2) habilidades de comunicação, (3) atenção plena, (4) resolução construtiva de conflitos
Exercícios guiados de atenção plena, diferentes técnicas de meditação, como varredura corporal, meditação respiratória. Reflexão e troca dentro do grupo
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para autoaceitação
Componente de controle para regulação emocional
Experimental: Condição 15: dinâmica de grupo, comunicação, estresse, recursos
(1) comportamento social em grupos, (2) habilidades de comunicação, (3) gerenciamento de estresse, (4) ativação de recursos
Exercícios focados no desenvolvimento de emoções positivas e fortalecimento de forças pessoais, baseados no movimento da Psicologia Positiva de Martin Seligman, trabalhando os valores individuais, objetivos de vida e sentido da vida.
Componente de controle para mindfulness
Componente de controle para autoaceitação
Componente de controle para regulação emocional
Comparador Ativo: Condição 16: dinâmica de grupo, comunicação, estresse, resolução de conflitos
(1) comportamento social em grupos, (2) habilidades de comunicação, (3) gerenciamento de estresse, (4) resolução construtiva de conflitos
Componente de controle para ativação de recursos
Componente de controle para mindfulness
Componente de controle para autoaceitação
Componente de controle para regulação emocional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na regulação emocional, medida pela autoavaliação das habilidades emocionais
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

27 itens no total, 3 itens por 9 subescalas (atenção, percepção corporal, clareza, compreensão, regulação, aceitação, resiliência, auto-suporte, vontade de confronto) (instrumento alemão: Selbsteinschätzung emocionaler Kompetenzen, SEK-27, Berking & Znoj, 2011 )

As pontuações variam de 0 ("nunca") a 4 ("(quase) sempre"); pontuações mais altas refletem uma avaliação mais alta da habilidade emocional.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança na autoeficácia, medida pela escala de autoeficácia geral
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

10 itens em escala unidimensional. (instrumento alemão; Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, SWE, Jerusalém e Schwarzer, 2003)

As pontuações variam de 1 ("discordo totalmente") a 4 ("concordo totalmente"); pontuações mais altas refletem maior autoeficácia.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança no bem-estar psicológico, medido pela Psychological Wellbeing Scale (versão alemã)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

6 subescalas (autonomia, domínio ambiental, propósito na vida, crescimento pessoal, relações com os outros, autoaceitação) (versão alemã da escala PWB de Ryff et al. 2007; Fragebogen zum Psychologischen Wohlbefinden, Risch, Strohmayer & Stangier, 2005)

As pontuações variam de 1 ("discordo totalmente") a 6 ("concordo totalmente"); pontuações mais altas refletem melhor bem-estar.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança na atenção plena, medida pela Escala de Atenção e Consciência da Atenção Plena (Versão em Alemão)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

15 itens em escala unidimensional (Michalak, Heidenreich, Ströhle & Nachtigall, 2011)

Os escores variam de 1 ("quase sempre") a 6 ("quase nunca") avaliando exercícios e atividades diárias; pontuações mais altas refletem menor atenção plena.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança no florescimento, medida pela Escala de Florescimento (versão alemã)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

8 itens em escala unidimensional (Esch et al., 2013)

As pontuações variam de 1 ("discordo totalmente") a 7 ("concordo totalmente"); pontuações mais altas refletem uma avaliação mais alta do florescimento na vida.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança na autocompaixão, medida pela Escala de Autocompaixão (versão alemã)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

26 itens medindo 6 escalas (autobondade, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena, superidentificação) (Hupfeld & Ruffieux, 2011)

As pontuações variam de 1 ("muito raramente") a 5 ("muito frequentemente") avaliando exercícios e atividades diárias; pontuações mais altas refletem maior autocompaixão.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança no estresse percebido, medido pela Escala de Estresse Percebido (versão alemã)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

10 itens; 6 itens avaliando desamparo e 4 itens avaliando autoeficácia. (Schneider e outros, 2020)

As pontuações variam de 1 ("nunca") a 5 ("muito frequentemente"); pontuações mais altas refletem maior estresse percebido.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar subjetivo, medido pelo Programa Afetivo Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

A escala é composta por um total de 20 itens, sendo 10 itens referentes ao afeto positivo e 10 itens referentes ao afeto negativo.

As pontuações variam de 1 ("nada") a 5 ("extremamente") avaliando a experiência de estados emocionais positivos ou negativos durante a última semana; pontuações mais altas refletem experiências mais altas dessa emoção.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança na satisfação subjetiva com a vida
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

5 itens em escala unidimensional (Schumacher 2003)

As pontuações variam de 1 ("nada") a 7 ("extremamente"); pontuações mais altas refletem maior satisfação com a vida.

linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
Mudança na saúde mental, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (versão alemã, por Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Prazo: linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)
A soma do PHQ-9 é usada para avaliar a saúde mental geral. Escalas referentes a 1. sintomas somáticos: avaliando sintomas corporais, os escores variam de "não prejudicado" a 3 ("muito prejudicado") / 2. depressão: 9 itens, pontuações de 0 "nada" a 3 "quase todos os dias / 3 . ansiedade: itens avaliando ataque de pânico ou outras formas de ansiedade, pontuações "Sim" ou "Não", avaliando respectivamente nervosismo geral e ansiedade de 1 ("nada") a 3 ("em mais da metade dos dias na semana" ), escores mais altos significam maior sintomatologia / 4. transtorno alimentar: itens que avaliam dificuldades alimentares e sentimentos de incontrolabilidade, (Sim vs. Não"). Sim-respostas em todos os itens que indicam transtorno alimentar / 5. uso indevido de álcool: itens que avaliam padrões de consumo, escore "sim" vs. "não", quando pelo menos 1 item for respondido com "sim", o uso indevido é avaliado / 6. psicossocial funcionalidade: 1 item sobre o comprometimento desses sintomas, de 1 ("nada prejudicado") a 4 ("muito prejudicado")
linha de base (pré), 7-8 semanas (intermediário), 14 semanas (pós), 6 meses (primeiro acompanhamento), 9 meses (segundo acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Klaus Wälde, Prof. Dr., Chair in Macroeconomics, JGU Johannes Gutenberg Universität Mainz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TESKx16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Respostas anônimas a questionários (todos os dados)

Prazo de Compartilhamento de IPD

assim que os resultados estiverem disponíveis (previsto para o outono de 2024)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

na página da web assim que o artigo for publicado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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