Wie Sie emotionale und soziale Fähigkeiten optimal trainieren
6. Juli 2023 aktualisiert von: Dr. Sarah Tran-Huu, Johannes Gutenberg University Mainz
Das Ziel dieser klinischen Studie ist der Vergleich verschiedener Interventionskomponenten zum Wohlbefinden bei gesunden Personen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, wie ein optimales emotionales und soziales Lernprogramm zusammengestellt werden sollte. Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 14 Wochen an einem von 16 Kursen teil, die eine unterschiedliche Kombination aus vier Komponenten umfassen:
- Emotionsregulation,
- Achtsamkeit,
- Selbstakzeptanz und
- Ressourcenaktivierung.
Für jede dieser Komponenten gibt es eine Kontrollkomponente. Darüber hinaus wird es eine Wartelisten-Kontrollgruppe geben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Emotionsregulation
- Verhalten: Selbstakzeptanz
- Verhalten: Achtsamkeit
- Verhalten: Ressourcenaktivierung
- Verhalten: Steuerungskomponente 4_konstruktive Konfliktlösung
- Verhalten: Steuerungskomponente 3_Stressmanagement
- Verhalten: Kontrollkomponente 2_Kommunikationsfähigkeiten
- Verhalten: Kontrollieren Sie Komponente 1_soziales Verhalten in Gruppen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Sozial-emotionale Fähigkeiten sind für den akademischen und beruflichen Erfolg von großer Bedeutung und ein enormer Schutzfaktor für die psychische Gesundheit.
Ziele: Das Ziel der Studie besteht daher darin, die optimale Kombination verschiedener Interventionskomponenten zum Wohlbefinden zu untersuchen, um die psychische Gesundheit und das subjektive Wohlbefinden in einer Studierenden- und Auszubildendenpopulation zu fördern. Die Forscher greifen auf aktuelle Konzepte wie Achtsamkeit zurück, die sich bereits empirisch als wirksam erwiesen haben, und versuchen, ihre Wirksamkeit zu vergleichen und zu verstehen, wie sie zusammenarbeiten, ob sie sich gegenseitig stärken oder ergänzen.
Methoden: In einem faktoriellen Designversuch mit 16 verschiedenen Interventionsbedingungen nehmen bis zu 240 Studierende oder Auszubildende an einer 14-wöchigen Wohlfühlintervention teil. Diese Intervention mit maximal 15 Teilnehmern pro Kurs besteht aus wöchentlichen 1,5-stündigen Sitzungen plus 3 ganztägigen Terminen mit psychoedukativen Elementen, praktischen Übungen und Gruppendiskussionen zu verschiedenen Themen. Die Teilnehmer füllen Online-Umfragen zum subjektiven und psychischen Wohlbefinden, zur psychischen Gesundheit und zu verschiedenen Resilienzfaktoren vor, während und nach der Intervention sowie 5 Monate nach Abschluss als Nachuntersuchungen aus.
Implikationen: Die Studie wird zu einer evidenzbasierten und leicht zugänglichen und skalierbaren Intervention zum Wohlbefinden beitragen und die Gesundheitsförderung und Stressprävention in der Allgemeinbevölkerung unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Franziska Tran-Huu, Dr.
- Telefonnummer: +49 6131 3929082
- E-Mail: stranhuu@uni-mainz.de
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Fließende Deutschkenntnisse
- Student an einer deutschen Hochschule oder Auszubildender in einer Berufsausbildung
Ausschlusskriterien:
- Akute psychische Krise (z. B. Suizidalität)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bedingung 1: Emotionen, Selbst, Achtsamkeit, Ressourcen
(1) Emotionsregulation, (2) Selbstakzeptanz, (3) Achtsamkeit, (4) Ressourcenaktivierung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
|
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Experimental: Bedingung 2: Emotionen, Selbst, Achtsamkeit, Konfliktlösung
(1) Emotionsregulation, (2) Selbstakzeptanz, (3) Achtsamkeit, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
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Experimental: Bedingung 3: Emotionen, Selbst, Stress, Ressourcen
(1) Emotionsregulation, (2) Selbstakzeptanz, (3) Stressbewältigung, (4) Ressourcenaktivierung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
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Experimental: Bedingung 4: Emotionen, Selbst, Stress, Konfliktlösung
(1) Emotionsregulation, (2) Selbstakzeptanz, (3) Stressbewältigung, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
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Experimental: Bedingung 5: Emotionen, Kommunikation, Achtsamkeit, Ressourcen
(1) Emotionsregulation, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Achtsamkeit, (4) Ressourcenaktivierung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
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Experimental: Bedingung 6: Emotionen, Kommunikation, Achtsamkeit, Konfliktlösung
(1) Emotionsregulation, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Achtsamkeit, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
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Experimental: Bedingung 7: Emotionen, Kommunikation, Stress, Ressourcen
(1) Emotionsregulation, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Stressbewältigung, (4) Ressourcenaktivierung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
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Experimental: Bedingung 8: Emotionen, Kommunikation, Stress, Konfliktlösung
(1) Emotionsregulation, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Stressbewältigung, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Psychoedukative Elemente zur Entstehung und Funktion von Emotionen, Progressive Muskelentspannung (PMR), Analyse emotionaler Situationen und Gruppenübungen
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
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Experimental: Bedingung 9: Gruppendynamik, Selbst, Achtsamkeit, Ressourcen
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Selbstakzeptanz, (3) Achtsamkeit, (4) Ressourcenaktivierung
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Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Experimental: Bedingung 10: Gruppendynamik, Selbst, Achtsamkeit, Konfliktlösung
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Selbstakzeptanz, (3) Achtsamkeit, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Experimental: Bedingung 11: Gruppendynamik, Selbst, Stress, Ressourcen
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Selbstakzeptanz, (3) Stressbewältigung, (4) Ressourcenaktivierung
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Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Experimental: Bedingung 12: Gruppendynamik, Selbst, Stress, Konfliktlösung
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Selbstakzeptanz, (3) Stressbewältigung, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Übungen und angeleitete Selbsterfahrung zur Vertiefung des Wissens über sich selbst und zur Akzeptanz aller persönlichen Stärken und Schwächen, Übungen basierend auf den inneren Familiensystemen von R. Schwartz.
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Experimental: Bedingung 13: Gruppendynamik, Kommunikation, Achtsamkeit, Ressourcen
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Achtsamkeit, (4) Ressourcenaktivierung
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Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Experimental: Bedingung 14: Gruppendynamik, Kommunikation, Achtsamkeit, Konfliktlösung
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Kommunikationsfähigkeit, (3) Achtsamkeit, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Geführte Achtsamkeitsübungen, verschiedene Meditationstechniken wie Bodyscan, Atemmeditation.
Reflexion und Austausch innerhalb der Gruppe
Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Experimental: Bedingung 15: Gruppendynamik, Kommunikation, Stress, Ressourcen
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Stressbewältigung, (4) Ressourcenaktivierung
|
Übungen, die sich auf die Entwicklung positiver Emotionen und die Förderung persönlicher Stärken konzentrieren, basieren auf der Bewegung der Positiven Psychologie von Martin Seligman und arbeiten an individuellen Werten, Lebenszielen und Lebensgefühl.
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Aktiver Komparator: Bedingung 16: Gruppendynamik, Kommunikation, Stress, Konfliktlösung
(1) Sozialverhalten in Gruppen, (2) Kommunikationsfähigkeiten, (3) Stressbewältigung, (4) konstruktive Konfliktlösung
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Steuerkomponente zur Ressourcenaktivierung
Kontrollkomponente für Achtsamkeit
Kontrollkomponente zur Selbstakzeptanz
Steuerungskomponente zur Emotionsregulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der emotionalen Regulierung, gemessen an der Selbsteinschätzung emotionaler Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
Insgesamt 27 Items, 3 Items pro 9 Subskalen (Aufmerksamkeit, Körperwahrnehmung, Klarheit, Verständnis, Regulierung, Akzeptanz, Belastbarkeit, Selbstunterstützung, Konfrontationsbereitschaft) (Deutsches Instrument: Selbsteinschätzung emotionaler Kompetenzen, SEK-27, Berking & Znoj, 2011 ) Die Werte reichen von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („(fast) immer“).; Höhere Werte spiegeln eine höhere Einschätzung der emotionalen Fähigkeiten wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
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Veränderung der Selbstwirksamkeit, gemessen anhand einer Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
10 Elemente im eindimensionalen Maßstab. (Deutsches Instrument; Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, SWE, Jerusalem & Schwarzer, 2003) Die Werte reichen von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme völlig zu“); Höhere Werte spiegeln eine höhere Selbstwirksamkeit wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens, gemessen anhand der Psychological Wellbeing Scale (deutsche Version)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
6 Subskalen (Autonomie, Umweltbeherrschung, Lebenssinn, persönliches Wachstum, Beziehungen zu anderen, Selbstakzeptanz) (Deutsche Version der PWB-Skala von Ryff et al. 2007; Fragebogen zum Psychologischen Wohlbefinden, Risch, Strohmayer & Stangier, 2005) Die Werte reichen von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („stimme völlig zu“); Höhere Werte spiegeln ein besseres Wohlbefinden wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
|
Veränderung der Achtsamkeit, gemessen anhand der Mindfulness Attention and Awareness Scale (deutsche Version)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
15 Items auf eindimensionaler Skala (Michalak, Heidenreich, Ströhle & Nachtigall, 2011) Die Bewertungen reichen von 1 („fast immer“) bis 6 („fast nie“) und bewerten die täglichen Übungen und Aktivitäten; Höhere Werte spiegeln eine geringere Achtsamkeit wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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Veränderung des Flourishing, gemessen anhand der Flourishing Scale (deutsche Version)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
8 Items auf eindimensionaler Skala (Esch et al., 2013) Die Werte reichen von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 7 („stimme voll und ganz zu“); Höhere Werte spiegeln eine höhere Einschätzung des Gedeihens im Leben wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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Veränderung des Selbstmitgefühls, gemessen anhand der Self-Compassion Scale (deutsche Version)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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26 Items mit 6 Skalen (Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit, Überidentifikation) (Hupfeld & Ruffieux, 2011) Die Bewertungen reichen von 1 („sehr selten“) bis 5 („sehr oft“) und bewerten die täglichen Übungen und Aktivitäten; Höhere Werte spiegeln ein höheres Selbstmitgefühl wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses, gemessen mit der Perceived Stress Scale (deutsche Version)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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10 Artikel; 6 Items zur Beurteilung der Hilflosigkeit und 4 Items zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit. (Schneider et al., 2020) Die Werte reichen von 1 („nie“) bis 5 („sehr oft“); Höhere Werte spiegeln einen höheren wahrgenommenen Stress wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des subjektiven Wohlbefindens, gemessen anhand des Positive and Negative Affective Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
Die Skala besteht aus insgesamt 20 Items, wobei sich 10 Items auf positive Affekte und 10 Items auf negative Affekte beziehen. Die Werte reichen von 1 („überhaupt nicht“) bis 5 („extrem“) und bewerten das Erleben positiver oder negativer emotionaler Zustände in der vergangenen Woche; Höhere Werte spiegeln ein höheres Erleben dieser Emotion wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
|
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Veränderung der subjektiven Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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5 Items auf eindimensionaler Skala (Schumacher 2003) Die Bewertungsskala reicht von 1 („überhaupt nicht“) bis 7 („extrem“); Höhere Werte spiegeln eine höhere Lebenszufriedenheit wider. |
Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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Veränderung der psychischen Gesundheit, gemessen mit dem Patient Health Questionnaire (deutsche Version, von Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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Die Summe des PHQ-9 wird zur Beurteilung der allgemeinen psychischen Gesundheit verwendet.
Skalen zu 1. somatischen Symptomen: Beurteilung der Körpersymptome, Wertebereich von „nicht beeinträchtigt“ bis 3 („stark beeinträchtigt“) / 2. Depression: 9 Items, Punkte von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „fast immer“ / 3 . Angst: Items, die Panikattacken oder andere Formen von Angst beurteilen, werden mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet und bewerten jeweils die allgemeine Nervosität und Angst von 1 („überhaupt nicht“) bis 3 („an mehr als der Hälfte der Tage in der Woche“). ), höhere Werte bedeuten eine höhere Symptomatik / 4. Essstörung: Items zur Bewertung von Essschwierigkeiten und Gefühlen der Unkontrollierbarkeit (Ja vs. Nein).
Ja-Antworten bei allen Items, die auf eine Essstörung hinweisen / 5. Alkoholmissbrauch: Items zur Beurteilung des Trinkverhaltens, Punkte „ja“ vs. „nein“, wenn mindestens 1 Item mit „ja“ beantwortet wird, wird der Missbrauch beurteilt / 6. psychosozial Funktionalität: 1 Punkt zur Beeinträchtigung dieser Symptome, von 1 („überhaupt nicht beeinträchtigt“) bis 4 („sehr stark beeinträchtigt“)
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Ausgangswert (vor), 7–8 Wochen (mittlere Zeit), 14 Wochen (nach der Zeit), 6 Monate (erste Nachuntersuchung), 9 Monate (zweite Nachuntersuchung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Klaus Wälde, Prof. Dr., Chair in Macroeconomics, JGU Johannes Gutenberg Universität Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Antworten auf Fragebögen (alle Daten)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
sobald Ergebnisse vorliegen (voraussichtlich Herbst 2024)
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf der Webseite, sobald der Artikel veröffentlicht ist
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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