Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan man bedst træner følelsesmæssige og sociale færdigheder

6. juli 2023 opdateret af: Dr. Sarah Tran-Huu, Johannes Gutenberg University Mainz

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne forskellige velværeinterventionskomponenter hos raske individer. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er, hvordan et optimalt følelsesmæssigt og socialt læringsprogram skal sammensættes. Deltagerne vil deltage i et af 16 kurser over 14 uger, som vil have en varierende kombination af fire komponenter:

  • følelsesregulering,
  • opmærksomhed,
  • selvaccept og
  • ressourceaktivering.

For hver af disse komponenter vil der være en kontrolkomponent. Yderligere vil der være en venteliste-kontrolgruppe inkluderet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Social-emotionelle færdigheder er af stor betydning for akademisk og faglig succes og er en enorm beskyttende faktor for mental sundhed.

Formål: Formålet med undersøgelsen er derfor at undersøge den optimale kombination af forskellige velværeinterventionskomponenter for at fremme mental sundhed og subjektivt velvære i en elev- og praktikantpopulation. Efterforskerne trækker på aktuelle begreber som mindfulness, som allerede har vist sig at være empirisk effektive og forsøger at sammenligne deres effektivitet og forstå, hvordan de arbejder sammen, uanset om de styrker eller supplerer hinanden.

Metoder: I et faktorielt designforsøg med 16 forskellige interventionsbetingelser vil op til 240 elever eller praktikanter deltage i en 14 ugers trivselsintervention. Denne intervention med maksimalt 15 deltagere pr. kursus består af ugentlige 1,5 timers sessioner plus 3 heldagsaftaler med brug af psykoedukative elementer, praktiske øvelser og gruppediskussion om forskellige emner. Deltagerne vil gennemføre online-undersøgelser om subjektivt og psykisk velvære, mental sundhed og flere modstandsdygtighedsfaktorer før, under og efter intervention samt 5 måneder efter afslutningen som opfølgende vurderinger.

Implikationer: Undersøgelsen vil bidrage til en evidensbaseret og let tilgængelig og skalerbar trivselsintervention, der understøtter sundhedsfremme og stressforebyggelse i den brede befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Flydende i tysk sprog
  • Studerende ved et tysk universitet eller praktikant i erhvervsuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akut mental sundhedskrise (f.eks. suicidalitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1: følelser, selv, mindfulness, ressourcer
(1) følelsesregulering, (2) selvaccept, (3) mindfulness, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Eksperimentel: Tilstand 2: følelser, selv, mindfulness, konfliktløsning
(1) følelsesregulering, (2) selvaccept, (3) opmærksomhed, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Eksperimentel: Tilstand 3: følelser, selv, stress, ressourcer
(1) følelsesregulering, (2) selvaccept, (3) stresshåndtering, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Eksperimentel: Tilstand 4: følelser, selv, stress, konfliktløsning
(1) følelsesregulering, (2) selvaccept, (3) stresshåndtering, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Eksperimentel: Tilstand 5: følelser, kommunikation, mindfulness, ressourcer
(1) følelsesregulering, (2) kommunikationsevner, (3) mindfulness, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Eksperimentel: Tilstand 6: følelser, kommunikation, mindfulness, konfliktløsning
(1) følelsesregulering, (2) kommunikationsevner, (3) mindfulness, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Eksperimentel: Tilstand 7: følelser, kommunikation, stress, ressourcer
(1) følelsesregulering, (2) kommunikationsevner, (3) stresshåndtering, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Eksperimentel: Tilstand 8: følelser, kommunikation, stress, konfliktløsning
(1) følelsesregulering, (2) kommunikationsevner, (3) stresshåndtering, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Følelsesregulering
Psykopædagogiske elementer vedrørende følelsers opståen og funktioner, progressiv muskelafspænding (PMR), analyse af følelsesmæssige situationer og gruppeøvelser
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Eksperimentel: Betingelse 9: gruppedynamik, selv, mindfulness, ressourcer
(1) social adfærd i grupper, (2), selvaccept, (3) mindfulness, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Eksperimentel: Betingelse 10: gruppedynamik, selv, mindfulness, konfliktløsning
(1) social adfærd i grupper, (2) selvaccept, (3) mindfulness, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Eksperimentel: Tilstand 11: gruppedynamik, selv, stress, ressourcer
(1) social adfærd i grupper, (2) selvaccept, (3) stresshåndtering, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Eksperimentel: Tilstand 12: gruppedynamik, selv, stress, konfliktløsning
(1) social adfærd i grupper, (2) selvaccept, (3) stresshåndtering, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Selvaccept
Øvelser og guidet selvoplevelse rettet mod øget viden om sig selv og accept af alle personlige styrker og svagheder, øvelser baseret på de interne familiesystemer af R. Schwartz.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Eksperimentel: Betingelse 13: gruppedynamik, kommunikation, mindfulness, ressourcer
(1) social adfærd i grupper, (2) kommunikationsevner, (3) mindfulness, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Eksperimentel: Betingelse 14: gruppedynamik, kommunikation, mindfulness, konfliktløsning
(1) social adfærd i grupper, (2) kommunikationsevner, (3) mindfulness, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Guidede mindfulness-øvelser, forskellige meditationsteknikker som kropsscanning, vejrtrækningsmeditation. Refleksion og udveksling i gruppen
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Eksperimentel: Tilstand 15: gruppedynamik, kommunikation, stress, ressourcer
(1) social adfærd i grupper, (2) kommunikationsevner, (3) stresshåndtering, (4) ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Ressourceaktivering
Øvelser med fokus på at udvikle positive følelser og fremme personlige styrker, baseret på den positive psykologi-bevægelse af Martin Seligman, der arbejder med individuelle værdier, livsmål og livsfølelse.
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering
Aktiv komparator: Tilstand 16: gruppedynamik, kommunikation, stress, konfliktløsning
(1) social adfærd i grupper, (2) kommunikationsevner, (3) stresshåndtering, (4) konstruktiv konfliktløsning
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 4_konstruktiv konfliktløsning
Kontrolkomponent til ressourceaktivering
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 3_stresshåndtering
Kontrolkomponent til mindfulness
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 2_kommunikationsevner
Kontrolkomponent til selvaccept
Adfærdsmæssigt: Kontrolkomponent 1_social adfærd i grupper
Kontrolkomponent til følelsesregulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssig regulering, målt ved selvvurdering af følelsesmæssige færdigheder
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

27 emner i alt, 3 emner pr. 9 underskalaer (opmærksomhed, kropsopfattelse, klarhed, forståelse, regulering, accept, modstandsdygtighed, selvstøtte, vilje til konfrontation) (tysk instrument: Selbsteinschätzung emotionaler Kompetenzen, SEK-27, Berking & Znoj, 2011 )

Score varierer fra 0 ("slet ikke") til 4 ("(næsten) altid".; højere score afspejler højere vurdering af følelsesmæssige færdigheder.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i self-efficacy, målt efter skala for generel self-efficacy
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

10 emner på en-dimensionel skala. (tysk instrument; Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, SWE, Jerusalem & Schwarzer, 2003)

Score varierer fra 1 ("meget uenig") til 4 ("meget enig"); højere score afspejler højere self-efficacy.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i psykologisk velvære, målt ved den psykologiske velværeskala (tysk version)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

6 underskalaer (autonomi, miljøbeherskelse, formål i livet, personlig vækst, relationer til andre, selvaccept) (tysk version af PWB-skalaen af ​​Ryff et al. 2007; Fragebogen zum Psychologischen Wohlbefinden, Risch, Strohmayer & Stangier, 2005)

Score varierer fra 1 ("meget uenig") til 6 ("meget enig"); højere score afspejler bedre trivsel.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i mindfulness, målt ved Mindfulness Attention and Awareness Scale (tysk version)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

15 genstande på en-dimensionel skala (Michalak, Heidenreich, Ströhle & Nachtigall, 2011)

Score varierer fra 1 ("næsten altid") til 6 ("næsten aldrig") ved vurdering af daglige øvelser og aktiviteter; højere score afspejler lavere mindfulness.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i opblomstring, målt ved Flourishing Scale (tysk version)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

8 elementer på en-dimensionel skala (Esch et al., 2013)

Score varierer fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig"); højere score afspejler højere vurdering af at blomstre i livet.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i selvmedfølelse, målt ved Self-Compassion Scale (tysk version)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

26 genstande, der måler 6 skalaer (selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness, overidentifikation) (Hupfeld & Ruffieux, 2011)

Score varierer fra 1 ("meget sjældent") til 5 ("meget ofte") ved vurdering af daglige øvelser og aktiviteter; højere score afspejler højere selvmedfølelse.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i opfattet stress, målt ved Perceived Stress Scale (tysk version)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

10 genstande; 6 punkter, der vurderer hjælpeløshed, og 4 punkter, der vurderer selveffektivitet. (Schneider et al., 2020)

Score varierer fra 1 ("aldrig") til 5 ("meget ofte") ; højere score afspejler højere oplevet stress.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektivt velbefindende, målt ved det positive og negative affektive skema (PANAS)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

Skalaen består af i alt 20 punkter, når 10 punkter refererer til positiv affekt, 10 punkter refererer til negativ affekt.

Score spænder fra 1 ("slet ikke") til 5 ("ekstremt") for at vurdere oplevelsen af ​​positive eller negative følelsesmæssige tilstande i løbet af den seneste uge; højere score afspejler højere oplevelse af denne følelse.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i subjektiv livstilfredshed
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

5 genstande på en-dimensionel skala (Schumacher 2003)

Score varierer fra 1 ("slet ikke") til 7 ("ekstremt"); højere score afspejler højere livstilfredshed.
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Ændring i mental sundhed, målt ved Patient Health Questionnaire (tysk version, af Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Tidsramme: baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)
Summen af ​​PHQ-9 bruges til at vurdere generel mental sundhed. Skalaer vedrørende 1. somatiske symptomer: vurdering af kropssymptomer, score spænder fra "ikke svækket" til 3 ("stærkt svækket") / 2. depression: 9 genstande, score fra 0 "slet ikke" til 3 "næsten hver das / 3 angst: elementer, der vurderer panikanfald eller andre former for angst, scorer "Ja" eller "Nej", henholdsvis vurderer generel nervøsitet og angst fra 1 ("slet ikke") til 3 ("på mere end halve dage i ugen" ), højere score betyder højere symptomatologi / 4. spiseforstyrrelse: elementer, der vurderer spisevanskeligheder og følelser af ukontrollerbarhed, (Ja vs. Nej"). Ja-svar på alle punkter, der indikerer spiseforstyrrelse / 5. alkoholmisbrug: emner, der vurderer drikkemønstre, scorer "ja" vs. "nej", når mindst 1 emne besvares med et "ja", vurderes misbrug / 6. psykosocialt funktionalitet: 1 punkt om svækkelse af disse symptomer, fra 1 ("slet ikke svækket") til 4 ("meget stærkt svækket")
baseline (før), 7-8 uger (mellemliggende), 14 uger (efter), 6 måneder (første opfølgning), 9 måneder (anden opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Studiestol: Klaus Wälde, Prof. Dr., Chair in Macroeconomics, JGU Johannes Gutenberg Universität Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TESKx16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede svar på spørgeskemaer (alle data)

IPD-delingstidsramme

så snart resultater er tilgængelige (forventet efterår 2024)

IPD-delingsadgangskriterier

på websiden, når papiret er udgivet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner