Comment former de manière optimale les compétences émotionnelles et sociales
6 juillet 2023 mis à jour par: Dr. Sarah Tran-Huu, Johannes Gutenberg University Mainz
L'objectif de cet essai clinique est de comparer différentes composantes d'intervention de bien-être chez des individus en bonne santé. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir comment un programme optimal d'apprentissage émotionnel et social doit être composé. Les participants participeront à l'un des 16 cours sur 14 semaines qui comprendront une combinaison variable de quatre composantes :
- régulation des émotions,
- pleine conscience,
- l'acceptation de soi et
- activation des ressources.
Pour chacun de ces composants, il y aura un composant de contrôle. De plus, il y aura un groupe de contrôle de liste d'attente inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Régulation des émotions
- Comportemental: Acceptation de soi
- Comportemental: Pleine conscience
- Comportemental: Activation des ressources
- Comportemental: Composant de contrôle 4_résolution constructive des conflits
- Comportemental: Volet contrôle 3_gestion du stress
- Comportemental: Composante de contrôle 2_compétences de communication
- Comportemental: Composante de contrôle 1_comportements sociaux dans les groupes
Description détaillée
Contexte : Les compétences socio-émotionnelles sont d'une grande importance pour la réussite scolaire et professionnelle et constituent un énorme facteur de protection de la santé mentale.
Objectifs : Le but de l'étude est donc d'examiner la combinaison optimale de différentes composantes d'intervention de bien-être pour favoriser la santé mentale et le bien-être subjectif d'une population d'étudiants et de stagiaires. Les enquêteurs s'appuient sur des concepts actuels comme la pleine conscience qui ont déjà prouvé leur efficacité empiriquement et tentent de comparer leur efficacité et de comprendre comment ils fonctionnent ensemble, s'ils se renforcent ou se complètent.
Méthodes : Dans un essai de conception factorielle avec 16 conditions d'intervention différentes, jusqu'à 240 étudiants ou stagiaires participeront à une intervention de bien-être de 14 semaines. Cette intervention avec un maximum de 15 participants par cours consiste en des séances hebdomadaires d'1h30 plus 3 rendez-vous d'une journée complète utilisant des éléments psycho-éducatifs, des exercices pratiques et des discussions de groupe sur divers sujets. Les participants répondront à des sondages en ligne sur le bien-être subjectif et psychologique, la santé mentale et plusieurs facteurs de résilience avant, pendant et après l'intervention ainsi que 5 mois après la fin en tant qu'évaluations de suivi.
Implications : L'étude contribuera à une intervention de bien-être fondée sur des données probantes, facilement accessible et évolutive, soutenant la promotion de la santé et la prévention du stress dans la population générale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Franziska Tran-Huu, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 6131 3929082
- E-mail: stranhuu@uni-mainz.de
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Maîtrise de la langue allemande
- Étudiant dans une université allemande ou stagiaire en formation professionnelle
Critère d'exclusion:
- Crise de santé mentale aiguë (p. ex. suicidalité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition 1 : émotions, soi, pleine conscience, ressources
(1) régulation des émotions, (2) acceptation de soi, (3) pleine conscience, (4) activation des ressources
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
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Expérimental: Condition 2 : émotions, soi, pleine conscience, résolution de conflits
(1) régulation des émotions, (2) acceptation de soi, (3) pleine conscience, (4) résolution constructive des conflits
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
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Expérimental: Condition 3 : émotions, soi, stress, ressources
(1) régulation des émotions, (2) acceptation de soi, (3) gestion du stress, (4) activation des ressources
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composant de contrôle pour la pleine conscience
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Expérimental: Condition 4 : émotions, soi, stress, résolution de conflits
(1) régulation des émotions, (2) acceptation de soi, (3) gestion du stress, (4) résolution constructive des conflits
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composant de contrôle pour la pleine conscience
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Expérimental: Condition 5 : émotions, communication, pleine conscience, ressources
(1) régulation des émotions, (2) compétences en communication, (3) pleine conscience, (4) activation des ressources
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
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Expérimental: Condition 6 : émotions, communication, pleine conscience, résolution de conflits
(1) régulation des émotions, (2) compétences en communication, (3) pleine conscience, (4) résolution constructive des conflits
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
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Expérimental: Condition 7 : émotions, communication, stress, ressources
(1) régulation des émotions, (2) compétences en communication, (3) gestion du stress, (4) activation des ressources
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composant de contrôle pour la pleine conscience
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
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Expérimental: Condition 8 : émotions, communication, stress, résolution de conflits
(1) régulation des émotions, (2) compétences en communication, (3) gestion du stress, (4) résolution constructive des conflits
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Éléments de psychoéducation concernant l'émergence et les fonctions des émotions, la relaxation musculaire progressive (RMP), l'analyse des situations émotionnelles et les exercices de groupe
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composant de contrôle pour la pleine conscience
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
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Expérimental: Condition 9 : dynamique de groupe, soi, pleine conscience, ressources
(1) comportement social en groupe, (2), acceptation de soi, (3) pleine conscience, (4) activation des ressources
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Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Expérimental: Condition 10 : dynamique de groupe, soi, pleine conscience, résolution de conflits
(1) comportement social en groupe, (2) acceptation de soi, (3) pleine conscience, (4) résolution constructive des conflits
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Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Expérimental: Condition 11 : dynamique de groupe, soi, stress, ressources
(1) comportement social en groupe, (2) acceptation de soi, (3) gestion du stress, (4) activation des ressources
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Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composant de contrôle pour la pleine conscience
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Expérimental: Condition 12 : dynamique de groupe, soi, stress, résolution de conflits
(1) comportement social en groupe, (2) acceptation de soi, (3) gestion du stress, (4) résolution constructive des conflits
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Exercices et auto-expérience guidés visant l'approfondissement de la connaissance de soi et l'acceptation de toutes les forces et faiblesses personnelles, exercices basés sur les systèmes familiaux internes par R. Schwartz.
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composant de contrôle pour la pleine conscience
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Expérimental: Condition 13 : dynamique de groupe, communication, pleine conscience, ressources
(1) comportement social en groupe, (2) compétences en communication, (3) pleine conscience, (4) activation des ressources
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Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Expérimental: Condition 14 : dynamique de groupe, communication, pleine conscience, résolution de conflits
(1) comportement social en groupe, (2) compétences en communication, (3) pleine conscience, (4) résolution constructive des conflits
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Exercices de pleine conscience guidés, différentes techniques de méditation comme le scan corporel, la méditation respiratoire.
Réflexion et échange au sein du groupe
Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Expérimental: Condition 15 : dynamique de groupe, communication, stress, ressources
(1) comportement social en groupe, (2) compétences en communication, (3) gestion du stress, (4) activation des ressources
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Des exercices axés sur le développement d'émotions positives et la promotion de forces personnelles, basés sur le mouvement de psychologie positive de Martin Seligman, travaillant sur les valeurs individuelles, les objectifs de vie et le sens de la vie.
Composant de contrôle pour la pleine conscience
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Comparateur actif: Condition 16 : dynamique de groupe, communication, stress, résolution de conflits
(1) comportement social en groupe, (2) compétences en communication, (3) gestion du stress, (4) résolution constructive des conflits
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Composant de contrôle pour l'activation des ressources
Composant de contrôle pour la pleine conscience
Composante de contrôle pour l'acceptation de soi
Composant de contrôle pour la régulation des émotions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la régulation émotionnelle, mesurée par l'auto-évaluation des compétences émotionnelles
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
27 items au total, 3 items par 9 sous-échelles (attention, perception corporelle, clarté, compréhension, régulation, acceptation, résilience, soutien personnel, volonté de confrontation) (instrument allemand : Selbsteinschätzung emotioner Kompetenzen, SEK-27, Berking & Znoj, 2011 ) Les scores vont de 0 ("pas du tout") à 4 ("(presque) toujours"). ; des scores plus élevés reflètent une évaluation plus élevée des compétences émotionnelles. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement de l'auto-efficacité, mesuré par une échelle sur l'auto-efficacité générale
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
10 items sur une échelle unidimensionnelle. (Instrument allemand; Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung, SWE, Jerusalem & Schwarzer, 2003) Les scores vont de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"); des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement du bien-être psychologique, mesuré par l'échelle de bien-être psychologique (version allemande)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
6 sous-échelles (autonomie, maîtrise de l'environnement, but dans la vie, croissance personnelle, relations avec les autres, acceptation de soi) (Version allemande de l'échelle PWB de Ryff et al. 2007 ; Fragebogen zum Psychologischen Wohlbefinden, Risch, Strohmayer & Stangier, 2005) Les scores vont de 1 ("fortement en désaccord") à 6 ("fortement d'accord"); des scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement de pleine conscience, mesuré par l'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (version allemande)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
15 items sur une échelle unidimensionnelle (Michalak, Heidenreich, Ströhle & Nachtigall, 2011) Les scores vont de 1 ("presque toujours") à 6 ("presque jamais") évaluant les exercices et activités quotidiens ; des scores plus élevés reflètent une attention plus faible. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement dans l'épanouissement, mesuré par Flourishing Scale (version allemande)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
8 items sur échelle unidimensionnelle (Esch et al., 2013) Les scores vont de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"); des scores plus élevés reflètent une meilleure appréciation de l'épanouissement dans la vie. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement d'auto-compassion, mesuré par l'échelle d'auto-compassion (version allemande)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
26 items mesurant 6 échelles (bienveillance, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience, sur-identification) (Hupfeld & Ruffieux, 2011) Les scores vont de 1 ("très rarement") à 5 ("très souvent") évaluant les exercices et activités quotidiens ; des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-compassion. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement du stress perçu, mesuré par l'échelle de stress perçu (version allemande)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
10 articles; 6 items évaluant l'impuissance et 4 items évaluant l'auto-efficacité. (Schneider et al., 2020) Les scores vont de 1 (« jamais ») à 5 (« très souvent ») ; des scores plus élevés reflètent un stress perçu plus élevé. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du bien-être subjectif, mesuré par le schéma affectif positif et négatif (PANAS)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
L'échelle se compose d'un total de 20 items, où 10 items se référant à l'affect positif, 10 items se référant à l'affect négatif. Les scores vont de 1 ("pas du tout") à 5 ("extrêmement") évaluant l'expérience d'états émotionnels positifs ou négatifs au cours de la semaine écoulée ; des scores plus élevés reflètent une expérience plus élevée de cette émotion. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement dans la satisfaction de vie subjective
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
5 items sur une échelle unidimensionnelle (Schumacher 2003) Les scores vont de 1 ("pas du tout") à 7 ("extrêmement"); des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie. |
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
|
Changement de la santé mentale, mesuré par le Patient Health Questionnaire (version allemande, par Löwe, Zipfel & Herzog, 2002)
Délai: ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
La somme du PHQ-9 est utilisée pour évaluer la santé mentale générale.
Échelles concernant 1. les symptômes somatiques : évaluant les symptômes corporels, les scores vont de « non altéré » à 3 (« fortement altéré ») / 2. la dépression : 9 items, les scores de 0 « pas du tout » à 3 « presque tous les jours / 3 anxiété : items évaluant l'attaque de panique ou d'autres formes d'anxiété, scores "Oui" ou "Non", évaluant respectivement la nervosité générale et l'anxiété de 1 ("pas du tout") à 3 ("plus d'une demi-journée dans la semaine" ), des scores plus élevés signifiant une symptomatologie plus élevée / 4. trouble du comportement alimentaire : items évaluant les difficultés alimentaires et le sentiment d'incontrôlabilité, (Oui vs. Non").
Oui-réponses à tous les items indiquant un trouble du comportement alimentaire / 5. abus d'alcool : items évaluant les habitudes de consommation, scores "oui" vs "non", quand au moins 1 item est répondu par "oui", l'abus est évalué / 6. psychosocial fonctionnalité : 1 item sur l'altération de ces symptômes, de 1 ("pas du tout altéré") à 4 ("très fortement altéré")
|
ligne de base (pré), 7-8 semaines (intermédiaire), 14 semaines (post), 6 mois (premier suivi), 9 mois (deuxième suivi)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Klaus Wälde, Prof. Dr., Chair in Macroeconomics, JGU Johannes Gutenberg Universität Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TESKx16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Réponses anonymisées aux questionnaires (toutes les données)
Délai de partage IPD
dès que les résultats seront disponibles (prévu à l'automne 2024)
Critères d'accès au partage IPD
sur la page Web une fois l'article publié
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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