- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947526
Erikokoisten munasarjarakkuloiden alkioiden tulokset ja miRNA:n havaitseminen niiden blastokystiviljelmässä
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nazli Albayrak, Acibadem University
Eri kokoisista follikkeleista saatujen alkioiden tulosten arviointi ja miRNA-detektio heidän blastokystiviljelmän käytetyssä elatusaineessa
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan erikokoisista munasarjarakkuloista saatujen alkioiden tuloksia ja tunnistamaan mikroRNA:n ilmentyminen blastokystiviljelmien käytetyssä elatusaineessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan erikokoisista munasarjarakkuloista saatujen alkioiden tuloksia.
Tällä tavalla oletamme ennustavamme, mikä follikkeli pystyy tuottamaan parhaan blastokystin.
Sen jälkeen kun blastokystit on saatu erikokoisista follikkeleista, blastokystiviljelmistä tutkitaan mikroRNA:n ylös- ja alasäätelyä sekä alkion laadun korrelaatiota miRNA:n ilmentymisen kanssa käytetyssä elatusaineessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: TURGUT AYDIN, MD
- Puhelinnumero: 00905323722713
- Sähköposti: turgut.aydin@acibadem.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Puhelinnumero: 00905054111626
- Sähköposti: albayraknalzi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Rekrytointi
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- TURGUT AYDIN, MD
- Puhelinnumero: 00905323722713
- Sähköposti: turgut.aydin@acibadem.com
-
Ottaa yhteyttä:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Puhelinnumero: 00905054111626
- Sähköposti: albayraknazli@gmail.com
-
Päätutkija:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Päätutkija:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Alatutkija:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, ovat lapsettomuusklinikan potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–38-vuotiaat naispotilaat, joille on suunniteltu IVF-hoito
- Liipaisupäivänä ennen munasolun keräämistä potilailla, joilla on vähintään 5 ja enintään 14 follikkelia, jotka ovat yli 11 mm
- Potilas, jonka BMI on alle 30
Poissulkemiskriteerit:
- PCO-potilaat
- Potilaat, joilla on endometrioosi
- Potilaat, joilla on miespuolinen tekijä, jolla on vaikea oligoazoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset hakevat lapsettomuusklinikalle IVF-hoitoa
Lapsettomuusklinikalle lähetetyt naiset, jotka valittivat lapsen puutteesta, käyvät läpi IVF-hoidon ja heillä on munasolujen poimintamenettely erikokoisilla munasarjarakkuloilla
|
Neulalla suoritetaan transvaginaalisesti USG-ohjattu oosyyttipoimintatoimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen luokittelu
Aikaikkuna: jokaisen potilaiden hyperstimulaatioprosessin jälkeen, kun follikkelien koot ovat riittävän suuria nousemaan, mikä on noin 10-15 päivää hyperstimulaation alkamisesta
|
Morfologinen munasolujen luokittelu analysoidaan heti toimenpiteen jälkeen erilaisten follikkelikkojen vuoksi
|
jokaisen potilaiden hyperstimulaatioprosessin jälkeen, kun follikkelien koot ovat riittävän suuria nousemaan, mikä on noin 10-15 päivää hyperstimulaation alkamisesta
|
|
Päivä 3 alkioiden luokittelu
Aikaikkuna: Kolme päivää intrasytoplasmiinin siittiöiden injektion (ICSI) jälkeen
|
Morfologinen Day-3 alkion luokittelu analysoidaan toimenpiteen jälkeen eri follikkelikkojen vuoksi
|
Kolme päivää intrasytoplasmiinin siittiöiden injektion (ICSI) jälkeen
|
|
Päivä 5 alkioiden luokittelu
Aikaikkuna: 5 päivää intrasytoplasminc siittiöinjektion (ICSI) jälkeen
|
Päivän 5 alkioiden luokittelu (Gardner-luokitus) analysoidaan toimenpiteen jälkeen erilaisista follikkelien koosta johtuen
|
5 päivää intrasytoplasminc siittiöinjektion (ICSI) jälkeen
|
|
beeta-hCG-tulokset siirretyistä alkioista
Aikaikkuna: kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
Kliiniset raskauden tulokset
|
kymmenen päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikro-RNA:n ilmentyminen elatusaineessa
Aikaikkuna: Päivän 5 alkioiden viljelyalustat kerätään tutkimista varten, kun viimeinen alkio on saatu, ja kaikkia tutkitaan rekrytoinnin lopussa
|
Blastokystien viljelyalustassa analysoidaan ekspressoitujen mikroRNA-tasojen varalta
|
Päivän 5 alkioiden viljelyalustat kerätään tutkimista varten, kun viimeinen alkio on saatu, ja kaikkia tutkitaan rekrytoinnin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-10/349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Kaikki tiedot tulevat olemaan vain yhden tutkijan tiedossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .