- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947526
Resultados de los embriones de diferentes tamaños de folículos ováricos y la detección de miARN en su cultivo de blastocistos
9 de julio de 2023 actualizado por: Nazli Albayrak, Acibadem University
Evaluación de los resultados de los embriones obtenidos de diferentes tamaños de folículos y la detección de miARN en los medios agotados de su cultivo de blastocistos
En este estudio, se pretende analizar los resultados de los embriones obtenidos a partir de folículos ováricos con diferentes tamaños e identificar la expresión de microARN en los medios gastados de los cultivos de blastocistos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se pretende analizar los resultados de los embriones obtenidos a partir de folículos ováricos con diferentes tamaños.
De esta manera, suponemos predecir qué folículo es capaz de dar el mejor blastocisto.
Después de obtener los blastocistos de los folículos de diferentes tamaños, se estudiarán los cultivos de blastocistos para determinar la regulación ascendente y descendente de microARN, además de la correlación de la calidad del embrión con la expresión de miARN en los medios gastados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TURGUT AYDIN, MD
- Número de teléfono: 00905323722713
- Correo electrónico: turgut.aydin@acibadem.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Número de teléfono: 00905054111626
- Correo electrónico: albayraknalzi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34303
- Reclutamiento
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Contacto:
- TURGUT AYDIN, MD
- Número de teléfono: 00905323722713
- Correo electrónico: turgut.aydin@acibadem.com
-
Contacto:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Número de teléfono: 00905054111626
- Correo electrónico: albayraknazli@gmail.com
-
Investigador principal:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Investigador principal:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Sub-Investigador:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que van a ser incluidos en el estudio serán los pacientes de la clínica de infertilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino entre 20 y 38 años que planean someterse a un tratamiento de FIV
- En el día de activación antes de la recogida de ovocitos, pacientes que tengan al menos 5 y 14 como máximo folículos que excedan los 11 mm
- Paciente con IMC por debajo de 30
Criterio de exclusión:
- pacientes con OCP
- Pacientes con endometriosis
- Pacientes con factor masculino con oligoazoospermia grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres que se refieren a la clínica de infertilidad para el tratamiento de FIV
Mujeres que fueron derivadas a una clínica de infertilidad con quejas de que no tuvieron un bebé que se sometió a un tratamiento de FIV y se sometieron a un procedimiento de extracción de ovocitos con diferentes tamaños de folículos ováricos.
|
Con la aguja, se va a realizar un procedimiento de recogida de ovocitos guiado por ecografía transvaginal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de ovocitos
Periodo de tiempo: después de cada proceso de hiperestimulación de los pacientes, cuando el tamaño de los folículos es lo suficientemente grande como para recuperarse, aproximadamente 10-15 días después de que haya comenzado la hiperestimulación
|
La clasificación morfológica de ovocitos se analizará inmediatamente después del procedimiento debido a los diferentes tamaños de folículos.
|
después de cada proceso de hiperestimulación de los pacientes, cuando el tamaño de los folículos es lo suficientemente grande como para recuperarse, aproximadamente 10-15 días después de que haya comenzado la hiperestimulación
|
|
Clasificación de embriones del día 3
Periodo de tiempo: Tres días después del procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
La clasificación morfológica del embrión del día 3 se analizará después del procedimiento debido a los diferentes tamaños de folículos
|
Tres días después del procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
|
Clasificación de embriones del día 5
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
La clasificación del embrión del día 5 (clasificación de Gardner) se analizará después del procedimiento debido a los diferentes tamaños de folículos
|
5 días después del procedimiento de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
|
resultados de beta hCG de los embriones transferidos
Periodo de tiempo: diez días después de la transferencia de embriones
|
Resultados clínicos del embarazo
|
diez días después de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de micro ARN en medio de cultivo
Periodo de tiempo: Se recolectarán medios de cultivo de embriones de día 5 para ser estudiados, luego de obtenido el último embrión y todos serán estudiados al final del reclutamiento
|
En el medio de cultivo de los blastocistos se van a analizar los niveles de microARN que se expresan
|
Se recolectarán medios de cultivo de embriones de día 5 para ser estudiados, luego de obtenido el último embrión y todos serán estudiados al final del reclutamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-10/349
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no se compartirá con otros investigadores.
Todos los datos van a ser conocidos sólo por un investigador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .