- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947526
Risultati degli embrioni di diverse dimensioni del follicolo ovarico e rilevamento del miRNA nella loro coltura di blastocisti
9 luglio 2023 aggiornato da: Nazli Albayrak, Acibadem University
Valutazione dei risultati degli embrioni ottenuti da diverse dimensioni del follicolo e rilevamento del miRNA nei mezzi spesi della loro coltura di blastocisti
In questo studio, si intende analizzare i risultati di embrioni ottenuti da follicoli ovarici di diverse dimensioni e identificare l'espressione di microRNA nei mezzi spesi delle colture di blastocisti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, si intende analizzare gli esiti di embrioni ottenuti da follicoli ovarici di diverse dimensioni.
In questo modo, assumiamo di predire quale follicolo è in grado di dare la migliore blastocisti.
Dopo che le blastocisti sono state ottenute dai follicoli di diverse dimensioni, le colture di blastocisti saranno studiate per la regolazione up e down del microRNA, oltre alla correlazione della qualità dell'embrione con l'espressione del miRNA nel mezzo esaurito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: TURGUT AYDIN, MD
- Numero di telefono: 00905323722713
- Email: turgut.aydin@acibadem.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Numero di telefono: 00905054111626
- Email: albayraknalzi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34303
- Reclutamento
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Contatto:
- TURGUT AYDIN, MD
- Numero di telefono: 00905323722713
- Email: turgut.aydin@acibadem.com
-
Contatto:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Numero di telefono: 00905054111626
- Email: albayraknazli@gmail.com
-
Investigatore principale:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Investigatore principale:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Sub-investigatore:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che verranno inclusi nello studio saranno i pazienti della clinica per l'infertilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 38 anni che devono sottoporsi a trattamento di fecondazione in vitro
- Il giorno del trigger prima del prelievo degli ovociti, pazienti con almeno 5 e 14 al massimo follicoli superiori a 11 mm
- Paziente con BMI inferiore a 30
Criteri di esclusione:
- Pazienti con PCO
- Pazienti con endometriosi
- Pazienti con fattore maschile con grave oligoazoospermia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Donne che si rivolgono alla clinica dell'infertilità per il trattamento della fecondazione in vitro
Donne che sono state indirizzate alla clinica per l'infertilità con lamentele di non aver fatto passare il bambino al trattamento di fecondazione in vitro e di sottoporsi a una procedura di prelievo degli ovociti con dimensioni diverse dei follicoli ovarici
|
Con l'ago, verrà eseguita la procedura di prelievo degli ovociti transvaginale guidata dall'USG
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Classificazione degli ovociti
Lasso di tempo: dopo ogni processo di iperstimolazione dei pazienti, quando le dimensioni del follicolo sono sufficientemente grandi da essere raccolte, ovvero circa 10-15 giorni dopo l'inizio dell'iperstimolazione
|
La classificazione morfologica degli ovociti verrà analizzata subito dopo la procedura a causa delle diverse dimensioni del follicolo
|
dopo ogni processo di iperstimolazione dei pazienti, quando le dimensioni del follicolo sono sufficientemente grandi da essere raccolte, ovvero circa 10-15 giorni dopo l'inizio dell'iperstimolazione
|
Classificazione degli embrioni del giorno 3
Lasso di tempo: Tre giorni dopo la procedura di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
|
La classificazione morfologica dell'embrione al giorno 3 verrà analizzata dopo la procedura a causa delle diverse dimensioni del follicolo
|
Tre giorni dopo la procedura di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
|
Classificazione degli embrioni al quinto giorno
Lasso di tempo: 5 giorni dopo la procedura di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
|
La classificazione degli embrioni al giorno 5 (classificazione Gardner) verrà analizzata dopo la procedura a causa delle diverse dimensioni del follicolo
|
5 giorni dopo la procedura di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
|
beta hCG degli embrioni trasferiti
Lasso di tempo: dieci giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
Esiti clinici della gravidanza
|
dieci giorni dopo il trasferimento dell'embrione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
espressione di microRNA in terreno di coltura
Lasso di tempo: I terreni di coltura degli embrioni del giorno 5 saranno raccolti per essere studiati, dopo l'ottenimento dell'ultimo embrione e tutti saranno studiati alla fine del reclutamento
|
Nel terreno di coltura delle blastocisti verranno analizzati i livelli di microRNA espressi
|
I terreni di coltura degli embrioni del giorno 5 saranno raccolti per essere studiati, dopo l'ottenimento dell'ultimo embrione e tutti saranno studiati alla fine del reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-10/349
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Tutti i dati saranno conosciuti solo da un ricercatore.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prelievo di ovociti
-
Shannon E. Sauer-ZavalaCompletatoDisordine depressivo | Disturbo ossessivo compulsivo | Disturbi d'ansia | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Attivo, non reclutanteDisturbo ossessivo compulsivo | Disturbi d'ansia | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Nantes University HospitalSconosciutoInsufficienza renaleFrancia
-
University of UtahStanford UniversityCompletato
-
Zealand University HospitalNon ancora reclutamentoAdenoma ipofisario non funzionale
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... e altri collaboratoriReclutamento
-
air up GmbHCitruslabsReclutamento
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital e altri collaboratoriReclutamentoDisfunsione dell'arteria coronariaCina
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación Biomédica...CompletatoApnea notturna, ostruttivaSpagna
-
Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoCancro al seno | Cancro alla prostata | Coinvolgimento del paziente | Soddisfazione del paziente | Preferenza del pazienteStati Uniti