- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947526
Resultat av embryon av olika äggstocksfollikelstorlekar och miRNA-detektion i deras blastocystkultur
9 juli 2023 uppdaterad av: Nazli Albayrak, Acibadem University
Utvärdering av resultaten av embryon som erhållits från olika follikelstorlekar och miRNA-detektering i förbrukade medier för deras blastocystkultur
I denna studie syftar det till att analysera resultaten av embryon erhållna från äggstocksfollikel med olika storlekar, och identifiera mikroRNA-uttrycket i det förbrukade mediet av blastocystkulturerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar det till att analysera resultaten av embryon som erhållits från äggstocksfollikel med olika storlekar.
På så sätt antar vi att förutsäga vilken follikel som kan ge den bästa blastocysten.
Efter att blastocysterna har erhållits från folliklarna av olika storlek, kommer blastocystkulturer att studeras för upp- och nedreglering av mikroRNA, förutom korrelationen mellan embryokvalitet och miRNA-uttryck i det förbrukade mediet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TURGUT AYDIN, MD
- Telefonnummer: 00905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonnummer: 00905054111626
- E-post: albayraknalzi@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34303
- Rekrytering
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Kontakt:
- TURGUT AYDIN, MD
- Telefonnummer: 00905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
-
Kontakt:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonnummer: 00905054111626
- E-post: albayraknazli@gmail.com
-
Huvudutredare:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Huvudutredare:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Underutredare:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att inkluderas i studien kommer att vara patienter på infertilitetskliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 20-38 år som planeras för IVF-behandling
- På dagen för utlösandet före oocytupptagningen, patienter som har minst 5 och 14 högst 14 folliklar som överstiger 11 mm
- Patient med BMI under 30
Exklusions kriterier:
- PCO-patienter
- Patienter med endometrios
- Patienter med manlig faktor med svår oligoazoospermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som hänvisar till infertilitetsklinik för IVF-behandling
Kvinnor som remitterades till infertilitetskliniken med klagomål på att inte ha fått barn går igenom IVF-behandling och genomgår oocytupptagningsprocedur med olika storlekar av äggstocksfolliklar
|
Med nålen kommer transvaginalt USG-styrd oocytupptagningsprocedur att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oocytgradering
Tidsram: efter varje hyperstimuleringsprocess hos patienterna, när follikelstorlekarna är tillräckligt stora för att ta upp vilket är ungefär 10-15 dagar efter att hyperstimuleringen har startat
|
Morfologisk oocytgradering kommer att analyseras direkt efter proceduren på grund av olika follikelstorlekar
|
efter varje hyperstimuleringsprocess hos patienterna, när follikelstorlekarna är tillräckligt stora för att ta upp vilket är ungefär 10-15 dagar efter att hyperstimuleringen har startat
|
|
Dag-3 Embryogradering
Tidsram: Tre dagar efter den intracytoplasminska spermieinjektion (ICSI) proceduren
|
Morfologisk dag-3 embryogradering kommer att analyseras efter proceduren på grund av olika follikelstorlekar
|
Tre dagar efter den intracytoplasminska spermieinjektion (ICSI) proceduren
|
|
Dag-5 Embryogradering
Tidsram: 5 dagar efter den intracytoplasminska spermieinjektion (ICSI) proceduren
|
Dag-5 embryogradering (Gardner-klassificering) kommer att analyseras efter proceduren på grund av olika follikelstorlekar
|
5 dagar efter den intracytoplasminska spermieinjektion (ICSI) proceduren
|
|
beta hCG-resultat från de överförda embryona
Tidsram: tio dagar efter embryoöverföringen
|
Kliniska graviditetsresultat
|
tio dagar efter embryoöverföringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikro-RNA-uttryck i odlingsmedium
Tidsram: Odlingsmedier av embryon dag 5 kommer att samlas in för att studeras, efter att det sista embryot erhållits och alla kommer att studeras i slutet av rekryteringen
|
I odlingsmediet av blastocyster kommer att analyseras för mikroRNA-nivåer som uttrycks
|
Odlingsmedier av embryon dag 5 kommer att samlas in för att studeras, efter att det sista embryot erhållits och alla kommer att studeras i slutet av rekryteringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
17 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-10/349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
All data kommer bara att vara känd av en forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .