- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947526
Resultatene av embryoene til forskjellige ovariefollikkelstørrelser, og miRNA-deteksjonen i deres blastocystkultur
9. juli 2023 oppdatert av: Nazli Albayrak, Acibadem University
Evaluering av resultatene av embryoene oppnådd fra forskjellige follikkelstørrelser, og miRNA-deteksjonen i brukte medier av deres blastocystkultur
I denne studien er det rettet mot å analysere resultatene av embryoer hentet fra eggstokkfollikkel med forskjellige størrelser, og identifisere mikroRNA-uttrykket i det brukte mediet til blastocystkulturene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien er det rettet mot å analysere resultatene av embryoer hentet fra eggstokkfollikkel med forskjellige størrelser.
På denne måten antar vi å forutsi hvilken follikkel som er i stand til å gi den beste blastocysten.
Etter at blastocystene er hentet fra folliklene med forskjellige størrelser, vil blastocystkulturer bli studert for opp- og nedreguleringer av mikroRNA, i tillegg til korrelasjonen av embryokvalitet med miRNA-ekspresjon i det brukte mediet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
55
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: TURGUT AYDIN, MD
- Telefonnummer: 00905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonnummer: 00905054111626
- E-post: albayraknalzi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34303
- Rekruttering
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Ta kontakt med:
- TURGUT AYDIN, MD
- Telefonnummer: 00905323722713
- E-post: turgut.aydin@acibadem.com
-
Ta kontakt med:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonnummer: 00905054111626
- E-post: albayraknazli@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Hovedetterforsker:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Underetterforsker:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal inkluderes i studien vil være pasienter ved infertilitetsklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alderen 20-38 år som planlegges å ha IVF-behandling
- På utløserdagen før oocytthenting, pasienter som har minst 5 og 14 follikler som overstiger 11 mm
- Pasient med BMI under 30
Ekskluderingskriterier:
- PCO pasienter
- Pasienter med endometriose
- Pasienter med mannlig faktor med alvorlig oligoazoospermi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvinner som henviser til infertilitetsklinikk for IVF-behandling
Kvinner som ble henvist til infertilitetsklinikk med klage på at de ikke skulle få barn, går gjennom IVF-behandling, og har tatt opp eggceller med forskjellige størrelser av eggstokkfollikler
|
Med nålen skal det utføres transvaginalt USG-guidet oocytthentingsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oocyttgradering
Tidsramme: etter hver hyperstimuleringsprosess hos pasientene, når follikkelstørrelsene er store nok til å fange opp, som er omtrent 10-15 dager etter at hyperstimuleringen har startet
|
Morfologisk oocyttgradering vil bli analysert rett etter prosedyren på grunn av forskjellige follikkelstørrelser
|
etter hver hyperstimuleringsprosess hos pasientene, når follikkelstørrelsene er store nok til å fange opp, som er omtrent 10-15 dager etter at hyperstimuleringen har startet
|
Dag-3 Embryo gradering
Tidsramme: Tre dager etter prosedyren for intracytoplasminsk spermieinjeksjon (ICSI).
|
Morfologisk dag-3 embryogradering vil bli analysert etter prosedyren på grunn av forskjellige follikkelstørrelser
|
Tre dager etter prosedyren for intracytoplasminsk spermieinjeksjon (ICSI).
|
Dag-5 Embryo gradering
Tidsramme: 5 dager etter prosedyren for intracytoplasminsk spermieinjeksjon (ICSI).
|
Dag-5 embryogradering (Gardner-klassifisering) vil bli analysert etter prosedyren på grunn av forskjellige follikkelstørrelser
|
5 dager etter prosedyren for intracytoplasminsk spermieinjeksjon (ICSI).
|
beta hCG-resultater av de overførte embryoene
Tidsramme: ti dager etter embryooverføringen
|
Kliniske graviditetsutfall
|
ti dager etter embryooverføringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mikro-RNA-ekspresjon i kulturmedium
Tidsramme: Kulturmedier av embryoer på dag 5 vil bli samlet inn for å bli studert, etter at det siste embryoet er oppnådd, og alle vil bli studert ved slutten av rekrutteringen
|
I kulturmediet av blastocyster skal analyseres for mikroRNA-nivåer som er uttrykt
|
Kulturmedier av embryoer på dag 5 vil bli samlet inn for å bli studert, etter at det siste embryoet er oppnådd, og alle vil bli studert ved slutten av rekrutteringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-10/349
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD kommer ikke til å bli delt med andre forskere.
Alle data vil bare bli kjent av én forsker.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Embryokvalitet
-
University Medical Centre MariborFullførtEmbryonal utvikling | Embryo morfokinetikk | Embryo morfometriSlovenia
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkjentEmbryo lidelseSpania
-
EugoniaFullførtEmbryo levedyktighetHellas
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Tang-Du HospitalUkjent
-
Li-jun DingUkjent
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Fullført
-
IVI VigoFullført
Kliniske studier på Opptak av egg
-
CRG UZ BrusselFullført
-
Nordsjaellands HospitalFullførtPilonidal sinus av Natal CleftDanmark
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaFullførtDepressiv lidelse | Tvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
University of MiamiThe Children's TrustFullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering