- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947526
Výsledky embryí různých velikostí ovariálních folikulů a detekce miRNA v jejich kultuře blastocyst
9. července 2023 aktualizováno: Nazli Albayrak, Acibadem University
Hodnocení výsledků embryí získaných z různých velikostí folikulů a detekce miRNA ve vyčerpaném médiu jejich kultury blastocyst
V této studii je cílem analyzovat výsledky embryí získaných z ovariálních folikulů o různých velikostech a identifikovat expresi mikroRNA ve vyčerpaném médiu kultur blastocyst.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii je cílem analyzovat výsledky embryí získaných z ovariálních folikulů různých velikostí.
Tímto způsobem předpokládáme předpovědět, který folikul je schopen poskytnout nejlepší blastocystu.
Poté, co jsou blastocysty získány z folikulů různých velikostí, budou kultury blastocyst studovány na up- a down-regulaci mikroRNA, kromě korelace kvality embrya s expresí miRNA ve vyčerpaném médiu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TURGUT AYDIN, MD
- Telefonní číslo: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonní číslo: 00905054111626
- E-mail: albayraknalzi@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34303
- Nábor
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Kontakt:
- TURGUT AYDIN, MD
- Telefonní číslo: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
Kontakt:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonní číslo: 00905054111626
- E-mail: albayraknazli@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které budou zařazeny do studie, budou pacientky kliniky neplodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 20–38 let, u kterých je plánována léčba IVF
- V den spuštění před odběrem oocytů mají pacientky alespoň 5 a maximálně 14 folikulů přesahujících 11 mm
- Pacient s BMI pod 30
Kritéria vyloučení:
- pacientů s PCO
- Pacientky s endometriózou
- Pacienti s mužským faktorem s těžkou oligoazoospermií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy odkazující na kliniku neplodnosti pro léčbu IVF
Ženy, které byly odeslány na kliniku pro léčbu neplodnosti se stížností, že nemají dítě, podstoupily léčbu IVF a podstoupily proceduru odběru oocytů s různými velikostmi ovariálních folikulů
|
Jehlou se provede transvaginální USG řízený odběr oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení oocytů
Časové okno: po každém hyperstimulačním procesu pacientek, kdy jsou velikosti folikulů dostatečně velké, aby se nabraly, což je zhruba 10-15 dní po zahájení hyperstimulace
|
Morfologické hodnocení oocytů bude analyzováno hned po zákroku kvůli různým velikostem folikulů
|
po každém hyperstimulačním procesu pacientek, kdy jsou velikosti folikulů dostatečně velké, aby se nabraly, což je zhruba 10-15 dní po zahájení hyperstimulace
|
|
Den 3 Hodnocení embryí
Časové okno: Tři dny po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
|
Morfologické hodnocení embryí 3. dne bude analyzováno po zákroku kvůli různým velikostem folikulů
|
Tři dny po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
|
|
Den 5 Hodnocení embryí
Časové okno: 5 dní po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
|
Hodnocení embryí 5. den (Gardnerova klasifikace) bude analyzováno po zákroku kvůli různým velikostem folikulů
|
5 dní po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
|
|
beta hCG výsledky transferovaných embryí
Časové okno: deset dní po přenosu embrya
|
Klinické výsledky těhotenství
|
deset dní po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese mikro RNA v kultivačním médiu
Časové okno: Kultivační média embryí dne 5 budou odebrána ke studiu po získání posledního embrya a všechna budou studována na konci náboru
|
V kultivačním médiu blastocyst budou analyzovány hladiny mikroRNA, které jsou exprimovány
|
Kultivační média embryí dne 5 budou odebrána ke studiu po získání posledního embrya a všechna budou studována na konci náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-10/349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.
Všechna data bude znát pouze jeden výzkumník.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyzvednutí oocytů
-
VitrolifeDokončeno
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shannon E. Sauer-ZavalaDokončenoDeprese | Obsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámeDeprese | Úzkostné poruchy | Emocionální poruchaŠpanělsko
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
air up GmbHCitruslabsDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Singapore ETH CentreNanyang Technological University; ETH Zurich; National University of SingaporeDokončenoZdravotní chování | Nepřenosné nemoci | Problém duševního zdraví | Snížení rizik životního styluSingapur
-
Riphah International UniversityAktivní, ne náborSportovní fyzikální terapiePákistán
-
University of WarsawZatím nenabírámePoruchy přizpůsobení