Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky embryí různých velikostí ovariálních folikulů a detekce miRNA v jejich kultuře blastocyst

9. července 2023 aktualizováno: Nazli Albayrak, Acibadem University

Hodnocení výsledků embryí získaných z různých velikostí folikulů a detekce miRNA ve vyčerpaném médiu jejich kultury blastocyst

V této studii je cílem analyzovat výsledky embryí získaných z ovariálních folikulů o různých velikostech a identifikovat expresi mikroRNA ve vyčerpaném médiu kultur blastocyst.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je cílem analyzovat výsledky embryí získaných z ovariálních folikulů různých velikostí. Tímto způsobem předpokládáme předpovědět, který folikul je schopen poskytnout nejlepší blastocystu. Poté, co jsou blastocysty získány z folikulů různých velikostí, budou kultury blastocyst studovány na up- a down-regulaci mikroRNA, kromě korelace kvality embrya s expresí miRNA ve vyčerpaném médiu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Nábor
        • Acibadem University Atakent Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • NAZLI ALBAYRAK, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • TURGUT AYDIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • NADIYE KOROGLU, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které budou zařazeny do studie, budou pacientky kliniky neplodnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 20–38 let, u kterých je plánována léčba IVF
  • V den spuštění před odběrem oocytů mají pacientky alespoň 5 a maximálně 14 folikulů přesahujících 11 mm
  • Pacient s BMI pod 30

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s PCO
  • Pacientky s endometriózou
  • Pacienti s mužským faktorem s těžkou oligoazoospermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy odkazující na kliniku neplodnosti pro léčbu IVF
Ženy, které byly odeslány na kliniku pro léčbu neplodnosti se stížností, že nemají dítě, podstoupily léčbu IVF a podstoupily proceduru odběru oocytů s různými velikostmi ovariálních folikulů
Jehlou se provede transvaginální USG řízený odběr oocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení oocytů
Časové okno: po každém hyperstimulačním procesu pacientek, kdy jsou velikosti folikulů dostatečně velké, aby se nabraly, což je zhruba 10-15 dní po zahájení hyperstimulace
Morfologické hodnocení oocytů bude analyzováno hned po zákroku kvůli různým velikostem folikulů
po každém hyperstimulačním procesu pacientek, kdy jsou velikosti folikulů dostatečně velké, aby se nabraly, což je zhruba 10-15 dní po zahájení hyperstimulace
Den 3 Hodnocení embryí
Časové okno: Tři dny po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
Morfologické hodnocení embryí 3. dne bude analyzováno po zákroku kvůli různým velikostem folikulů
Tři dny po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
Den 5 Hodnocení embryí
Časové okno: 5 dní po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
Hodnocení embryí 5. den (Gardnerova klasifikace) bude analyzováno po zákroku kvůli různým velikostem folikulů
5 dní po proceduře intracytoplasminové injekce spermie (ICSI).
beta hCG výsledky transferovaných embryí
Časové okno: deset dní po přenosu embrya
Klinické výsledky těhotenství
deset dní po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese mikro RNA v kultivačním médiu
Časové okno: Kultivační média embryí dne 5 budou odebrána ke studiu po získání posledního embrya a všechna budou studována na konci náboru
V kultivačním médiu blastocyst budou analyzovány hladiny mikroRNA, které jsou exprimovány
Kultivační média embryí dne 5 budou odebrána ke studiu po získání posledního embrya a všechna budou studována na konci náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-10/349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky. Všechna data bude znát pouze jeden výzkumník.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyzvednutí oocytů

Předplatit