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Ergebnisse der Embryonen unterschiedlicher Ovarialfollikelgrößen und der miRNA-Erkennung in ihrer Blastozystenkultur

9. Juli 2023 aktualisiert von: Nazli Albayrak, Acibadem University

Bewertung der Ergebnisse der aus unterschiedlichen Follikelgrößen gewonnenen Embryonen und des miRNA-Nachweises in den verbrauchten Medien ihrer Blastozystenkultur

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Embryonen zu analysieren, die aus Eierstockfollikeln unterschiedlicher Größe gewonnen wurden, und die microRNA-Expression im verbrauchten Medium der Blastozystenkulturen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Embryonen zu analysieren, die aus Eierstockfollikeln unterschiedlicher Größe gewonnen wurden. Auf diese Weise können wir vorhersagen, welcher Follikel die beste Blastozyste produzieren kann. Nachdem die Blastozysten aus unterschiedlich großen Follikeln gewonnen wurden, werden Blastozystenkulturen auf die Hoch- und Herunterregulierung von microRNA sowie auf die Korrelation der Embryoqualität mit der miRNA-Expression im verbrauchten Medium untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34303
        • Rekrutierung
        • Acibadem University Atakent Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • NAZLI ALBAYRAK, MD
        • Hauptermittler:
          • TURGUT AYDIN, MD
        • Unterermittler:
          • NADIYE KOROGLU, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, sind Patienten einer Unfruchtbarkeitsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im Alter zwischen 20 und 38 Jahren, bei denen eine IVF-Behandlung geplant ist
  • Am Tag des Auslösens vor der Eizellentnahme müssen Patientinnen mindestens 5 und höchstens 14 Follikel mit einer Größe von mehr als 11 mm haben
  • Patient mit einem BMI unter 30

Ausschlusskriterien:

  • PCO-Patienten
  • Patienten mit Endometriose
  • Patienten mit männlichem Faktor und schwerer Oligoazoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich für eine IVF-Behandlung an eine Unfruchtbarkeitsklinik wenden
Frauen, die mit der Beschwerde, dass sie kein Kind bekommen haben, an eine Unfruchtbarkeitsklinik überwiesen wurden, unterziehen sich einer IVF-Behandlung und einer Eizellentnahme mit unterschiedlich großen Eierstockfollikeln
Verfahren: Eizellenentnahme
Mit der Nadel wird eine transvaginale USG-gesteuerte Eizellentnahme durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung der Eizellen
Zeitfenster: nach jedem Überstimulationsprozess der Patienten, wenn die Follikelgröße groß genug ist, um sie aufzunehmen, was ungefähr 10–15 Tage nach Beginn der Überstimulation der Fall ist
Aufgrund der unterschiedlichen Follikelgrößen wird die morphologische Einstufung der Eizellen direkt nach dem Eingriff analysiert
nach jedem Überstimulationsprozess der Patienten, wenn die Follikelgröße groß genug ist, um sie aufzunehmen, was ungefähr 10–15 Tage nach Beginn der Überstimulation der Fall ist
Embryonenbewertung am 3. Tag
Zeitfenster: Drei Tage nach der intrazytoplasminischen Spermieninjektion (ICSI).
Die morphologische Einstufung des Embryos am 3. Tag wird nach dem Eingriff aufgrund unterschiedlicher Follikelgrößen analysiert
Drei Tage nach der intrazytoplasminischen Spermieninjektion (ICSI).
Embryonenbewertung am 5. Tag
Zeitfenster: 5 Tage nach der intrazytoplasminischen Spermieninjektion (ICSI).
Die Einstufung der Embryonen am 5. Tag (Gardner-Klassifikation) wird nach dem Eingriff aufgrund unterschiedlicher Follikelgrößen analysiert
5 Tage nach der intrazytoplasminischen Spermieninjektion (ICSI).
Beta-hCG-Ergebnisse der übertragenen Embryonen
Zeitfenster: zehn Tage nach dem Embryotransfer
Klinische Schwangerschaftsergebnisse
zehn Tage nach dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikro-RNA-Expression im Kulturmedium
Zeitfenster: Kulturmedien von Embryonen des 5. Tages werden zur Untersuchung gesammelt, nachdem der letzte Embryo gewonnen wurde, und alle werden am Ende der Rekrutierung untersucht
Im Kulturmedium der Blastozysten werden die exprimierten microRNA-Spiegel analysiert
Kulturmedien von Embryonen des 5. Tages werden zur Untersuchung gesammelt, nachdem der letzte Embryo gewonnen wurde, und alle werden am Ende der Rekrutierung untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Ermittler

  • Hauptermittler: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-10/349

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht an andere Forscher weitergegeben. Alle Daten werden nur einem einzigen Forscher bekannt sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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