- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947526
Uitkomsten van de embryo's van verschillende ovariële follikelgroottes en de miRNA-detectie in hun blastocystcultuur
9 juli 2023 bijgewerkt door: Nazli Albayrak, Acibadem University
Evaluatie van de resultaten van de embryo's verkregen uit verschillende follikelgroottes, en de miRNA-detectie in de gebruikte media van hun blastocystcultuur
In deze studie is het doel om de resultaten te analyseren van embryo's verkregen uit ovariële follikels met verschillende groottes, en om de microRNA-expressie in de gebruikte media van de blastocystenculturen te identificeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om de uitkomsten te analyseren van embryo's verkregen uit ovariële follikels met verschillende groottes.
Op deze manier gaan we ervan uit te voorspellen welke follikel de beste blastocyst kan geven.
Nadat de blastocysten zijn verkregen uit de follikels van verschillende grootte, zullen blastocystculturen worden bestudeerd voor de opwaartse en neerwaartse regulaties van microRNA, naast de correlatie van embryokwaliteit met miRNA-expressie in de gebruikte media.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TURGUT AYDIN, MD
- Telefoonnummer: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Studie Contact Back-up
- Naam: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefoonnummer: 00905054111626
- E-mail: albayraknalzi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Werving
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Contact:
- TURGUT AYDIN, MD
- Telefoonnummer: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
Contact:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefoonnummer: 00905054111626
- E-mail: albayraknazli@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het onderzoek zullen worden opgenomen, zijn de patiënten van de onvruchtbaarheidskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen 20 en 38 jaar die een IVF-behandeling gepland hebben
- Op de dag van trigger vóór de pick-up van de eicel, patiënten met ten minste 5 en maximaal 14 follikels van meer dan 11 mm
- Patiënt met BMI lager dan 30
Uitsluitingscriteria:
- PCO patiënten
- Patiënten met endometriose
- Patiënten met mannelijke factor met ernstige oligoazoöspermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen verwijzen naar onvruchtbaarheidskliniek voor IVF-behandeling
Vrouwen die naar de onvruchtbaarheidskliniek werden verwezen met de klacht dat ze geen baby kregen, ondergaan een IVF-behandeling en een procedure voor het ophalen van eicellen met ovariumfollikels van verschillende grootte
|
Met de naald wordt een transvaginaal USG-geleide procedure voor het ophalen van eicellen uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van eicellen
Tijdsspanne: na elk hyperstimulatieproces van de patiënten, wanneer de follikels groot genoeg zijn om op te pikken, wat ongeveer 10-15 dagen is nadat de hyperstimulatie is begonnen
|
Morfologische eicelclassificatie zal direct na de procedure worden geanalyseerd vanwege verschillende follikelgroottes
|
na elk hyperstimulatieproces van de patiënten, wanneer de follikels groot genoeg zijn om op te pikken, wat ongeveer 10-15 dagen is nadat de hyperstimulatie is begonnen
|
|
Dag-3 Embryoclassificatie
Tijdsspanne: Drie dagen na de intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-procedure
|
De morfologische beoordeling van embryo's op dag 3 zal na de procedure worden geanalyseerd vanwege verschillende follikelgroottes
|
Drie dagen na de intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-procedure
|
|
Dag-5 Embryoclassificatie
Tijdsspanne: 5 dagen na de intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-procedure
|
Dag-5 embryoclassificatie (Gardner-classificatie) zal na de procedure worden geanalyseerd vanwege verschillende follikelgroottes
|
5 dagen na de intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-procedure
|
|
beta hCG-resultaten van de teruggeplaatste embryo's
Tijdsspanne: tien dagen na de embryotransfer
|
Klinische zwangerschapsuitkomsten
|
tien dagen na de embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
micro-RNA-expressie in kweekmedium
Tijdsspanne: Kweekmediums van embryo's van dag 5 zullen worden verzameld om te worden bestudeerd, nadat het laatste embryo is verkregen en ze zullen allemaal worden bestudeerd aan het einde van de rekrutering
|
In het kweekmedium van blastocysten worden de microRNA-niveaus geanalyseerd die tot expressie komen
|
Kweekmediums van embryo's van dag 5 zullen worden verzameld om te worden bestudeerd, nadat het laatste embryo is verkregen en ze zullen allemaal worden bestudeerd aan het einde van de rekrutering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-10/349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Alle gegevens zullen slechts bij één onderzoeker bekend zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .