- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947526
Wyniki zarodków o różnych rozmiarach pęcherzyków jajnikowych i wykrywanie miRNA w ich hodowli blastocyst
9 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nazli Albayrak, Acibadem University
Ocena wyników zarodków uzyskanych z pęcherzyków o różnej wielkości oraz wykrywanie miRNA w zużytych pożywkach ich kultury blastocysty
Celem tego badania jest analiza wyników zarodków uzyskanych z pęcherzyków jajnikowych o różnej wielkości i identyfikacja ekspresji mikroRNA w zużytych podłożach hodowli blastocyst.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu celem jest analiza wyników zarodków uzyskanych z pęcherzyka jajnikowego o różnej wielkości.
W ten sposób zakładamy, że przewidzimy, który pęcherzyk jest w stanie dać najlepszą blastocystę.
Po uzyskaniu blastocyst z pęcherzyków różnej wielkości, hodowle blastocyst będą badane pod kątem regulacji mikroRNA w górę iw dół, oprócz korelacji jakości zarodka z ekspresją miRNA w zużytej pożywce.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TURGUT AYDIN, MD
- Numer telefonu: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Numer telefonu: 00905054111626
- E-mail: albayraknalzi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Rekrutacyjny
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Kontakt:
- TURGUT AYDIN, MD
- Numer telefonu: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
Kontakt:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Numer telefonu: 00905054111626
- E-mail: albayraknazli@gmail.com
-
Główny śledczy:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Główny śledczy:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Pod-śledczy:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, będą pacjentami poradni leczenia niepłodności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 20-38 lat, u których planuje się leczenie in vitro
- W dniu wyzwalania przed pobraniem komórki jajowej pacjentki mające co najmniej 5, a najwyżej 14 pęcherzyków powyżej 11 mm
- Pacjent z BMI poniżej 30
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z PCO
- Pacjentki z endometriozą
- Pacjenci z czynnikiem męskim z ciężką oligoazoospermią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety zgłaszające się do kliniki leczenia niepłodności w celu leczenia IVF
Kobiety, które zostały skierowane do poradni leczenia niepłodności z powodu braku dziecka, przechodzą leczenie IVF i pobranie oocytów z pęcherzyków jajnikowych o różnej wielkości
|
Za pomocą igły zostanie przeprowadzona procedura przezpochwowego pobrania oocytów pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja oocytów
Ramy czasowe: po każdym procesie hiperstymulacji pacjentek, gdy rozmiary pęcherzyków są wystarczająco duże, aby je podnieść, czyli około 10-15 dni po rozpoczęciu hiperstymulacji
|
Morfologiczna klasyfikacja oocytów zostanie przeanalizowana bezpośrednio po zabiegu ze względu na różne rozmiary pęcherzyków
|
po każdym procesie hiperstymulacji pacjentek, gdy rozmiary pęcherzyków są wystarczająco duże, aby je podnieść, czyli około 10-15 dni po rozpoczęciu hiperstymulacji
|
|
Klasyfikacja zarodków dnia 3
Ramy czasowe: Trzy dni po zabiegu wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI).
|
Morfologiczna klasyfikacja zarodków w dniu 3 zostanie przeanalizowana po zabiegu ze względu na różne rozmiary pęcherzyków
|
Trzy dni po zabiegu wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI).
|
|
Klasyfikacja zarodków w dniu 5
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI).
|
Po zabiegu zostanie przeanalizowana klasyfikacja zarodków w dniu 5 (klasyfikacja Gardnera) ze względu na różne rozmiary pęcherzyków
|
5 dni po zabiegu wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI).
|
|
wyniki beta hCG przeniesionych zarodków
Ramy czasowe: dziesięć dni po transferze zarodków
|
Kliniczne wyniki ciąży
|
dziesięć dni po transferze zarodków
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja mikroRNA w pożywce hodowlanej
Ramy czasowe: Pożywki hodowlane zarodków w dniu 5 zostaną zebrane do badań po uzyskaniu ostatniego zarodka i wszystkie zostaną zbadane na koniec rekrutacji
|
W pożywce hodowlanej blastocysty będą analizowane poziomy mikroRNA, które ulegają ekspresji
|
Pożywki hodowlane zarodków w dniu 5 zostaną zebrane do badań po uzyskaniu ostatniego zarodka i wszystkie zostaną zbadane na koniec rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-10/349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane innym badaczom.
Wszystkie dane będą znane tylko jednemu badaczowi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .