- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947526
Resultater af embryoner af forskellige ovariefollikelstørrelser og miRNA-detektion i deres blastocystkultur
9. juli 2023 opdateret af: Nazli Albayrak, Acibadem University
Evaluering af resultaterne af embryoner opnået fra forskellige follikelstørrelser og miRNA-detektion i de brugte medier af deres blastocystkultur
I denne undersøgelse er det rettet mod at analysere resultaterne af embryoner opnået fra ovariefollikel med forskellige størrelser og identificere mikroRNA-ekspressionen i de brugte medier af blastocystkulturerne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er det rettet mod at analysere resultaterne af embryoner opnået fra ovariefollikel med forskellige størrelser.
På denne måde antager vi at forudsige, hvilken follikel der er i stand til at give den bedste blastocyst.
Efter at blastocysterne er opnået fra follikler af forskellig størrelse, vil blastocystkulturer blive undersøgt for op- og nedreguleringer af mikroRNA, foruden korrelationen af embryokvalitet med miRNA-ekspression i de brugte medier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TURGUT AYDIN, MD
- Telefonnummer: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonnummer: 00905054111626
- E-mail: albayraknalzi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Rekruttering
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Kontakt:
- TURGUT AYDIN, MD
- Telefonnummer: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
-
Kontakt:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Telefonnummer: 00905054111626
- E-mail: albayraknazli@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Ledende efterforsker:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Underforsker:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil være patienter på infertilitetsklinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 20-38 år, som er planlagt til IVF-behandling
- På udløsningsdagen før oocytopsamlingen har patienter med mindst 5 og højst 14 follikler på over 11 mm
- Patient med BMI under 30
Ekskluderingskriterier:
- PCO patienter
- Patienter med endometriose
- Patienter med mandlig faktor med svær oligoazoospermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der henviser til infertilitetsklinik for IVF-behandling
Kvinder, der blev henvist til infertilitetsklinik med klage over ikke at have et barn, gennemgår IVF-behandling og har fået foretaget oocytopsamlingsprocedure med forskellige størrelser af æggestokke.
|
Med nålen udføres transvaginalt USG-styret oocytopsamlingsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocytklassificering
Tidsramme: efter hver hyperstimuleringsproces hos patienterne, når follikelstørrelserne er store nok til at optage, hvilket er ca. 10-15 dage efter hyperstimuleringen er startet
|
Morfologisk oocytklassificering vil blive analyseret lige efter proceduren på grund af forskellige follikelstørrelser
|
efter hver hyperstimuleringsproces hos patienterne, når follikelstørrelserne er store nok til at optage, hvilket er ca. 10-15 dage efter hyperstimuleringen er startet
|
|
Dag-3 embryoklassificering
Tidsramme: Tre dage efter proceduren for intracytoplasminc sperm injektion (ICSI).
|
Morfologisk dag-3 embryogradering vil blive analyseret efter proceduren på grund af forskellige follikelstørrelser
|
Tre dage efter proceduren for intracytoplasminc sperm injektion (ICSI).
|
|
Dag-5 embryoklassificering
Tidsramme: 5 dage efter proceduren for intracytoplasminsk sperminjektion (ICSI).
|
Dag-5 embryoklassificering (Gardner-klassificering) vil blive analyseret efter proceduren på grund af forskellige follikelstørrelser
|
5 dage efter proceduren for intracytoplasminsk sperminjektion (ICSI).
|
|
beta hCG-resultater af de overførte embryoner
Tidsramme: ti dage efter embryooverførsel
|
Kliniske graviditetsresultater
|
ti dage efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikro-RNA-ekspression i dyrkningsmedium
Tidsramme: Kulturmedier fra dag 5 embryoner vil blive indsamlet for at blive undersøgt, efter at det sidste embryo er opnået, og alle vil blive studeret i slutningen af rekrutteringen
|
I kulturmediet af blastocyster vil blive analyseret for mikroRNA-niveauer, der udtrykkes
|
Kulturmedier fra dag 5 embryoner vil blive indsamlet for at blive undersøgt, efter at det sidste embryo er opnået, og alle vil blive studeret i slutningen af rekrutteringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-10/349
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Alle data vil kun blive kendt af én forsker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embryo kvalitet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuEmbryo kultur | Embryo kvalitet | Embryo kulturmedier
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringIVF | Frozen Embryo Transfer (FET) | Embryo -optøningsprotokolVietnam
-
Hung Vuong HospitalAfsluttetEmbryo udvikling | IVF | Graviditetsrater | Embryo kulturmedier | Blastocyst IVFVietnam
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
Kliniske forsøg med Oocytopsamling
-
University Hospital, AngersUkendtUddannelse | Simuleringstræning | IVfFrankrig
-
CRG UZ BrusselAfsluttet
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal CleftDanmark
-
VitrolifeAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARekrutteringInfertilitet, kvinde | ÆgmodningSpanien
-
Bruce Shapiro M.D.AfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, Montpellier; National Cancer Institute, France; University...Aktiv, ikke rekrutterende