- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947526
Результаты эмбрионов разных размеров фолликулов яичников и обнаружение миРНК в культуре их бластоцист
9 июля 2023 г. обновлено: Nazli Albayrak, Acibadem University
Оценка исходов эмбрионов, полученных из фолликулов разного размера, и обнаружение микроРНК в отработанных средах их культуры бластоцист
В данном исследовании ставится цель проанализировать исходы эмбрионов, полученных из фолликулов яичников разного размера, и выявить экспрессию микроРНК в отработанных средах культур бластоцист.
Обзор исследования
Подробное описание
В данном исследовании ставится цель проанализировать исходы эмбрионов, полученных из фолликулов яичников разного размера.
Таким образом, мы предполагаем предсказать, какой фолликул способен дать лучшую бластоцисту.
После того, как бластоцисты будут получены из фолликулов разного размера, культуры бластоцист будут изучаться на предмет повышения и понижения регуляции микроРНК, помимо корреляции качества эмбриона с экспрессией микроРНК в отработанных средах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TURGUT AYDIN, MD
- Номер телефона: 00905323722713
- Электронная почта: turgut.aydin@acibadem.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Номер телефона: 00905054111626
- Электронная почта: albayraknalzi@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34303
- Рекрутинг
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Контакт:
- TURGUT AYDIN, MD
- Номер телефона: 00905323722713
- Электронная почта: turgut.aydin@acibadem.com
-
Контакт:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Номер телефона: 00905054111626
- Электронная почта: albayraknazli@gmail.com
-
Главный следователь:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Главный следователь:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Младший исследователь:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты клиники бесплодия.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте от 20 до 38 лет, которым планируется ЭКО.
- В день триггера перед забором ооцитов пациенты, имеющие не менее 5 и не более 14 фолликулов размером более 11 мм.
- Пациент с ИМТ ниже 30
Критерий исключения:
- пациенты с поликистозом простаты
- Пациентки с эндометриозом
- Пациенты с мужским фактором с тяжелой олигоазооспермией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, обращающиеся в клинику бесплодия для лечения ЭКО
Женщины, которые были направлены в клинику бесплодия с жалобами на отсутствие ребенка, проходят лечение ЭКО и процедуру забора яйцеклеток с фолликулами яичников разного размера.
|
С помощью иглы будет проведена трансвагинальная процедура забора ооцитов под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация ооцитов
Временное ограничение: после каждого процесса гиперстимуляции пациентов, когда размеры фолликулов достаточно велики, чтобы их можно было подобрать, что происходит примерно через 10-15 дней после начала гиперстимуляции.
|
Морфологическая классификация ооцитов будет проанализирована сразу после процедуры из-за разных размеров фолликулов.
|
после каждого процесса гиперстимуляции пациентов, когда размеры фолликулов достаточно велики, чтобы их можно было подобрать, что происходит примерно через 10-15 дней после начала гиперстимуляции.
|
|
Оценка эмбрионов Day-3
Временное ограничение: Через три дня после процедуры интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
Морфологическая оценка эмбрионов на 3-й день будет проанализирована после процедуры из-за разных размеров фолликулов.
|
Через три дня после процедуры интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
|
День 5 Оценка эмбрионов
Временное ограничение: 5 дней после процедуры интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
Оценка эмбрионов на 5-й день (классификация Гарднера) будет проанализирована после процедуры из-за разных размеров фолликулов.
|
5 дней после процедуры интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
|
результаты бета-ХГЧ перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: десять дней после переноса эмбрионов
|
Клинические исходы беременности
|
десять дней после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия микроРНК в культуральной среде
Временное ограничение: Культуральные среды эмбрионов 5-го дня будут собраны для изучения после получения последнего эмбриона, и все они будут изучены в конце набора.
|
В культуральной среде бластоцисты будут анализировать на уровни микроРНК, которые экспрессируются
|
Культуральные среды эмбрионов 5-го дня будут собраны для изучения после получения последнего эмбриона, и все они будут изучены в конце набора.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-10/349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться другим исследователям.
Все данные будут известны только одному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .