- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947526
Resultados dos embriões de diferentes tamanhos de folículo ovariano e a detecção de miRNA em sua cultura de blastocisto
9 de julho de 2023 atualizado por: Nazli Albayrak, Acibadem University
Avaliação dos Resultados dos Embriões Obtidos de Folículos de Diferentes Tamanhos e da Detecção de miRNA no Meio Usado de Sua Cultura de Blastocisto
Neste estudo, objetiva-se analisar os resultados de embriões obtidos de folículos ovarianos com diferentes tamanhos, e identificar a expressão de microRNA no meio gasto das culturas de blastocistos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, objetiva-se analisar os resultados de embriões obtidos de folículos ovarianos com diferentes tamanhos.
Desta forma, assumimos prever qual folículo é capaz de dar o melhor blastocisto.
Após a obtenção dos blastocistos dos folículos de diferentes tamanhos, as culturas de blastocistos serão estudadas para up-regulations e down-regulations de microRNA, além da correlação da qualidade do embrião com a expressão de miRNA no meio gasto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TURGUT AYDIN, MD
- Número de telefone: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
Estude backup de contato
- Nome: NAZLI ALBAYRAK, MD
- Número de telefone: 00905054111626
- E-mail: albayraknalzi@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Recrutamento
- Acibadem University Atakent Hospital
-
Contato:
- TURGUT AYDIN, MD
- Número de telefone: 00905323722713
- E-mail: turgut.aydin@acibadem.com
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Contato:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
- Número de telefone: 00905054111626
- E-mail: albayraknazli@gmail.com
-
Investigador principal:
- NAZLI ALBAYRAK, MD
-
Investigador principal:
- TURGUT AYDIN, MD
-
Subinvestigador:
- NADIYE KOROGLU, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que serão incluídos no estudo serão os pacientes da clínica de infertilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade entre 20 e 38 anos que planejam fazer tratamento de fertilização in vitro
- No dia do desencadeamento antes da coleta do oócito, pacientes com no mínimo 5 e no máximo 14 folículos superiores a 11mm
- Paciente com IMC abaixo de 30
Critério de exclusão:
- pacientes com PCO
- Pacientes com endometriose
- Pacientes com fator masculino com oligoazoospermia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Mulheres que se referem à clínica de infertilidade para tratamento de fertilização in vitro
Mulheres que foram encaminhadas à clínica de infertilidade com queixa de não ter bebê passam por tratamento de fertilização in vitro e procedimento de coleta de ovócitos com tamanhos diferentes de folículos ovarianos
|
Com a agulha, o procedimento de coleta de oócitos guiado por USG por via transvaginal será realizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Classificação de ovócitos
Prazo: após cada processo de hiperestimulação dos pacientes, quando os tamanhos dos folículos são grandes o suficiente para serem recolhidos, o que ocorre aproximadamente 10 a 15 dias após o início da hiperestimulação
|
A gradação morfológica do oócito será analisada logo após o procedimento devido aos diferentes tamanhos dos folículos
|
após cada processo de hiperestimulação dos pacientes, quando os tamanhos dos folículos são grandes o suficiente para serem recolhidos, o que ocorre aproximadamente 10 a 15 dias após o início da hiperestimulação
|
Classificação de embriões do dia 3
Prazo: Três dias após o procedimento de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
A classificação morfológica do embrião no dia 3 será analisada após o procedimento devido aos diferentes tamanhos dos folículos
|
Três dias após o procedimento de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
|
Classificação de embriões do dia 5
Prazo: 5 dias após o procedimento de injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
|
A classificação do embrião do dia 5 (classificação de Gardner) será analisada após o procedimento devido aos diferentes tamanhos de folículos
|
5 dias após o procedimento de injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI)
|
resultados beta hCG dos embriões transferidos
Prazo: dez dias após a transferência do embrião
|
Resultados clínicos da gravidez
|
dez dias após a transferência do embrião
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
expressão de micro RNA em meio de cultura
Prazo: Os meios de cultura dos embriões do dia 5 serão coletados para serem estudados, após a obtenção do último embrião e todos serão estudados ao final do recrutamento
|
No meio de cultura dos blastocistos serão analisados os níveis de microRNA que são expressos
|
Os meios de cultura dos embriões do dia 5 serão coletados para serem estudados, após a obtenção do último embrião e todos serão estudados ao final do recrutamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NAZLI ALBAYRAK, MD, Acıbadem University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shapiro BS, Rasouli MA, Verma K, Raman A, Garner FC, Aguirre M, Kaye L, Bedient C. The effect of ovarian follicle size on oocyte and embryology outcomes. Fertil Steril. 2022 Jun;117(6):1170-1176. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.02.017. Epub 2022 Mar 30.
- Mohr-Sasson A, Orvieto R, Blumenfeld S, Axelrod M, Mor-Hadar D, Grin L, Aizer A, Haas J. The association between follicle size and oocyte development as a function of final follicular maturation triggering. Reprod Biomed Online. 2020 Jun;40(6):887-893. doi: 10.1016/j.rbmo.2020.02.005. Epub 2020 Feb 20.
- Costermans NGJ, Soede NM, van Tricht F, Blokland M, Kemp B, Keijer J, Teerds KJ. Follicular fluid steroid profile in sows: relationship to follicle size and oocyte qualitydagger. Biol Reprod. 2020 Mar 13;102(3):740-749. doi: 10.1093/biolre/ioz217.
- Rosen MP, Shen S, Dobson AT, Rinaudo PF, McCulloch CE, Cedars MI. A quantitative assessment of follicle size on oocyte developmental competence. Fertil Steril. 2008 Sep;90(3):684-90. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.02.011. Epub 2008 Feb 4.
- Annes K, Muller DB, Vilela JAP, Valente RS, Caetano DP, Cibin FWS, Milazzotto MP, Mesquita FS, Belaz KRA, Eberlin MN, Sudano MJ. Influence of follicle size on bovine oocyte lipid composition, follicular metabolic and stress markers, embryo development and blastocyst lipid content. Reprod Fertil Dev. 2019 Mar;31(3):462-472. doi: 10.1071/RD18109.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Blumenfeld S, Nahum R, Aizer A, Haas J. Does a Large (>24 mm) Follicle Yield a Competent Oocyte/Embryo? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(5):416-419. doi: 10.1159/000510876. Epub 2020 Sep 23.
- Kasapoglu I, Orhan A, Aslan K, Sen E, Kaya A, Avci B, Uncu G. Are all antral follicles the same? Size of antral follicles as a key predictor for response to controlled ovarian stimulation. J Obstet Gynaecol. 2022 Apr;42(3):461-466. doi: 10.1080/01443615.2021.1910640. Epub 2021 Jun 22.
- Saith RR, Srinivasan A, Michie D, Sargent IL. Relationships between the developmental potential of human in-vitro fertilization embryos and features describing the embryo, oocyte and follicle. Hum Reprod Update. 1998 Mar-Apr;4(2):121-34. doi: 10.1093/humupd/4.2.121.
- Wittmaack FM, Kreger DO, Blasco L, Tureck RW, Mastroianni L Jr, Lessey BA. Effect of follicular size on oocyte retrieval, fertilization, cleavage, and embryo quality in in vitro fertilization cycles: a 6-year data collection. Fertil Steril. 1994 Dec;62(6):1205-10. doi: 10.1016/s0015-0282(16)57186-6.
- Orvieto R, Mohr-Sasson A, Aizer A, Nahum R, Blumenfeld S, Kirshenbaum M, Haas J. Do Follicles of Obese Patients Yield Competent Oocytes/Embryos? Gynecol Obstet Invest. 2020;85(3):290-294. doi: 10.1159/000508226. Epub 2020 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-10/349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Todos os dados serão conhecidos apenas por um pesquisador.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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