Nenän isotonisen liuoksen kastelun vaikutus terveiden urheilijoiden nenän virtaukseen ja nenän tukkeutumiseen liittyvään harjoitustulokseen (ISOtastic!)

Aiheet ja menetelmät

Osallistujat:

Tutkimukseen osallistuu 50 tervettä aikuisurheilijaa iältään 18-35 vuotta (tehoanalyysi 80 % teholla ja 5 % alfavirhe osoittaa, että 32 koehenkilöä kahdessa ryhmässä riittää).

Poissulkemiskriteerit: Bakteeri- tai virusperäinen akuutti ylempien hengityselinten tulehdus, krooninen toisen tai molempien sierainten tukos, johon liittyy merkittävä väliseinän muodonmuutos, nenän tai nenän väliseinän leikkaus kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta

Isotoninen merivesi:

markkinoiden tuote, Aqua Maris nenäsumute (valmistaja JGL, Rijeka), levitetty hyväksyttyjen kuluttajaohjeiden mukaisesti

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu interventioprospektiivinen kohorttitutkimus.

Interventio:

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä binaarista kolikonheittomenetelmää (random.org) joilla on samanlaiset fyysiset ja demografiset ominaisuudet. Ensimmäinen ryhmä käyttää isotonista merivesiliuosta nenäsumutteena 10 päivän ajan, kun taas kontrolliryhmä ei käytä sellaista liuosta. Ryhmä, jolla on isotonista merivesiliuosta nenäsumutteena, käyttää sitä vähintään kolme kertaa päivässä ja välttämättä ennen harjoittelua (noin 20 minuuttia ennen).

Tulostoimenpiteet:

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat nenän sisäänhengityksen huippuvirtausmittarilla (PNIF) mitattu ilmavirtaus ja subjektiivinen vaikutelma nenän tukkeutumisoireista ennen ja jälkeen harjoituksen täyttämällä NOSE-kyselylomake. NOSE sisältää viisi väitettä nenän tukkeutumisesta, jaettuna 4-pisteen Likert-asteikolla jokaiselle väitteelle.

Huomautus:

PNIF-mittarit toimittaa JGL (mittaus niillä kestää < 1 min/urheilija) NOSE-kyselylomake (lyhennetty sanasta Nasal Obstruction Symptom Evaluation) on kansainvälisesti tunnustettu ja validoitu asteikko nenätukoksen voimakkuuden arvioimiseksi.

Toimenpiteiden keräämisen ajankohdat ovat:

1. Päivä 1: ennen tutkimuksen alkua, ennen ensimmäistä harjoituskertaa (ensimmäinen intervalli), vastaavasti:

   1. NENÄ
   2. PNIF

2. Päivä 1: suihkeen ensimmäisen käyttökerran jälkeen (20 minuutin sisällä ensimmäisestä harjoituskerrasta - toinen väli), eli vertailuryhmän ensimmäisen harjoituksen jälkeen:

   1. NENÄ
   2. PNIF

3. Päivä 7: kymmenen päivän päivittäisen suihkeen käytön jälkeen, harjoituksen jälkeen (kolmas väli) tai ensimmäisen harjoituksen jälkeen vertailuryhmässä:

   1. NENÄ
   2. PNIF

Tietojen analysointi:

1. Kuvaavia tilastoja ja päättelytilastoja käytetään tulosten vertailuun kahden ryhmän välillä (vähintään 16 osallistujaa nenäsumuteryhmässä vs. vähintään 16 osallistujaa ilman suihketta).
2. Jokaiseen testiryhmän pariin liittyy pari kontrolliryhmästä, jolla on mahdollisimman samanlaiset fyysiset ja demografiset ominaisuudet.

Wilcoxon signed rank -testiä ja parinäytteiden Friedmanin testiä käytetään datan jakautumisesta riippuen.

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus suoritetaan eettisten periaatteiden ja ohjeiden mukaisesti (vuoden 1996 Helsingin julistus, voimassa olevien Kroatian säännösten mukaisesti ja sen jälkeen, kun toimivaltainen sairaalan eettinen komitea on hyväksynyt). Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkittava lääkäri tiedottaa osallistujille tutkimuksen riskeistä ja hyödyistä. Osallistujan tietojen luottamuksellisuus varmistetaan GDPR-säännösten mukaisesti EU:n ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti.

Johtopäätös

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Adrianmeren meriveden isotonisen liuoksen vaikutuksia nenäsumutteena:

• subjektiivinen nenän läpikulku
• nenän ilmavirtaus terveillä urheilijoilla.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa urheilijoita parantamaan suorituskykyä parantamalla nenän ilmavirtausta ja nenän toimintaa.