Impatto dell'irrigazione con soluzione isotonica nasale sul flusso nasale di atleti sani e sui risultati degli esercizi di ostruzione nasale (ISOtastic!)

Materie e metodi

Partecipanti:

Saranno coinvolti nella ricerca 50 atleti adulti sani di età compresa tra i 18 ei 35 anni (l'analisi della potenza con l'80% di potenza e un errore alfa del 5% mostra che 32 soggetti in due gruppi sono sufficienti).

Criteri di esclusione: infiammazione acuta batterica o virale del sistema respiratorio superiore, ostruzione cronica di una o entrambe le narici con significativa deformazione del setto, intervento chirurgico al naso o al setto nasale entro un mese dall'inizio dello studio

Acqua di mare isotonica:

prodotto dal mercato, spray nasale Aqua Maris (produttore JGL, Rijeka), applicato in conformità con le istruzioni per i consumatori approvate

Disegno dello studio:

Uno studio di coorte prospettico interventistico randomizzato.

Intervento:

I partecipanti saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo binario del lancio della moneta (random.org) con caratteristiche fisiche e demografiche simili. Il primo gruppo utilizzerà una soluzione isotonica di acqua di mare come spray nasale per 10 giorni, mentre il gruppo di controllo non utilizzerà tale soluzione. Il gruppo con la soluzione isotonica di acqua di mare applicata come spray nasale la utilizzerà almeno tre volte al giorno, e necessariamente prima dell'esercizio (circa 20 minuti prima).

Misure di risultato:

Le misure di esito primarie saranno il flusso d'aria nasale misurato con un misuratore di flusso inspiratorio nasale di picco (PNIF) e l'impressione soggettiva dei sintomi di ostruzione nasale prima e dopo l'esercizio completando il questionario NOSE. Il NASO contiene cinque affermazioni sull'ostruzione nasale, divise su una scala Likert a 4 punti per ogni affermazione.

Nota:

I misuratori PNIF saranno forniti da JGL (la misurazione richiede < 1 min/atleta) Il questionario NOSE (abbreviato da Nasal Obstruction Symptom Evaluation) è una scala riconosciuta e convalidata a livello internazionale per la valutazione dell'intensità dell'ostruzione nasale.

I punti temporali per la raccolta delle misure saranno:

1. Giorno 1: prima dell'inizio della ricerca, prima della prima sessione di allenamento (primo intervallo), rispettivamente:

   1. NASO
   2. PNIF

2. Giorno 1: dopo il primo utilizzo dello spray, (entro 20 minuti dopo la prima sessione di allenamento - secondo intervallo), cioè dopo la prima sessione di allenamento nel gruppo di controllo, rispettivamente:

   1. NASO
   2. PNIF

3. Giorno 7: dopo dieci giorni di utilizzo quotidiano dello spray, dopo l'allenamento (terzo intervallo) o dopo il primo allenamento nel gruppo di controllo, rispettivamente:

   1. NASO
   2. PNIF

Analisi dei dati:

1. Saranno utilizzate statistiche descrittive e statistiche inferenziali per confrontare i risultati tra due gruppi (non meno di 16 partecipanti nel gruppo spray nasale rispetto a non meno di 16 partecipanti senza spray).
2. Ad ogni coppia del gruppo di prova si unirà una coppia del gruppo di controllo con caratteristiche fisiche e demografiche il più possibile simili.

Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il test di Friedman per campioni appaiati saranno utilizzati a seconda della distribuzione dei dati.

Considerazioni etiche Questo studio sarà condotto in accordo con i principi e le linee guida etiche (Dichiarazione di Helsinki del 1996, in conformità con le attuali normative croate, e dopo l'approvazione del comitato etico ospedaliero competente). Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

I partecipanti saranno informati dei rischi e dei benefici dello studio dal medico esaminatore. La riservatezza dei dati del partecipante sarà assicurata in modo tale da rispettare le disposizioni del GDPR in conformità con la legislazione comunitaria e nazionale.

Conclusione

Questo studio si propone di indagare gli effetti di una soluzione isotonica di acqua di mare del Mare Adriatico applicata come spray nasale su:

• pervietà nasale soggettiva
• flusso d'aria nasale in atleti sani.

I risultati di questa ricerca potrebbero aiutare gli atleti a migliorare le prestazioni migliorando il flusso d'aria nasale e la funzione nasale.