Virkning av nese-isotonisk løsningsskylling på friske idrettsutøveres nesestrøm og neseobstruksjon treningsresultater (ISOtastic!)

Emner og metoder

Deltakere:

50 friske voksne idrettsutøvere mellom 18 og 35 år vil være engasjert i forskningen (kraftanalyse med 80 % kraft og en alfafeil på 5 % viser at 32 forsøkspersoner i to grupper er tilstrekkelig).

Eksklusjonskriterier: Bakteriell eller viral akutt betennelse i øvre luftveier, kronisk obstruksjon av ett eller begge neseborene med betydelig deformasjon av skilleveggen, operasjon i nesen eller neseseptumet innen en måned etter studiestart

Isotonisk sjøvann:

produkt fra markedet, Aqua Maris nesespray (produsent JGL, Rijeka), påført i samsvar med godkjente instruksjoner for forbrukere

Studere design:

En randomisert, intervensjonell prospektiv kohortstudie.

Innblanding:

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av den binære myntkastmetoden (random.org) med lignende fysiske og demografiske egenskaper. Den første gruppen vil bruke en isotonisk sjøvannsløsning som nesespray i 10 dager, mens kontrollgruppen ikke vil bruke en slik løsning. Gruppen med den isotoniske sjøvannsløsningen påført som nesespray vil bruke den minst tre ganger om dagen, og nødvendigvis før trening (ca. 20 minutter før).

Utfallsmål:

De primære utfallsmålene vil være nasal luftstrøm målt med en peak nasal inspiratory flow meter (PNIF) og subjektivt inntrykk av nasal obstruksjonssymptomer før og etter trening ved å fylle ut NOSE-spørreskjemaet. NESEN inneholder fem utsagn om neseobstruksjon, delt på en 4-punkts Likert-skala for hvert utsagn.

Bemerke:

PNIF-målere vil bli levert av JGL (måling med dem tar < 1 min/utøver) NOSE-spørreskjemaet (forkortet fra Nasal Obstruction Symptom Evaluation) er en internasjonalt anerkjent og validert skala for vurdering av intensiteten av nasal obstruksjon.

Tidspunktene for innsamling av tiltak vil være:

1. Dag 1: før starten av forskningen, før den første treningsøkten (første intervall), henholdsvis:

   1. NESE
   2. PNIF

2. Dag 1: etter første bruk av sprayen, (innen 20 minutter etter første treningsøkt - andre intervall), dvs. etter den første treningsøkten i kontrollgruppen, henholdsvis:

   1. NESE
   2. PNIF

3. Dag 7: henholdsvis etter ti dager med daglig bruk av sprayen, etter trening (tredje intervall) eller etter første trening i kontrollgruppen:

   1. NESE
   2. PNIF

Dataanalyse:

1. Beskrivende statistikk og konklusjonsstatistikk vil bli brukt for å sammenligne utfall mellom to grupper (ikke mindre enn 16 deltakere i nesespraygruppen vs. ikke mindre enn 16 deltakere uten sprayen).
2. Hvert par fra testgruppen vil få selskap av et par fra kontrollgruppen med så like fysiske og demografiske egenskaper som mulig.

Wilcoxon signerte rangeringstest og Friedman-testen for parede prøver vil bli brukt avhengig av distribusjonen av dataene.

Etiske betraktninger Denne studien vil bli utført i samsvar med etiske prinsipper og retningslinjer (1996 Helsingfors-erklæringen, i samsvar med gjeldende kroatiske forskrifter, og etter godkjenning av den kompetente sykehusetiske komiteen). Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.

Deltakerne vil bli informert om risikoene og fordelene ved studien av den undersøkende legen. Konfidensialiteten til deltakerens data vil bli sikret på en slik måte at den overholder GDPR-bestemmelsene i samsvar med EU-lovgivning og nasjonal lovgivning.

Konklusjon

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en isotonisk løsning av sjøvann fra Adriaterhavet brukt som nesespray på:

• subjektiv nasal åpenhet
• nasal luftstrøm hos friske idrettsutøvere.

Resultatene av denne forskningen kan hjelpe idrettsutøvere med å forbedre ytelsen ved å forbedre nasal luftstrøm og nasal funksjon.