Impacto da irrigação nasal com solução isotônica no fluxo nasal de atletas saudáveis ​​e resultados de exercícios de obstrução nasal (ISOtastic!)

Assuntos e métodos

Participantes:

50 atletas adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 35 anos serão envolvidos na pesquisa (análise de poder com 80% de poder e um erro alfa de 5% mostra que 32 indivíduos em dois grupos são suficientes).

Critérios de exclusão: inflamação aguda bacteriana ou viral do sistema respiratório superior, obstrução crônica de uma ou ambas as narinas com deformação significativa do septo, cirurgia no nariz ou septo nasal dentro de um mês do início do estudo

Água do mar isotônica:

produto do mercado, spray nasal Aqua Maris (fabricante JGL, Rijeka), aplicado de acordo com as Instruções para Consumidores aprovadas

Design de estudo:

Um estudo de coorte prospectivo, randomizado e intervencionista.

Intervenção:

Os participantes serão divididos em dois grupos usando o método de sorteio binário (random.org) com características físicas e demográficas semelhantes. O primeiro grupo usará uma solução isotônica de água do mar como spray nasal por 10 dias, enquanto o grupo controle não usará tal solução. O grupo com a solução isotônica de água do mar aplicada na forma de spray nasal a utilizará pelo menos três vezes ao dia, e obrigatoriamente antes do exercício (cerca de 20 minutos antes).

Medidas de resultado:

As medidas de desfecho primário serão o fluxo de ar nasal medido com um medidor de pico de fluxo inspiratório nasal (PNIF) e a impressão subjetiva dos sintomas de obstrução nasal antes e depois do exercício, preenchendo o questionário NOSE. O NOSE contém cinco afirmações sobre obstrução nasal, divididas em uma escala Likert de 4 pontos para cada afirmação.

Observação:

Os medidores PNIF serão fornecidos pela JGL (a medição com eles leva < 1 min/atleta) O questionário NOSE (abreviado de Nasal Obstruction Symptom Evaluation) é uma escala internacionalmente reconhecida e validada para avaliar a intensidade da obstrução nasal.

Os pontos de tempo para a coleta de medidas serão:

1. Dia 1: antes do início da pesquisa, antes da primeira sessão de treino (primeiro intervalo), respectivamente:

   1. NARIZ
   2. PNIF

2. Dia 1: após a primeira aplicação do spray, (dentro de 20 minutos após o primeiro treino - segundo intervalo), ou seja, após o primeiro treino no grupo controle, respectivamente:

   1. NARIZ
   2. PNIF

3. Dia 7: após dez dias de uso diário do spray, após o treino (terceiro intervalo) ou após o primeiro treino no grupo controle, respectivamente:

   1. NARIZ
   2. PNIF

Análise de dados:

1. Estatísticas descritivas e estatísticas inferenciais serão usadas para comparar os resultados entre dois grupos (não menos que 16 participantes no grupo de spray nasal vs. não menos que 16 participantes sem o spray).
2. Cada casal do grupo de teste será acompanhado por um casal do grupo de controle com características físicas e demográficas tão semelhantes quanto possível.

O teste de posto sinalizado de Wilcoxon e o teste de Friedman para amostras pareadas serão utilizados dependendo da distribuição dos dados.

Considerações éticas Este estudo será conduzido de acordo com princípios e diretrizes éticas (Declaração de Helsinque de 1996, de acordo com os regulamentos croatas atuais e após aprovação do comitê de ética hospitalar competente). O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.

Os participantes serão informados sobre os riscos e benefícios do estudo pelo médico examinador. A confidencialidade dos dados do participante será assegurada de forma a cumprir as disposições do RGPD de acordo com a legislação nacional e da UE.

Conclusão

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de uma solução isotônica de água do mar do mar Adriático aplicada como spray nasal em:

• permeabilidade nasal subjetiva
• Fluxo de ar nasal em atletas saudáveis.

Os resultados desta pesquisa podem ajudar os atletas a melhorar o desempenho, melhorando o fluxo de ar nasal e a função nasal.