비강 등장액 세척이 건강한 운동선수의 비강 흐름 및 비강 폐쇄 운동 결과에 미치는 영향 (ISOtastic!)

주제 및 방법

참가자들:

18세에서 35세 사이의 50명의 건강한 성인 운동선수가 연구에 참여합니다(80% 검정력 및 5% 알파 오차를 사용한 검정력 분석은 두 그룹에 32명의 피험자가 충분함을 보여줍니다).

제외 기준: 상기도의 세균성 또는 바이러스성 급성 염증, 중격의 현저한 변형을 동반한 한쪽 또는 양쪽 콧구멍의 만성 폐쇄, 연구 시작 1개월 이내에 코 또는 비중격 수술

등장성 해수:

승인된 소비자 지침에 따라 적용되는 시장 제품, Aqua Maris 비강 스프레이(제조사 JGL, Rijeka)

연구 설계:

무작위 중재적 전향적 코호트 연구.

간섭:

참가자는 이진 동전 던지기 방법(random.org)을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 신체적, 인구학적 특성이 비슷합니다. 첫 번째 그룹은 10일 동안 비강 스프레이로 등장성 해수 용액을 사용하고 대조군은 그러한 용액을 사용하지 않습니다. 비강 스프레이로 등장성 해수 용액을 적용한 그룹은 적어도 하루에 세 번, 그리고 반드시 운동 전(약 20분 전)에 사용합니다.

결과 측정:

1차 결과 측정은 최대 비흡기 유량계(PNIF)로 측정한 비강 기류와 NOSE 설문지를 작성하여 운동 전후의 비강 폐쇄 증상에 대한 주관적인 인상입니다. NOSE에는 비강 폐쇄에 대한 5개의 진술이 포함되어 있으며 각 진술에 대해 4점 리커트 척도로 나뉩니다.

주목:

PNIF 측정기는 JGL에서 제공합니다(이 측정기는 선수당 1분 미만 소요) NOSE 설문지(비강 폐쇄 증상 평가에서 약어)는 비강 폐쇄의 강도를 평가하기 위해 국제적으로 인정되고 검증된 척도입니다.

조치 수집 시점은 다음과 같습니다.

1. 1일: 연구 시작 전, 첫 번째 교육 세션 전(첫 번째 간격) 각각:

   1. 코
   2. PNIF

2. 1일: 스프레이를 처음 사용한 후(첫 번째 훈련 세션 후 20분 이내 - 두 번째 간격), 즉 대조군의 첫 번째 훈련 세션 후 각각:

   1. 코
   2. PNIF

3. 7일: 매일 스프레이 사용 10일 후, 훈련 후(세 번째 간격) 또는 대조군에서 첫 번째 훈련 후:

   1. 코
   2. PNIF

데이터 분석:

1. 기술 통계 및 추론 통계는 두 그룹 간의 결과를 비교하는 데 사용됩니다(비강 스프레이 그룹에 16명 이상의 참가자 대 스프레이가 없는 16명 이상의 참가자).
2. 테스트 그룹의 각 커플은 가능한 한 신체 및 인구통계학적 특성이 유사한 통제 그룹의 커플과 합류합니다.

Wilcoxon signed rank test와 paired sample에 대한 Friedman test는 데이터 분포에 따라 사용됩니다.

윤리적 고려 사항 이 연구는 윤리적 원칙 및 지침(1996년 헬싱키 선언, 현재 크로아티아 규정에 따름, 관할 병원 윤리 위원회의 승인 후)에 따라 수행됩니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.

참가자는 검사 의사가 연구의 위험과 이점에 대해 알릴 것입니다. 참가자 데이터의 기밀성은 EU 및 국가 법률에 따라 GDPR 조항을 준수하는 방식으로 보장됩니다.

결론

이 연구의 목적은 비강 분무제로 적용된 아드리아해 해수의 등장 용액이 다음에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

• 주관적인 비강 개통
• 건강한 운동 선수의 비강 기류.

이 연구의 결과는 비강 공기 흐름과 비강 기능을 개선하여 운동 선수가 성능을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.