Влияние промывания носа изотоническим раствором на показатели носового потока и заложенности носа у здоровых спортсменов. Результаты упражнений (ISOtastic!)

Предметы и методы

Участники:

В исследовании примут участие 50 здоровых взрослых спортсменов в возрасте от 18 до 35 лет (анализ мощности с мощностью 80% и ошибкой альфа 5% показывает, что достаточно 32 испытуемых в двух группах).

Критерии исключения: острое бактериальное или вирусное воспаление верхних дыхательных путей, хроническая обструкция одной или обеих ноздрей со значительной деформацией перегородки, оперативное вмешательство на носу или носовой перегородке в течение одного месяца от начала исследования.

Изотоническая морская вода:

товар с рынка, назальный спрей Аква Марис (производитель JGL, г. Риека), применяемый в соответствии с утвержденной Инструкцией для потребителей

Дизайн исследования:

Рандомизированное интервенционное проспективное когортное исследование.

Вмешательство:

Участники будут разделены на две группы методом бинарного подбрасывания монеты (random.org). со схожими физическими и демографическими характеристиками. Первая группа будет использовать изотонический раствор морской воды в качестве назального спрея в течение 10 дней, в то время как контрольная группа не будет использовать такой раствор. Группа, применяющая изотонический раствор морской воды в виде назального спрея, будет использовать его не менее трех раз в день и обязательно перед тренировкой (примерно за 20 минут).

Критерии оценки:

Первичными показателями результата будут измерение носового воздушного потока с помощью пикового назального расходомера вдоха (PNIF) и субъективное впечатление о симптомах назальной обструкции до и после тренировки путем заполнения анкеты NOSE. NOSE содержит пять утверждений о заложенности носа, разделенных по 4-балльной шкале Лайкерта для каждого утверждения.

Примечание:

Измерители PNIF будут предоставлены JGL (измерение с их помощью занимает < 1 мин/спортсмен). Опросник NOSE (сокращение от оценки симптомов назальной обструкции) является международно признанной и утвержденной шкалой для оценки интенсивности назальной обструкции.

Моментами сбора мер будут:

1. День 1: до начала исследования, до первой тренировки (первого интервала), соответственно:

   1. НОС
   2. ПНИФ

2. 1-й день: после первого применения спрея, (в течение 20 минут после первой тренировки - второй интервал), т.е. после первой тренировки в контрольной группе соответственно:

   1. НОС
   2. ПНИФ

3. День 7: через десять дней ежедневного применения спрея, после тренировки (третий интервал) или после первой тренировки в контрольной группе соответственно:

   1. НОС
   2. ПНИФ

Анализ данных:

1. Для сравнения результатов между двумя группами (не менее 16 участников в группе с назальным спреем и не менее 16 участников без спрея) будут использоваться описательная статистика и статистика вывода.
2. К каждой паре из тестовой группы присоединится пара из контрольной группы с максимально схожими физическими и демографическими характеристиками.

Критерий знакового ранга Уилкоксона и критерий Фридмана для парных выборок будут использоваться в зависимости от распределения данных.

Этические соображения Это исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами и руководящими принципами (Хельсинкская декларация 1996 г., в соответствии с действующими хорватскими правилами и после одобрения компетентным комитетом по этике больницы). Письменное информированное согласие будет получено от всех участников.

Участники будут проинформированы о рисках и преимуществах исследования лечащим врачом. Конфиденциальность данных участника будет обеспечена таким образом, чтобы соответствовать положениям GDPR в соответствии с законодательством ЕС и национальным законодательством.

Заключение

Это исследование направлено на изучение влияния изотонического раствора морской воды из Адриатического моря, применяемого в виде назального спрея, на:

• субъективная носовая проходимость
• носовой поток у здоровых спортсменов.

Результаты этого исследования могут помочь спортсменам повысить производительность за счет улучшения носового дыхания и функции носа.