健康なアスリートの鼻の流れと鼻閉塞の運動結果に対する鼻等張液洗浄の影響 (ISOtastic!)

対象と方法

参加者：

18歳から35歳までの健康な成人アスリート50人が研究に参加する（80％のパワーと5％のアルファエラーによるパワー分析は、2つのグループの32人の被験者で十分であることを示している）。

除外基準：上気道系の細菌性またはウイルス性の急性炎症、鼻中隔の著しい変形を伴う片方または両方の鼻孔の慢性閉塞、研究開始から1か月以内の鼻または鼻中隔の手術

等張海水：

市販製品のアクアマリス点鼻薬（製造元 JGL、リエカ）を、承認された消費者向け説明書に従って適用

研究デザイン:

無作為化介入的前向きコホート研究。

介入：

参加者は、バイナリーコイントス方式 (random.org) を使用して 2 つのグループに分けられます。 同様の身体的特徴と人口学的特徴を備えています。 最初のグループは等張海水溶液を点鼻薬として 10 日間使用しますが、対照グループはそのような溶液を使用しません。 等張海水溶液を点鼻スプレーとして使用するグループは、少なくとも 1 日 3 回、必ず運動前 (約 20 分前) に使用します。

結果の尺度:

主要評価項目は、ピーク鼻吸気流量計 (PNIF) で測定される鼻の空気流量と、NOSE アンケートに記入することによる運動前後の鼻閉塞症状の主観的な印象です。 NOSE には、鼻閉塞に関する 5 つのステートメントが含まれており、各ステートメントは 4 点のリッカート スケールに分割されています。

述べる：

PNIF メーターは JGL によって提供されます (測定にかかる時間はアスリート 1 人あたり 1 分未満) NOSE アンケート (Nasal Obstruction Symptom Evaluation の略) は、鼻閉塞の強度を評価するための国際的に認められ、検証された尺度です。

対策が収集される時点は次のとおりです。

1. 1 日目: 研究開始前、最初のトレーニング セッション (最初のインターバル) 前、それぞれ:

   1. 鼻
   2. PNIF

2. 1日目：スプレーの最初の使用後（最初のトレーニングセッション後20分以内 - 2番目の間隔）、つまり対照群の最初のトレーニングセッション後、それぞれ：

   1. 鼻
   2. PNIF

3. 7 日目: スプレーを 10 日間毎日使用した後、対照群のトレーニング後 (3 回目の間隔)、または最初のトレーニング後:

   1. 鼻
   2. PNIF

データ分析：

1. 記述統計と推論統計を使用して、2 つのグループ間の結果を比較します (点鼻スプレーを使用したグループの参加者 16 名以上と、スプレーを使用しなかった参加者 16 名以上)。
2. テストグループの各カップルには、身体的および人口学的特徴が可能な限り類似した対照グループのカップルが加わります。

データの分布に応じて、ペアのあるサンプルに対する Wilcoxon 符号付き順位検定と Friedman 検定が使用されます。

倫理的考慮 この研究は、倫理原則およびガイドライン (1996 年のヘルシンキ宣言、現在のクロアチアの規制に従い、所管の病院倫理委員会の承認後) に従って実施されます。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

参加者には、試験の医師から研究のリスクと利点について説明されます。 参加者のデータの機密性は、EU および国内の法律に従って GDPR の規定に準拠する方法で確保されます。

結論

この研究は、アドリア海からの海水の等張溶液を点鼻スプレーとして適用した場合の以下に対する影響を調査することを目的としています。

• 主観的な鼻の開通性
• 健康なアスリートの鼻の空気の流れ。

この研究の結果は、鼻の空気の流れと鼻の機能を改善することにより、アスリートのパフォーマンスを向上させるのに役立つ可能性があります。