Indvirkning af nasal isotonisk opløsningsskylning på sunde atleters næseflow og næseobstruktion træningsresultater (ISOtastic!)

Emner og metoder

Deltagere:

50 raske voksne atleter mellem 18 og 35 år vil være engageret i forskningen (poweranalyse med 80 % power og en alfa-fejl på 5 % viser, at 32 forsøgspersoner i to grupper er tilstrækkeligt).

Eksklusionskriterier: Akut bakteriel eller viral betændelse i det øvre luftveje, kronisk obstruktion af det ene eller begge næsebor med betydelig deformation af skillevæggen, operation i næsen eller næseskillevæggen inden for en måned efter undersøgelsens start

Isotonisk havvand:

produkt fra markedet, Aqua Maris næsespray (producent JGL, Rijeka), påført i overensstemmelse med den godkendte vejledning til forbrugere

Studere design:

En randomiseret, interventionel prospektiv kohorteundersøgelse.

Intervention:

Deltagerne vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af den binære møntkastmetode (random.org) med lignende fysiske og demografiske karakteristika. Den første gruppe vil bruge en isotonisk havvandsopløsning som næsespray i 10 dage, mens kontrolgruppen ikke vil bruge en sådan opløsning. Gruppen med den isotoniske havvandsopløsning påført som næsespray vil bruge den mindst tre gange om dagen, og nødvendigvis før træning (ca. 20 minutter før).

Resultatmål:

De primære udfaldsmål vil være nasal luftstrøm målt med en peak nasal inspiratorisk flowmåler (PNIF) og subjektivt indtryk af nasale obstruktionssymptomer før og efter træning ved at udfylde NOSE-spørgeskemaet. NÆSEN indeholder fem udsagn om nasal obstruktion, opdelt på en 4-punkts Likert-skala for hvert udsagn.

Bemærkning:

PNIF-målere vil blive leveret af JGL (måling med dem tager < 1 min/atlet) NOSE-spørgeskemaet (forkortet fra Nasal Obstruction Symptom Evaluation) er en internationalt anerkendt og valideret skala til vurdering af intensiteten af ​​nasal obstruktion.

Tidspunkterne for indsamling af foranstaltninger vil være:

1. Dag 1: før forskningens start, før den første træningssession (første interval), henholdsvis:

   1. NÆSE
   2. PNIF

2. Dag 1: efter første brug af sprayen (inden for 20 minutter efter første træningspas - andet interval), dvs. henholdsvis efter første træningspas i kontrolgruppen:

   1. NÆSE
   2. PNIF

3. Dag 7: henholdsvis efter ti dages daglig brug af sprayen, efter træning (tredje interval) eller efter første træning i kontrolgruppen:

   1. NÆSE
   2. PNIF

Dataanalyse:

1. Beskrivende statistik og inferentiel statistik vil blive brugt til at sammenligne resultater mellem to grupper (ikke mindre end 16 deltagere i næsespraygruppen vs. ikke mindre end 16 deltagere uden sprayen).
2. Hvert par fra testgruppen får selskab af et par fra kontrolgruppen med så ens fysiske og demografiske karakteristika som muligt.

Wilcoxon signed rank test og Friedman test for parrede prøver vil blive brugt afhængigt af fordelingen af ​​dataene.

Etiske overvejelser Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med etiske principper og retningslinjer (1996 Helsinki-erklæringen, i overensstemmelse med gældende kroatiske regler og efter godkendelse af den kompetente hospitalsetiske komité). Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Deltagerne vil blive informeret om risici og fordele ved undersøgelsen af ​​den undersøgende læge. Fortroligheden af ​​deltagerens data vil blive sikret på en sådan måde, at den overholder GDPR-bestemmelserne i overensstemmelse med EU- og national lovgivning.

Konklusion

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en isotonisk opløsning af havvand fra Adriaterhavet anvendt som næsespray på:

• subjektiv nasal åbenhed
• nasal luftstrøm hos raske atleter.

Resultaterne af denne forskning kan hjælpe atleter med at forbedre ydeevnen ved at forbedre nasal luftstrøm og nasal funktion.