Einfluss der Nasenspülung mit isotonischer Lösung auf den Nasenfluss und die Ergebnisse von Übungen zur Nasenverstopfung bei gesunden Sportlern (ISOtastic!)

Fächer und Methoden

Teilnehmer:

An der Untersuchung werden 50 gesunde erwachsene Sportler im Alter zwischen 18 und 35 Jahren beteiligt (eine Leistungsanalyse mit 80 % Leistung und einem Alpha-Fehler von 5 % zeigt, dass 32 Probanden in zwei Gruppen ausreichend sind).

Ausschlusskriterien: Bakterielle oder virale akute Entzündung der oberen Atemwege, chronische Verstopfung eines oder beider Nasenlöcher mit erheblicher Verformung der Nasenscheidewand, Operation an der Nase oder Nasenscheidewand innerhalb eines Monats nach Studienbeginn

Isotonisches Meerwasser:

Produkt vom Markt, Aqua Maris Nasenspray (Hersteller JGL, Rijeka), angewendet gemäß den genehmigten Verbraucheranweisungen

Studiendesign:

Eine randomisierte, interventionelle prospektive Kohortenstudie.

Intervention:

Die Teilnehmer werden mithilfe der binären Münzwurfmethode (random.org) in zwei Gruppen eingeteilt. mit ähnlichen physischen und demografischen Merkmalen. Die erste Gruppe wird 10 Tage lang eine isotonische Meerwasserlösung als Nasenspray verwenden, während die Kontrollgruppe eine solche Lösung nicht verwenden wird. Die Gruppe mit der isotonischen Meerwasserlösung als Nasenspray wird diese mindestens dreimal täglich und unbedingt vor dem Training (ca. 20 Minuten vorher) anwenden.

Zielparameter:

Die primären Ergebnismaße sind der Nasenluftstrom, der mit einem Peak Nasal Inspiratory Flow Meter (PNIF) gemessen wird, und der subjektive Eindruck von Symptomen einer Nasenverstopfung vor und nach dem Training durch Ausfüllen des NOSE-Fragebogens. Die NOSE enthält fünf Aussagen zur Nasenverstopfung, aufgeteilt auf einer 4-stufigen Likert-Skala für jede Aussage.

Anmerkung:

PNIF-Messgeräte werden von JGL zur Verfügung gestellt (die Messung dauert < 1 Minute/Athlet). Der NOSE-Fragebogen (abgekürzt für Nasal Obstruction Symptom Evaluation) ist eine international anerkannte und validierte Skala zur Beurteilung der Intensität einer Nasenverstopfung.

Die Zeitpunkte für die Maßnahmenerhebung sind:

1. Tag 1: vor Beginn der Forschung, vor der ersten Trainingseinheit (erstes Intervall), bzw.:

   1. NASE
   2. PNIF

2. Tag 1: nach der ersten Anwendung des Sprays (innerhalb von 20 Minuten nach der ersten Trainingseinheit – zweites Intervall), d. h. nach der ersten Trainingseinheit in der Kontrollgruppe bzw.:

   1. NASE
   2. PNIF

3. Tag 7: nach zehn Tagen täglicher Anwendung des Sprays, nach dem Training (drittes Intervall) bzw. nach dem ersten Training in der Kontrollgruppe:

   1. NASE
   2. PNIF

Datenanalyse:

1. Beschreibende Statistiken und inferenzielle Statistiken werden verwendet, um die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen zu vergleichen (mindestens 16 Teilnehmer in der Nasenspray-Gruppe vs. nicht weniger als 16 Teilnehmer ohne Spray).
2. Zu jedem Paar aus der Testgruppe gesellt sich ein Paar aus der Kontrollgruppe mit möglichst ähnlichen körperlichen und demografischen Merkmalen.

Abhängig von der Verteilung der Daten werden der Wilcoxon-Signed-Rang-Test und der Friedman-Test für gepaarte Stichproben verwendet.

Ethische Überlegungen Diese Studie wird in Übereinstimmung mit ethischen Grundsätzen und Richtlinien durchgeführt (Erklärung von Helsinki von 1996, gemäß den geltenden kroatischen Vorschriften und nach Genehmigung durch die zuständige Ethikkommission des Krankenhauses). Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Teilnehmer werden vom untersuchenden Arzt über die Risiken und Vorteile der Studie informiert. Die Vertraulichkeit der Daten des Teilnehmers wird so gewährleistet, dass die DSGVO-Bestimmungen gemäß EU- und nationaler Gesetzgebung eingehalten werden.

Abschluss

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer isotonischen Lösung von Meerwasser aus der Adria zu untersuchen, die als Nasenspray angewendet wird auf:

• subjektive Durchgängigkeit der Nase
• nasaler Luftstrom bei gesunden Sportlern.

Die Ergebnisse dieser Forschung könnten Sportlern helfen, ihre Leistung zu verbessern, indem sie den Nasenluftstrom und die Nasenfunktion verbessern.